TVS 4D-HyCOSy 评价输卵管通畅准确性的回归分析

罗鹭，刘洁嫚，袁惠琦

惠东县妇幼保健计划生育服务中心超声科 （广东 惠州 516300）

随着社会不断发展，受生活压力、人工流产等因素影响，不孕症发病率呈现不断升高的趋势[1]。不孕症是严重影响人们生命质量的全球性疾病，是指夫妻双方具有正常的性生活，且不采取任何避孕措施，超过1 年不能使女性怀孕或保持怀孕[2-3]。据统计，在已婚家庭中患有不孕不育的家庭占比为7%～15%，而女性因素造成的不孕不育比例高达60%[4]。不孕症不仅影响家庭和谐与女性的生理健康，而且对其心理健康也造成一定影响。造成女性不孕因素较多，而输卵管问题是不孕症的常见病因之一。因此，确诊女性患者输卵管通畅性对诊断不孕症至关重要[5]。子宫输卵管超声造影因具有无辐射、无创伤等优点，而被医患广泛接受，并可用于输卵管通畅性的临床筛查和不孕症的诊断中[6]。本研究探讨女性不孕症患者行经阴道子宫输卵管四维超声造影（transvaginal four-dimensional hysterosalpingo-contrast sonography，TVS 4D-HyCOSy）及X 线造影的诊断效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2019年2月至2022年6月我院收治的120例疑似输卵管不通畅所致不孕症患者资料，年龄21～38岁，平均（27.67±2.53）岁。研究中所有患者及家属均了解研究内容，且经医院医学伦理委员会批准（批准号IRB-2020-019）。纳入标准：月经结束后7 d 内检查者，且检查3 d 内无性生活；研究期间依从性良好，可积极配合；所有患者均符合《临床诊疗指南》[7]中不孕症标准。排除标准：内外生殖道急性炎症；合并恶性肿瘤；听力障碍或无法交流。

1.2 方法

TVS 4D-HyCOSy 以美国GE E8彩色多普勒超声诊断仪进行检查，亮度为+10，对比度为+8，超声探头为RIC5-9D 腔内容积探头，容积角度为120°，阈值＜30，频率为5～9 MHz，渲染模式为梯度亮度100%；从前向后（A 平面）进行扫描，对比剂为SonoVuc（声诺维，瑞士Brncco SuisseSA，批准文号：国药准字J20180005），向59 mg SonoVuc 中注入5 ml 0.9%氯化钠溶液，摇匀成微泡混悬液，吸出2 ml 沉悬液与18 ml 0.9%氯化钠溶液混匀后作为最终对比剂；检查前，患者放空膀胱并取截石位，常规消毒后置入双腔通液管于患者子宫腔内，将2～3 ml 0.9%氯化钠溶液注入球囊，预置扫描并判断显示满意后经通液管持续灌注对比剂20 ml 进行TVS 4D-HyCOSy 检查，对输卵管、卵巢、盆腔及周边组织进行实时动态观察，并获取感兴趣区域的影像与数据。

X 线造影采用医用诊断X 射线机（九州通医药集团股份有限公司，型号：F52-8C）实施检查，造影剂为碘海醇注射液（扬子江药业集团有限公司，批准文号：国药准字20103635，规格：100 ml‥35 g）；术前患者先将膀胱排空并取截石位，消毒、铺巾后，将双腔通液管置入患者子宫颈内，球囊内注射0.9%氯化钠溶液2～3 ml，双腔通液管定位；检查前，拍摄盆腔正位片1张，然后分2次灌注造影剂20 ml，每次10 ml，拍摄盆腔正位片以观察盆腔内造影剂弥散状况。

腹腔镜检查：经X 线造影、阴道四维超声造影检查阳性者，于下次月经结束后行腹腔镜检查。

1.3 观察指标

将TVS 4D-HyCOSy、X 线造影检查结果与金标准（腹腔镜检查结果）进行比对，诊断准确率=（真阳性+真阴性）/总例数×100%，特异度=真阴性/（真阴性+假阳性）×100%；灵敏度=真阳性/（真阳性+假阴性）×100%[8]。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两种检查方法与金标准比较

疑似输卵管不通畅所致的120例不孕症患者经腹腔镜检查后，有113例确诊；TVS 4D-HyCOSy、X 线造影与腹腔镜检查结果进行比对，见表1～2。

表1 TVS 4D-HyCOSy 与腹腔镜检查结果比较（例）

表2 X 线造影与腹腔镜检查结果比较（例）

2.2 两种检查方法检出情况比较

TVS 4D-HyCOSy 灵敏度、准确度及特异度均高于X 线造影，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两种检查方法检出情况比较（%）

2.3 Logistic 回归模型分析结果

X 线造影、TVS 4D-HyCOSy 对女性不孕患者者的输卵管通畅诊断均具有较高的诊断价值，且TVS 4D-HyCOSy 的OR值显著高于X 线造影，见表4。

表4 Logistic 回归模型分析

3 讨论

女性不孕不育主要临床表现为输卵管粘连、宫腔粘连、子宫畸形等，其病因较多，20%～40%患者是由输卵管原因造成的[9]。输卵管为呈弯曲肌性的细长管道，在宫角处与卵巢相连通，呈游离态伞状生长，起着贮存、输送精子的功能，并作为受精卵流入宫腔的途径，在女性健康中起重要作用。

临床对不孕症患者常采用腹腔镜直视输卵管通染液术确诊，但其诊疗费高、创伤性较大，且易出现气体栓塞等并发症，有局限性[10]。子宫输卵管超声造影的诊疗费用较低，无创伤，无辐射，造影剂安全稳定，增强效果显著，且对患者无不良影响，易被医患认可[11]。TVS 4D-HyCOSy 作为一种高帧频四维容积数据采集方式，能够实时、动态、直观的记录和展示宫腔、输卵管和盆腔内造影剂的移动和显影状况，可获取更多的资料，让检查者重复观察，提高诊断准确率和避免由于手术原因造成的资料丢失，减少输卵管超声检查时对操作员的依赖[12-13]。本研究结果显示，TVS 4D-HyCOSy 的诊断灵敏度、准确度及特异度均高于X 线造影，且OR值显著高于X 线造影。其原因为TVS 4D-HyCOSy 可通过造影剂的超声效果观察输卵管的空间形态和畅通程度，图像质量较高，准确度更高；X 线下行子宫输卵管碘油造影术则需多方向定位扫描宫腔环境，虽诊断正确率较高，但极易因造影剂刺激作用、器械操作不规范等因素造成患者输卵管括约肌痉挛、黏液栓、血块阻塞，继而影响造影剂扩散，使输卵管产生梗阻假象[14-15]。TVS 4D-HyCOSy 除了无创和无辐射等优点外，操作者可在检查时根据受检者痛苦程度来调节推注压力，以防因输卵管肌层痉挛过强而出现假阳性，对痛苦无法减轻的患者可适当肌内注射阿托品以解除痉挛[16]，受检者疼痛减轻或消失后，即可对其子宫及输卵管空间位置进行旋转分析；另外，TVS 4D-HyCOSy 还能较好地观察子宫、宫内膜、宫腔、卵巢和盆腔的整体结构，并能持续扫查宫腔检查是否存在宫腔粘连带、宫内膜息肉和黏膜下肌瘤等不易被检测到的病灶[17-18]。

综上所述，TVS 4D-HyCOSy 具有安全、无创和实用性强等特点，能够清晰显示输卵管空间形态信息，准确率较高，可用于女性不孕症患者输卵管检查。