关于QACP 质量控制模式在X 乳品企业中的应用

李燕菲

（广州风行乳业股份有限公司,广东广州 510000）

产品质量的保证是一个系统工程，在整个生产环节中，需要由操作人员、设备维保人员以及在线品质监控人员通过相互协作和配合才能保证产品质量的稳定。质量保证控制点（QACP）是指对与一特定食品生产工序或操作有关的质量缺陷(发生的可能性及严重性)进行鉴定和评估，以及对其中的生物、化学、物理及其市场、利润危害进行控制的系统性方法。X 乳品企业引入QACP 控制方法来对目前所使用的ISO 和HACCP 体系作进行补充。本文对QACP 质量控制模式在X 乳品企业中的运行情况进行了分析。

1 QACP 原理解释

QACP 目标：提高终端产品的质量；降低市场反馈率；人员管控标准化；为公司高层管理人员提供工厂运行状况评估报告。

QACP4 个要素：原料、设备的维护保养、操作和环境。

QACP 建立原理如图1 所示。

图1 QACP 建立原理

2 QACP 的建立

2.1 成立项目小组

QACP 的关键是由具有一线实操经验的生产、维保和质控人员通过经验分享和观点对碰，最后确定出既符合最优化操作的同时，也将关键质量控制点融入操作中，从而贯彻质量是生产出来的原则，因此该QACP 项目小组的组成如表1 所示。

表1 QACP 项目小组成员组成

2.2 编制操作指导（SOP）及监控计划（QCP）

编制SOP 和QCP 的流程如图2 所示。

图2 SOP 和QCP 的编制流程图

2.2.1 生产操作SOP

人机操作中，除了生产设备对产品质量起到影响作用外，人员的操作水平也间接起到作用，不同操作员的开机经验、能力水平等的差异最终都会体现在设备正常运作率、产品起货率和合格率等方面。对于任何一个生产企业来讲，出厂产品都必须符合相关标准要求，对于生产操作层面，一个标准操作指导就是达到标准要求的基础。QACP 中的生产操作SOP 是将人机操作的所有步骤以图文结合的方式表达出来，所有操作方法的确定是在设备供应商所提供的操作指导上，结合一线操作员的操作经验、设备维修员的维保经验以及质量控制点加以改善，务求操作指导切实可行且有效保障生产出来的产品符合出厂要求。

2.2.2 维保操作SOP

在生产机械化程度不断提高的今天，生产设备对产品质量起到越来越关键的影响作用，产品质量的稳定与否关键在于生产设备能否在长时间连续生产的条件下依旧正常运作，这就需要对设备提供强而有力的维护保养支持。对于工厂里众多的生产设备和有限的维修技术人员，维保操作SOP 依据设备性能特点、关键零部件的使用寿命等制定设备的保养计划，并将该计划以时间为基轴进行拆分，将庞大的维保工作分批分步骤融入日常工作中，从而保障设备的正常运作。维保操作SOP 的示例如图3 所示。

图3 维保操作SOP 示例

2.2.3 质量监控计划QCP

在生产过程中，对产品质量起到重要影响作用的2 个关键岗位是设备操作员以及在线品控员。在整个生产过程中会涉及到许多影响产品质量的控制点，质量监控计划QCP 就是通过实践经验和质量数据，提取出其中较为关键的控制点，并明确指出该控制点的监控对象、监控方法、监控频率、控制限值和纠偏措施，从而指导操作员和品控员的日常质量把控工作。图4 和图5 分别是操作员和品控员的质量监控计划QCP 的示例。

图4 质量监控计划QCP（操作员）示例

图5 质量监控计划QCP（品控员）示例

2.3 持续改进

在线品控员根据QCP 要求定期监督SOP 的执行情况，并将结果进行汇总分析成月度报告。项目副组长定期（每季度）对整个QACP 项目进行审核，根据审核结果和品控部门提供的月度分析报告，召集小组所有成员对明显偏离要求的操作或工艺开会讨论对策，小组成员一致通过对策方案后修改SOP 或QCP，并由小组成员作为培训师对一线相关操作和维修人员进行培训，以达到标准化要求。整个QACP 由一线员工参与并由其自发推动改进，保证所有制定的文件符合实际操作的同时，确保生产出高品质且质量稳定的产品。

3 总结

现代生产企业的生产质量保证与生产质量管理体系是否得到有效执行息息相关，单纯地运行某一个质量管理体系，往往并不能及时、有效地进行生产质量把控。因此，应该结合企业的自身特点有机地将一些管理体系进行融合，以方便企业的实际使用。X 乳品企业将QACP 模式以与本身的ISO 体系进行融合，由更具可操作性的QACP 文件代替ISO体系的三级文件，从而补偿ISO 体系可操作性不强的短板，同时，将一线操作员、维修员和在线品控员各自岗位的质量控制点分类细化，补充HACCP对生产全过程质量控制点管控的不足。