O-RADS 分类在附件病变良恶性诊断中的临床价值

陈丽华，董 磊，王世龙，焦祥龙

1.山东省临沂市中心医院超声科，山东 临沂 276400；2.中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院超声科，山东 济南 250031；3.山东省临沂市沂水县人民医院心内科，山东 临沂276400

女性附件恶性病变可发生在各个年龄段，严重威胁患者的生命健康［1］。正确鉴别附件病变的良恶性具有重要的临床意义。经阴道超声检查是术前评估附件病变的一线影像学技术［2］。本文评估美国放射学会（American College of Radiology，ACR）发表的卵巢附件报告和数据系统（ovarian-adnexal reporting and data system，O-RADS）分类对附件病变良恶性诊断的有效性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

前瞻性收集2021 年1 月至2022 年1 月临沂市中心医院收治的80 例附件病变患者，均行经阴道和/或经腹超声检查及术后病理诊断。本研究经医院伦理委员会批准（审批号LCH-20211202-006）。

1.2 仪器与方法

采 用GE Voluson E10、E8 及Siemens Acuson Oxana1 彩色多普勒超声诊断仪，配备经阴道探头（频率3.5～9.0 MHz）及腹部探头（频率3.5～5.0 MHz）。未婚患者行经腹超声检查，其余行经阴道超声检查；病变较大时，行经阴道超声与经腹超声联合检查。观察病变数目、大小、轮廓、内部结构特征及血流情况。

1.3 O-RADS 分类

O-RADS 0 类，由于技术因素等导致的不完整评估；O-RADS 1 类，生理类别（正常卵巢）；O-RADS 2 类，几乎肯定是良性类别（恶性率＜1%）；O-RADS 3 类，恶性低风险（1%＜恶性率＜10%）；O-RADS 4 类，中等风险（10%≤恶性率＜50%）；O-RADS 5 类，高风险（恶性率≥50%）。O-RADS 2、3 类被认为是良性，O-RADS 4、5 类被认为是恶性。

1.4 统计学分析

采用SPSS 23.0 软件进行统计分析。连续变量以x±s表示，分类变量用个（%）表示。分类变量组间比较采用χ2检验，连续变量采用独立样本t检验。以病理结果为标准，绘制ROC 曲线，确定最佳临界点，计算敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 患者构成

80 例患者（82 个病变），年龄8～80 岁，平均（50.6±16.0）岁；绝经后女性37 例（46.2%），绝经前女性43 例（53.8%）。恶性病变35 例（35 个），良性病变45 例（47 个）。绝经后女性中27 例（73.0%）为附件恶性病变。良恶性病变患者的年龄差异无统计学意义（P＞0.05）。典型病例的超声图像见图1，2。

图1，2 附件病变超声图像 注：图1 患者，女，26 岁，输卵管积水，卵巢附件报告和数据系统（O-RADS）2 类。图1a 为经阴道灰阶超声，示右侧附件区单房囊性病变，大小6.4 cm×3.5 cm×2.7 cm，囊壁不光滑，内部呈无回声并可见多个不完全分隔，后方回声增强；图1b 为CDFI，示囊壁可见点状血流，内部未见明显血流，血流评分1 分。图2 患者，女，65 岁，卵巢Kukenburg 瘤，O-RADS 5类。图2a 为经阴道灰阶超声，示左侧附件区实性病变，大小3.7 cm×2.9 cm×2.0 cm，轮廓不规则，无声影；图2b 为CDFI，示病变内部丰富血流，血流评分4 分；图2c 示RI 为0.83；图2d 示腹水，最大深度约5.3 cm 图3 O-RADS 分类对附件病变良恶性鉴别的ROC 曲线 注：AUC 为0.923，最佳临界点为O-RADS 3 类

2.2 病理诊断结果

80 例（82 个病变）中，良性45 例，47 个（58.5%）；恶性35 例，35 个（41.5%）（表1）。

表1 82 个附件病变的病理诊断结果

2.3 O-RADS 分类附件病变的恶性率及诊断效能

O-RADS 2～5 类附件病变的恶性率分别为0、1.1%、35.0%、89.7%，差异有统计学意义（P＜0.001）（表2）。O-RADS 分类ROC 曲线的AUC 为0.923（95%CI 0.866～0.981），O-RADS 3类为最佳临界点。O-RADS 分类诊断附件病变良恶性的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为97.1%、66.7%、67.3%、97.0%（图3）。

表2 O-RADS 分类诊断82 个附件病变的恶性率

3 讨论

附件病变包括卵巢和输卵管病变，以卵巢病变居多，病理类型较多，超声表现各异［3］。国际卵巢肿瘤分析小组（international ovarian tumor analysis，IOTA）规范附件病变的超声术语，提出简单法则，并建立各种数学模型等，使得附件病变良恶性鉴别诊断取得了较高的准确率［2，4-5］。2003 年Alcazar 等［6］提出一种鉴别附件病变良恶性的新评分系统，使用4 个参数，即厚乳头突起、高速-低阻血流、实性成分及中心性血流来评估附件病变的良恶性。2009 年，Amor等［7］设计了妇科影像报告和数据系统，试图实现附件病变的标准化报告。2018 年，ACR 发表了O-RADS分类，2020 年出版了具有相应恶性率和管理建议的风险分类，O-RADS 分类综合分析超声特征对附件病变进行分类，是唯一一个包含所有风险类别及相应管理方案的词典和分类系统［8-10］。

Basha 等［11］研究显示，O-RADS 分类ROC 曲线的AUC 为0.98（95%CI 0.96～0.99），O-RADS 3 类为最佳临界点，诊断敏感度为96.6%，特异度为92.8%，与本研究结果相似。本研究中O-RADS 分类诊断附件病变的敏感度达97.1%，但特异度较低，仅66.7%，假阳性结果较多。O-RADS 分类主要是针对中等风险卵巢癌患者，最大限度地提高敏感度，降低漏诊率，因为卵巢癌的患病率虽较低，但高度致命。O-RADS分类可为患者提供合适的管理意见，对良性外观的病变进行更保守的治疗，将可疑患者及时转诊，进行专科治疗，以改善其生存率［9］。

O-RADS 分类并非新的诊断方法，而是基于全面的超声扫查获得诊断信息，包括附件病变的大小、类别（单房囊性无实性成分、单房囊性有实性成分、多房囊性无实性成分、多房囊性有实性成分、实性或类实性）、实性或类实性病变的外部轮廓（光滑或不规则）、囊性病变内实性成分及内缘或内壁（是否有乳头状突起及其数目、内壁光滑或不规则）、囊性肿物的内容物（液性无回声或高回声）、血流评分（无血流为1 分、少量血流为2 分、中量血流为3 分、明显血流为4 分）及全身表现（有无直肠子宫陷凹积液、腹水、腹膜增厚或结节等）。根据O-RADS 分类对病变进行分类，极大方便了超声科医师与临床沟通，为附件病变的规范化管理提供了可能。

本研究的局限性：超声检查由不同超声医师使用不同的超声仪器完成，样本量较小，这些均可能导致数据的偏倚。

综上所述，O-RADS 分类对附件病变的良恶性诊断有效性良好，为临床提供了新的诊断模式，具有良好的应用前景。