甘肃省实验动物生物安全应急管理探索与实践※

●汪文琦 刘 兰※※ 樊世勇 段 辉

（1.甘肃省分析测试中心 甘肃 兰州 730000；2.甘肃省实验动物管理委员会办公室 甘肃 兰州 730000）

自2021年4月《中华人民共和国生物安全法》正式实施以来，生物安全上升到国家战略层面[1]。生物安全关乎人民生命健康，关乎国家长治久安，关乎中华民族永续发展，是国家总体安全的重要组成部分，也是影响乃至重塑世界格局的重要力量。作为政务服务平台工作的一项内容，甘肃省实验动物科技管理工作起步较早，由于实验动物科学属于小众学科，省内从业单位和人员数量较少，工作较为繁杂，与兄弟单位和外省实验动物工作开展较好的企事业单位的合作交流极少，导致甘肃省实验动物应急处置能力在全国仅能达到中游水平[2-4]。在实验动物突发安全事件发生以后如何得到有效应对和处置，成为甘肃省实验动物管理工作中亟需解决的问题[5-6]。为落实国家和甘肃省委、省政府的生物安全管理要求，结合当前存在的问题，加强实验动物安全防范，提高安全防护意识，有效预防、及时控制和消除实验动物安全事故的危害，规范实验动物安全管理工作，及时妥善处置实验动物突发安全事故，保障实验动物从业人员身体健康，维护安全稳定和正常的工作秩序，必须进一步提高实验动物工作人员的专业素养和安全防护水平，做实做细甘肃省实验动物应急管理工作，提升甘肃省实验动物突发安全事件应急处置应对和能力，使实验动物管理工作真正实现制度化、规范化、便民化。

1 实验动物生物安全应急管理工作的必要性

为便于阐述甘肃省实验动物生物安全应急管理工作，在常用实验动物术语的基础上，对常用的若干实验动物管理用语做出如下解释：实验动物从业单位是指从事实验动物生产、使用、转运、检验检测、实验动物尸体及实验动物相关废弃物处置的单位；实验动物疫情指实验动物疫病突然发生，有可能或已经迅速传播，给实验动物安全造成严重威胁、危害，以及可能对公众身体健康与生命安全造成危害的情形；实验动物突发事件是指实验动物生产、使用、转运、检验检测、尸体及废弃物处置过程中发生的人畜共患病原感染人、造成动物一定数量死亡的动物烈性传染病和由于其他突发事件造成的实验动物逃逸事件；实验动物应急管理是指对甘肃省内可能产生的实验动物突发事件进行预防、已经产生的实验动物突发事件合理高效迅速地进行处置的全程闭环管控；实验动物从业人员是指从事实验动物或动物实验相关工作的各类人员，包括科研人员、技术人员、实验动物兽医人员、阶段性人员及管理人员。

近年来食品安全、饮水安全、环境安全、生物安全逐渐成为人民群众关注的热点话题背景，在新形势下把握实验动物对国家生物安全建设的重要性和紧迫性，推动生物安全法在甘肃省实验动物产业中扎稳扎实，合理安排实验动物生产单位和使用单位合理把控实验动物稳定生产使用和安全，支撑实验动物新兴产业的快速发展实现效益最大化，开展有效监督建设甘肃省实验动物生物安全防控和应急体系，强化系统链条和安全风险预警能力，发展新兴生物技术应对甘肃省实验动物突发安全事件中风险因素的识别鉴定和应对，以及管理甘肃省实验动物病原微生物实验室，是新兴的实验动物行业研究话题，受到甘肃省实验动物专家委员会的关注。

实验动物作为生物医学和生物技术的支撑产业，由于其突发性和不可预知性，往往伴随着从业人员出现身体伤损情况，若在事件发生后的短期内得不到专业、及时的救护，便存在可能造成人员死亡、伤残、留有严重后遗症的风险。因此，在实验动物突发事件发生后，医疗服务的需求会在极短时间内达到顶峰，当地居民的居住条件和生活环境受到严重破坏，生活质量可能在短期内急速下降。

作为生物医疗行业替代人类进行试药的实验动物，动物试验阶段如果发生实验动物逃逸，会导致动物疫病源或携带病原体扩散，可能导致大气污染、水体污染；试验后实验动物尸体或垫料等废弃物得不到合理合规处置，也可能导致固体废物污染。同时，实验动物突发事件具有突然性、隐蔽性、无法预知性，与常规的视觉性突发事件不同，实验动物突发事件往往伴随着大面积的疫病诊察，在事件披露后一般都会成为当地居民茶余饭后的谈资。覆盖面广、隐蔽性强成为实验动物突发事件衍生出的次级问题，事件发生后，会对当地居民，尤其是身处事件中心的实验动物从业人员和人民群众造成一系列的心理问题，急需政府主管部门进行舆情引导，专业人士进行心理干预。

因此，实验动物的应急管理工作在实验动物从业单位管理工作的地位日渐加重，如何布局、开展实验动物应急管理工作成为管理部门、从业单位无法避开的重要议题，建立健全实验动物生物安全应急体系，合理高效地运转实验动物突发安全事件应急响应管理机制，是甘肃省实验动物主管部门、从业单位工作的难点和重点。

2 组织管理

甘肃省实验动物突发事件应急处置由甘肃省实验动物突发安全事件处置应急预案中设置的实验动物应急协调小组（以下简称协调小组）负责，协调小组办公室设在甘肃省实验动物管理委员会办公室，负责应急处置具体工作。组长由甘肃省科技厅主要领导担任，副组长由甘肃省科技厅分管领导担任。甘肃省实验动物管理委员会办公室在甘肃省实验动物信息网公开监督电话和邮箱，承办省实验动物科技工作的日常事务。

实验动物突发安全事件处置流程中，协调小组负责收集、分析、上报突发实验动物事件，做好与实验动物相关单位预案的对接；督促实验动物相关单位应对突发实验动物事件相关工作；组织专家对处置突发实验动物事件提供技术指导。实验动物从业单位负责在本单位发生突发实验动物事件时，第一时间上报行业主管部门及协调小组；监测、收集、分析事件的相关信息并及时报告协调小组，同时组织本单位人员对突发事件进行紧急、科学的处置；制定本单位的应急预案和应急处置操作规程，明确责任人，负责本单位的应急培训和演练。

3 实验动物生物安全应急管理工作的内容

甘肃省实验动物的应急管理工作以“以人为本、预防为主、快速反应、科学防治”为总体原则，坚持以属地管理为主的应急管理体制，坚持预防与应急相结合，依法依规履行实验动物管理和公共服务职能，加强应急队伍建设，大力推进实验动物公共安全科学研究和技术开发，合理搭建实验动物学术、管理交流平台，畅通咨询服务流程，充分发挥甘肃省实验动物专家委员会队伍和专业人员的作用，形成快速反应的应急管理机制。

3.1 实验动物生物安全应急管理准备期

实验动物应急准备阶段，是以预防为主的理念为中心，以应急预案为指导，以评估结果为依据，以能力提升为目标，以队伍建设为重点，准备充足的应急物资，全面提升应对实验动物突发事件的能力。首先，各实验动物从业单位应参照《甘肃省突发实验动物事件应急预案》的总体要求，结合本单位实际情况，制（修）订适合本单位的实验动物突发事件应急预案，依据应急预案内容建章立制，保障应急工作的顺利开展，并在后续应急工作演练与处置过程中逐步修订和完善应急预案。其次，实验动物检验检测机构要根据需要适时开展针对特定实验动物突发事件的实验动物质量和环境设施评估，要定期开展特定实验动物突发事件和重点人畜共患病事件风险评估。再次，实验动物从业单位应根据需要积极鼓励该单位从业人员申请加入甘肃省实验动物专家委员会，筹建具一定规模的现场应急队伍，队伍成员应明确分工，各司其职，应急队伍成员资料要建档立卡并及时更新；根据每年举行的实验动物突发事件应急演练的处理情况，对入选甘肃省实验动物专家委员会成员和应急专家人才队伍及时上报补充调整。最后，实验动物从业单位要充分考虑各单位自身情况和实际需要，合理建立应急物资储备目录，确定标准和数量，确保实验动物突发事件发生时，应急管理工作能够迅速开展。

3.2 实验动物生物安全应急管理响应期

实验动物的应急响应工作应包括实验动物人畜共患病和突发事件风险评估、现场应急指挥体系、舆情管理、公共卫生与需求评估和专业人员防护五个部分。

实验动物人畜共患病和突发事件风险评估作为实验动物应急准备和响应的重要工作内容，原则上应贯穿实验动物应急管理的全过程，并持续开展。接到实验动物预警信息后，或每年特定时间根据实验动物质量和环境设施检测信息，实验动物从业单位应定期开展特定实验动物突发事件和重点人畜共患病事件风险评估。实验动物突发事件发生后，实验动物从业单位应在48 h 内启动人畜共患病和突发事件快速风险评估工作。实验动物突发事件应急响应期，在快速评估的基础上，由专家组对可能发生的人畜共患病和突发事件整体情况进行风险评估，得出风险等级，提出应急策略和措施。实验动物应急响应期结束，考虑到实验动物突发事件对人畜共患病发病的影响在时间上存在滞后性，因此应在事件发生地区持续开展人畜共患病疫情和突发事件风险评估工作，直至突发事件导致的生物安全风险被完全管控。

实验动物突发事件发生后，遵循属地化管理的原则，由协调小组设立综合协调、信息报送、现场处置（流行病学调查）、实验室检测、媒介生物控制、消毒和感染控制、舆情管控（新闻宣传）、健康教育和后勤保障等工作组，必要时成立后方专家组。确定各组主要工作职能和现场任务，提供各组成员名单、工作单位及联系方式。根据事件严重程度和实际工作需要，对事件发生地区应急工作应统筹专业人员，实施网格化管理，实现事件发生地区应急力量的全覆盖。

在网络信息化时代，舆情管控小组的工作应作为整个应急事件处置的重点。甘肃省实验动物突发安全事件发生以后，在协调小组初步调查的结果上，由舆情管控小组在第一时间，以最权威的方式向媒体公开和发布最准确的信息。舆情管控小组应指定一人或几人专门接待记者，统一信息出口，及时向记者提供全面准确权威的信息。指定人员应按照有关法律法规及时做好信息披露工作，必要时召开新闻发布会及时澄清事实，纠正不当舆论。指定人员发表的言论应做好相应的记录以备查。

实验动物突发事件发生后，具备实验动物质量检测和环境设施检验检测资质的实验动物检验检测机构和省、市级疾控机构应在协调小组的领导下克服困难，在事件发生地区持续开展人畜共患病和症状监测、病媒生物监测、饮水卫生和环境监测、食品卫生监测、实验室监测、环境设施监测，确保检验检测结果的准确性和有效性，并将检验检测结果及时报送协调小组。

应急队伍人员在事件发生现场工作时应进行相应安全性防护和专业性防护。实验动物从业单位有义务对应急队伍专业人员的个人防护进行对策引导，防护应遵循安全优先、科学防护的原则，避免出现过度防护和防护不当的现象。专业人员防护需根据不同人畜共患病和突发事件的特性，制定并执行适宜的人员防护工作方案和操作流程，保证充足的防护物资储备，定期开展防护培训与演练工作，应注意现场专业人员的健康监测，科学的选用个人防护装备，人员风险暴露后采取规范化的处置措施。事件发生过程中如果应急队伍人员表现出病理特征，应及时上报并采取初步诊治措施。

目前，我国现有的发布资料中没有对实验动物应急响应期的时间作出明确界定，在应急事件处置工作中通常以四种方式来判定实验动物应急响应期的时间节点。根据以往的处置经验，借鉴兄弟省份应急事件处置经验，甘肃省的实验动物突发安全事件应急管理处置工作通常根据评估结果判定实验动物突发事件应急响应管理工作是否已经阶段性完成。

3.3 实验动物生物安全应急管理总结期

实验动物突发事件应急响应结束后，实验动物从业单位应尽快组织开展本次实验动物突发事件处置全程总结评估，建章立制，认真分析实验动物突发事件准备期和响应期中的经验教训和存在的问题，评估各项应急措施的效果和优缺点，不断改进和完善实验动物应急预案、应急准备计划和应急响应程序，提高实验动物应急水平和应对能力。甘肃省实验动物管理委员会办公室应适时组织甘肃省实验动物专家委员会部分成员组成专家组对实验动物突发安全事件应急管理处置工作进行动态评估和总结，并最终出具总结报告和评估结果建议，甘肃省实验动物管理委员会办公室依据专家组出具评估结果建议行文上报甘肃省实验动物管理委员会和甘肃省科学技术厅相关主管科室，由上级部门适时发布实验动物突发安全时间应急响应的总结与评估结果。

4 展望

“十四五”期间，生物安全规划和部署在各省作为重点工作开展。扎实、合理、有效的实验动物生物安全应急管理工作为实验动物产业、生物医药产业和生物技术的稳步发展奠定了良好的基础。在实验动物主管部门、从业单位和社会力量的合力推动下，实验动物管理会更严格，实验动物行政许可达到制度化、规范化、合理化、便民化。