装备研制生产特殊过程的确认研究与分析

廖周文，陈华国，徐正军，刘满红，皇甫妮娜

(重庆铁马工业集团有限公司，重庆 400050)

在GB/T 19001—2016《质量管理体系要求》8.5.1中“生产和服务提供的控制f)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认。”和GJB 9001C—2017《质量管理体系要求》8.5.1中“生产和服务提供的控制f)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认[1-2]。确认内容包括：1)过程评审和批准的准则；2)设备认可和人员资格鉴定；3)特定的方法和程序的使用；4)记录的要求。”实践中，对特殊过程的确定和识别，确认的时机、内容和方法还存在诸多不尽人意的地方，在历次的体系审核和外部检查中，均是检查和审核的重点，但特殊过程的确认和再确认也没有一个具体的、统一的标准或指导性意见，各企业质量管理人员也是根据自己的理解开展特殊过程确认和再确认工作，因个人水平和能力等原因，在检查过程中，审核员经常对企业的特殊过程开出不符合项，并且不同的审核员的理解和要求存在差异，就出现了对于特殊过程确认和再确认的要求“仁者见仁，智者见智”。这个问题一直困扰着企业，特别是军工企业，对特殊过程确认要求理解不统一、不清晰，致使工艺人员对特殊过程确认认识理解不到位，不准确，出现过程识别不全、确认及再确认深度不够，导致出现特殊过程确认工作不能正确有效开展、重复确认、重复整改等情况发生。

本文就如何开展好特殊过程识别、确认及再确认工作，谈一些经验和看法。

1 特殊过程的识别、确认

要做好特殊过程识别、确认和再确认工作，就必须正确、准确地理解特殊过程的内涵及确认的要求，才能开展好特殊过程识别、确认及再确认工作。

结合企业自身产品特点，经过分析，笔者从如下几个方面开展特殊过程确认工作：定义及内涵、过程识别、确认准则制定、鉴定程序和特殊过程的管理与质量控制等方面。经过近2年的应用和逐步完善，基本上解决了特殊过程认识理解不到位、不准确，过程识别不全，确认及再确认深度不够和一些常见误区等问题，取得了较好的效果。

1.1 特殊过程确认的定义及内涵

GJB 1405A—2006《装备质量管理术语》对特殊过程、确认及质量特性的定义如下。

1)特殊过程(特种工艺)：直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的形成过程。

注：特殊过程亦称特种工艺，通常包括化学、冶金、生物、光学、电子等过程。在机械加工中，常见的有铸造、锻造、焊接、表面处理、热处理以及复合材料的胶接等过程[3-9]。

2)确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定[10]。

注：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

3)质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性。

注1：“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

注2：赋予产品、过程或体系的特性(如产品的价格、产品的所有者)不是它们的质量特性。

从特殊过程定义来看，明确指出对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常具有如下3个特征：a.产品质量不能通过后续的监视、不易直接或不易经济地测量加以验证的工序或过程；b.产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的工序；c.该过程产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。

正确理解了特殊过程和确认的定义，就不难得出，特殊过程确认是指通过提供客观证据对特殊过程的能力已得到满足的认定。过程需确认的内容是对生产和服务提供的过程策划的结果，并通过实现所策划的结果的能力来证实和认可。通过对特殊过程的确认和过程的有效控制，可以保证得到所策划的结果，可以有效地保证产品质量，对产品质量有着重大的现实意义。

1.2 特殊过程的识别

特殊过程识别是特殊过程确认的重要内容之一，GJB 1405A—2006术语中明确识别出了特殊过程，通常包括化学、冶金、生物、光学和电子等过程。在机械加工中，常见的有铸造、锻造、焊接、表面处理、热处理以及复合材料的胶接等过程。

GJB 9001C中也明确说明，确认内容包括：1)过程评审和批准的准则；2)设备认可和人员资格鉴定；3)特定的方法和程序的使用；4)记录的要求。那么，企业就应根据产品自身的特点识别出具体的特殊过程，确定过程确认准则，并经评审和批准。

如：焊接过程属于特殊过程，但并不是所有焊接都要进行特殊过程确认，如重型汽车底盘大梁的焊接，需要过程确认，因为它是主要受力件，一旦出现质量问题，直接影响产品安全；而大梁上的挡块焊接则不需要确认，理由是挡块只在车厢安装时起定位作用，紧固是由U型螺栓受力；再如，椅子表面的涂漆(表面处理)过程，涂不涂漆和涂漆质量高低均不会影响产品的使用性能，油漆脱落只会影响美观，那么椅子的油漆过程虽然是特殊过程，但该油漆特殊过程就不需要进行特殊过程确认。轮船、舰艇要在海洋中航行，表面长期在腐蚀性较强的海水中，油漆表面受到海水腐蚀和浮游植物等侵蚀，表面处理不满足产品质量特性要求，就会严重影响产品质量，缩短产品寿命，影响舰船的安全，这样的表面处理过程就必须进行特殊过程确认。因此，对特殊过程的识别原则应是凡未经确认可能会影响产品的性能、功能、安全、可靠性、外观、寿命的特殊过程均应进行确认，否则，可以不进行确认。

1.3 特殊过程确认[11]准则的制定

根据标准要求，对识别出的需要确认的特殊过程必须要制定特殊过程确认准则，并经批准。

首先，要识别出本企业有哪些生产过程，哪些过程属于特殊过程，同时还要结合企业产品特点、用途及要求，以及产品图样的质量特性和产品技术文件要求，识别出哪些特殊过程需要确认，哪些特殊过程不需要确认(对不需要确认的应说明理由)；同时明确识别出需要确认的、检测的质量特性。

其次，要结合企业和地区的特点，从人、机、料、法、环、测6个方面进行全面识别、准确分析。明确确认人员资格、等级及能力的确认要求；同类、不同型号、规格设备的确认要求，以及设备维修(小修、中修、大修)变更等的确认要求；原、辅材料等的确认要求；工艺规定的方法、手段、操作顺序、工艺装置、工艺参数、工艺变更等确认的要求；生产环境的温度、湿度、风力、清洁度等确认的要求；测量设备、测量方法、变更等确认的要求；特殊过程确认后，参与评审鉴定的时机及程序等要求；以及人、机、料、法、环、测因素未发生变化时，再确认的时机及要求；形成特殊过程确认准则文件。

最后，对形成的特殊过程确认准则文件，由技术部门组织产品设计人员、各专业工艺人员、质量管理人员、技能等级评定人员、设备管理人员、生产人员和检查(试验)等人员对准则进行系统、全面的评审[12]，确保特殊过程识别齐全、准确、质量特性要素齐全、人员资格、设备能力、原辅辅材料、工艺方法、生产环境、测量设备及手段、设备认可和人员资格鉴定和再确认时机等要求，能满足、能保证特殊过程确认的真正目的和效果，准则必须由总工艺师或者负责技术的副总经理进行批准。

1.4 特殊过程确认的鉴定程序

标准中明确规定“特定的方法和程序的使用”，企业应根据自身特点形成管理程序，并按管理程序规定进行确认工作，确保对特殊过程识别、确认及再确认实施有效的管理和评价。

1.5 检验和确认的记录要求

为保证确认过程的有效管控和评价，企业应对特殊过程的识别过程、准则的制定评审批准过程、管理程序的评审批准过程、确认过程、检验过程、鉴定过程、批准过程进行记录并保持。

2 特殊过程的管理与质量控制[13-18]

企业结合产品自身特点完成特殊过程进行识别、准则制定、确认、鉴定和批准等一系列活动后，将按特殊过程确认的控制要素组织生产实施，为了保证生产过程按照特殊过程确认的要素组织实施，工艺管理部门、质量管理部门、设备管理部门和人力资源部门应联合、定期对特殊过程的生产组织实施过程进行监督检查，确保人、机、料、法、环、测符合要求，并按规定保持相关记录，确保产品的实现过程按照所策划的要求组织实施，确保产品质量的稳定、可靠。

企业在实施特殊过程确认中也难免存在一些管理、控制的盲区和误区，主要体现在如下几个方面，应加强过程管理和质量控制。

2.1 用产品代用“试件”

特殊过程确认通常是在产品准备生产前组织实施，通过“试件”提供客观证据，对特定的预期用途或应用要求是否得到满足进行认定，完成确认，保证产品生产时满足规定要求。但在实际工作中，有些单位用产品代用“试件”，在生产中完成确认。这种确认存在潜在的经济、技术、资源浪费、成本加大的风险，失去了特殊过程确认的本来含义，应引起高度重视。

2.2 外协产品的特殊过程确认

外协承制方是合格的供方，虽然经过考察、考评，满足合格供方资质。对于外协产品有特殊过程要求的，甲方通常采用技术协议的方式提出特殊过程确认要求，满足要求，属合格就接收，否则拒收，似乎与甲方无关。实际上，不同产品有不同的技术、工艺难点，执行的标准、生产方法也不尽相同。因此，对外协产品的特殊过程，甲方应主动提出要求，会同乙方共同编制特殊过程确认准则，参与乙方的确认过程识别和确认等工作，对乙方编制的确认报告应进行审查确认。否则乙方交付产品后，甲方验收时发现问题拒收，难免影响生产进度，造成不必要的浪费。

2.3 人员资格的鉴定

由于人员调整变动以及新入职员工等情况，生产单位应及时报告技能等级评定人员和工艺人员，由技能等级评定人员和工艺人员按技能等级评定和确认准则要求对人员进行资格鉴定。切记，因新入职人员有工作经验或技能等级较高，就不进行人员资格鉴定。因为每个企业的产品不同，员工对产品不熟悉，也不能确定能制造出符合要求的产品。例如，新入职的人员是焊接轮船的高级工，但是新入职的公司是生产飞机起落架[19-20]，二者产品用处不同，结构不同，但都是非常重要的，一个是航行在茫茫大海中，如果焊缝未焊接可靠就会出现裂纹、气孔等焊接缺陷，易造成船体裂纹、漏水等重大损失，故应对新入职的员工进行重点的确认，无论是高级工还是初级工；同样，飞机起落架是飞机重要的结构件之一，在飞机起飞和降落时对飞机安全起着关键性的作用，若起落架未焊接好，就会出现机毁人亡的重大损失，所以每位焊接飞机起落架[21]的人员都应该熟悉起落架的结构和该产品的重要性，并对其进行专项的人员资格鉴定。所以，对特殊过程的人员资格的鉴定，企业应结合产品特点，从自身产品所承担任务的重要性出发，对起关键要素的人进行特殊过程确认，重点是确认鉴定该人员资格能生产出符合企业自身产品特点的产品，能保证产品最终交付和使用质量的要求。

2.4 设备的认可

对原设备进行数字化改造升级或引进同类自动化程度高的设备，认为设备的参数、性能更好，工艺参数等未发生变化，就忽视对设备的重新认可。

2.5 再确认不及时

再确认是为了保证特殊过程持续满足要求的过程能力。然而，在实践中，由于过程条件长期未发生变化，就忽视了按规定时限对特殊过程进行再确认，易造成与准则和标准要求不符合的情况。

2.6 鉴定人员不齐全[22-23]

特殊过程确认实施结束后，应及时组织设计、工艺、检验、质量管理、设备管理、用户代表(适时)开展特殊过程能力评审或鉴定。通过对过程获取的验证参数、检验(试验)数据的综合分析做出结论。然而，有时工艺部门仅凭过程获取的验证参数、检验(试验)数据就做出结论。忽视了设计人员、质量管理人员、生产人员、检验(试验)人员在过程能力确认过程中的各种信息及建议，造成确认结论的不全面，甚至存在隐患。

3 启示

1)认真、仔细学习标准内涵及要求[24]，深刻理解标准精髓和目的，确保学懂弄通标准意图，切忌生搬硬套、一知半解地开展工作，以免事倍功半。

2)要结合企业自身实地、实情和产品特点，准确理解、吃透、落实标准要求，制定出符合企业特色特点的确认准则，保证体系运行有效。

4 结语

特殊过程是装备研制生产过程中比较复杂的系统过程，其质量受到人、机、料、法、环、测诸多因素的影响。特殊过程是生产过程应用最多、最难控制、最易出现质量问题的环节，唯有特殊过程识别准确、有效控制，才能保证应用的特殊过程生产出质量稳定、性能可靠的装备，确认工作就会达到事半功倍的效果，为保质、保量、按期交付武器装备奠定坚实的基础，具有较大的现实意义。