急性白血病患者报告结局研究进展

2023-02-28 02:35李静王春霞何鑫雨李丹阳章梅云
护理研究 2023年3期
关键词:白血病癌症量表

李静,王春霞,何鑫雨,李丹阳,章梅云

·科研综述·

急性白血病患者报告结局研究进展

李静,王春霞,何鑫雨,李丹阳,章梅云*

浙江大学医学院附属第一医院,浙江 310003

对国内外开发的急性白血病患者报告结局评估工具及其临床应用情况进行综述,旨在为急性白血病患者报告结局评估工具的应用、开发及临床实践提供借鉴和参考。

急性白血病;患者报告结局;评估工具;综述

急性白血病是起源于造血干细胞的恶性克隆疾病,与实体肿瘤相比,起病急、症状重、复发率高、生存率低[1]。根据2020年全球癌症统计,白血病新增病例约474 519例,死亡人数为311 594例,死亡率为3.1%[2]。急性白血病患者通常存在贫血、出血、感染等症状,且24%~83%的患者受到疲劳无力、恶心、呕吐、疼痛的干扰,严重影响患者的身心健康[3]。随着现代医学的发展,“以患者为中心”的医疗模式强调患者参与疾病诊疗的重要意义,患者在诊疗过程中心理状态变化、对疾病及治疗的认知和感受也逐渐受到重视[4]。患者报告结局(patient⁃reported outcome,PRO)能够从患者的角度反映治疗过程中的体验及感受,为其临床决策及照护管理提供重要的指导作用[5],并且在促进个体化护理及满足患者即时护理需求方面具有积极作用[6]。美国食品与药品管理局(FDA)对患者报告结局进行界定,指未经临床医师或其他医护人员的修改与解释,直接来自患者关于其健康状况的报告[7]。2012年,欧洲血液学会(The Europen Hematology Association,EHA)发布了血液病患者报告结局指南,倡导无论在临床试验还是临床实践中均应引入患者报告结局评价[8]。因此,患者报告结局在急性白血病患者的治疗护理中发挥不可或缺的作用。本研究对国内外开发的急性白血病患者报告结局工具及其临床应用进行综述,以期为今后开展相关研究提供参考。

1 患者报告结局评估工具

患者报告结局测量工具(patient⁃reported outcomes measures,PROMs)是一种评估患者自身功能和疾病感受的工具,能够全面、准确、及时地发现患者现存的或潜在的问题。PROMs分为普适性和特异性工具,前者适用于一般人群的情况测定,应用范围广;后者用于特定疾病和人群的特征调查,具有较好的敏感性。两种评估工具结合可以更为全面地评估患者报告结局的完整性及可靠性[9]。

1.1普适性PROMs根据评估内容的不同,普适性PROMs分为生活质量、相关症状、心理困扰评估等。主要有欧洲癌症研究与治疗组织生命质量核心量表(European Organization for Research on Treatment of Cancer the Quality of Life Questionnaire Core 30,EORTC QLQ⁃C30)[10],该量表是目前评估癌症患者健康相关生活质量(HRQoL)最常用的测量工具。癌症治疗功能疲乏/贫血分量表(FACT⁃Fatigue/Anemia FACT⁃F/An)是简短、有效的评估癌症患者症状的工具[11]。安德森症状评估量表 (M.D,Anderson Symptom Inventory,MDASI)简洁明了,包含大部分癌症患者最常见的症状,适用性较好[12]。中文版记忆症状评估量表(Memorial Symptom Assessment Scale in Chinese Version,MSAS⁃Ch)可用来评估我国癌症患者治疗期间和治疗后的早期症状,能够全面地反映症状维度,但条目数过多,患者应答难度较大且计分规则过于复杂[13]。医院焦虑抑郁量表(Hospital Anxiety and Depression Scale,HADS)有助于识别癌症患者焦虑及抑郁状态,适用于癌症患者的临床评估[14]。

1.2特异性PROMs急性白血病患者常用的特异性PROMs主要分为症状功能、生活质量及总体患者报告结局评估。

1.2.1症状功能安德森急性髓性白血病/骨髓增生异常综合征症状量表(The MD Anderson Symptom Inventory for Acute Myeloid Leukemia/Myelodysplastic Syndrome,MDASI⁃AML/MDS)是由Williams[15]在MDSAI量表19个通用项目的基础上增加AML/MDS特异性模块形成,用于评估疼痛、疲劳、恶心等13项癌症患者常见症状的严重程度及对患者活动、情绪、工作等6个日常生活方面的影响,并增加了肌肉无力、不适、腹泻、皮肤问题特异性症状评估条目。共23个条目,采用0~10分评分,得分越高表示症状干扰程度越严重。AML/MDS所有症状项目的Cronbach's α系数为0.88和0.92,核心症状的重测信度为0.85。MDASI⁃AML/MDS是一个简短、便利、有效的症状负担测量工具,研究人员可用其进行准确的症状监测。

1.2.2生活质量

1.2.2.1癌症治疗功能评估系统白血病特异性生活质量量表(The Functional Assessment of Cancer Therapy⁃Leukemia,FACT⁃Leu)[16]该量表是专用于测量白血病患者一般功能的生活质量量表,由癌症治疗功能评价通用量表(FACT⁃G)和白血病特异性条目两部分构成,包括生理状况、社会/家庭状况、情感状况、功能状况和白血病特异性条目5个维度,共44 个条目。采用Likert 4级评分评价过去1周的感受,得分越高表明生活质量越好。Cronbach's α系数为0.75~0.96,重测信度>0.75。Meng等[17]汉化形成中文版FACT⁃Leu并对其信度进行检验,结果显示,中文版FACT⁃Leu的信度>0.9,分半信度>0.85,表明该量表具有良好的可靠性。该量表能较全面地评价白血病患者的生活质量,且内容简短,语义清晰,易于被患者所理解和接受,可为患者制定针对性干预措施提供依据。

1.2.2.2白血病患者长期生活质量特异性模块(Quality of Life Questionnaire⁃Leukaemia,QLQ⁃LEU)[18]该量表是在EORTC QLQ⁃C30的基础上研制的。由5个功能量表、3个症状量表及总体健康量表构成,与核心量表EORTC QLQ⁃C30合用,以提供对白血病治疗患者的特定长期副作用进行系统评估[19]。特异性模块采用Likert 4级评分法来评估过去1个月的症状问题,特异性模块各因子的Cronbach's α系数为0.60~0.79。该量表既可以测量癌症患者的共性特征,又可用于白血病特异性的症状测定,是研究白血病患者HRQoL的特异性测评工具。但该模块不包含对强化化疗或全身放疗引起的不孕不育、性功能、身体形象评估等项目。该量表目前未被汉化,在国内白血病临床研究中尚未见相关报告。

1.2.2.3癌症治疗功能评估系统骨髓移植量表(The Functional Assessment of Cancer Therapy⁃Bone Marrow Transplant,FACT⁃BMT)该量表由McQuellon等[20]研制,是测量骨髓移植后人群生活质量的多维度自评量表,包括生理、社会/家庭、情绪、功能、其他5个维度,共50个条目,采用Likert 4级评分,评分越高代表生活质量越好,Cronbach's α系数为0.86~0.89。Lau等[21]将FACT⁃BMT量表翻译调试成繁体中文版,颜霞等[22]对该量表进行翻译调试形成简体中文版FACT⁃BMT并进行信效度评价,结果显示,简体中文版FACT⁃BMT的Cronbach's α系数为0.83。该量表在骨髓移植领域应用广泛,是一种有效、可靠且变化敏感的评估工具。

1.2.2.4 癌症患者生命质量量表体系之白血病模块(Quality of Life Instruments for Cancer Patients⁃Leukemia,QLICP⁃LE) 该量表由吴洋等[23]于2012年研制,与癌症患者生活质量测定量表体系共性模块结合形成完整的白血病特异量表,该特异模块包含21个条目,涵盖了白血病患者的出血症状、感染症状、特殊心理问题及其他特异症状4个领域。吴婷等[24]对该量表进行信效度评价,除社会功能、共性症状与副作用领域,其余领域的Cronbach's α系数均>0.7,总量表的Cronbach's α系数为0.92。但该量表的预调查样本仅24例,信效度评价样本仅97例,因此,研究结果的可靠性仍需进一步检验。

1.2.2.5急性髓系白血病生活质量量表(Acute Myeloid Leukemia Quality of Life,AML⁃QOL)该量表由Buckley等[25]研制,是专门针对急性髓系白血病患者的生活质量量表,包含27个条目,分为5个领域(生理、社会、认知、焦虑、抑郁)、一个症状指数、评估总体生活质量的单个项目和一个汇总评分。5个领域的Cronbach's α系数为0.72~0.86。AML⁃QOL是一种新型的生活质量评估工具,可以用来测量急性髓系白血病患者的症状及生活质量等信息,该工具适用于更为广泛的急性髓系白血病群体,无论是门诊还是住院患者,无论是处于化疗期还是危重期,都可以用AML⁃QOL对其进行全程评估。但参与该工具验证的患者均来自同一个医学中心,且有良好的教育背景,因此,该工具在跨地域、跨文化中的应用仍需进一步验证。该量表目前未被汉化,因此在使用前应进行文化调适及跨文化的信效度检验。

1.2.3患者报告结局量表

1.2.3.1血液系统恶性肿瘤患者报告结局量表(Hematological Malignancies⁃Patient Reported Outcome,HM⁃PRO)该量表由Goswami等[26]研制,量表包括两部分,A(Part A⁃Impact)部分由身体行为、社会行为、情绪行为、饮食习惯4个领域24个条目构成,B(Part B⁃Signs Symptoms)部分由单个领域的18个项目组成,采用Likert 3级评分,评分越高代表对患者生活质量及症状负担的影响越大。HM⁃PRO所有领域和两个部分的Cronbach's α系数及组内相关系数均>0.8,具有良好的可行性和信效度[27⁃28]。该学者还对HM⁃PRO进行了纸质和电子版的等效性研究,结果显示HM⁃PRO电子版与纸质版具有等效性。另外,该作者还发现,与纸质版本相比,95%的研究参与者更喜欢电子版的HM⁃PRO[29]。虽然该量表信效度已得到验证,但目前尚无学者对其进行临床应用。

1.2.3.2急性白血病患者报告的临床结局量表(Patient Report Outcome for Acute Leukemia,ALPRO)该量表由福建中医药大学林妙然[30]研制,旨在研制适合我国急性白血病患者报告临床结局量表。包括生理、心理、社会和治疗4个领域,共42个条目,采用Likert 5级评分法,得分越高提示患者报告临床结局越理想。该量表的Cronbach's α系数为0.897,除生理领域外,各因子的重测信度均>0.715,总量表的内容效度为0.907。该量表条目内容表达清晰,文化适应性强,更容易被被试者接受,可作为急性白血病患者临床结局的测评工具之一。但该量表的条目较多,患者答题时间长,因此,建议在调查前向患者进一步解释说明,取得患者的理解和配合。

2 PROMs在急性白血病领域的应用

2.1为症状管理提供现实依据化疗是成人急性白血病的标准治疗方式,虽然有助于提高患者缓解率及生存率,但化疗相关的症状群会给患者带来生理及心理上的不悦体验,可能引发更严重的并发症[31]。同时,症状群的评估和管理是护理管理的重要组成部分,因此,做好患者的症状管理,对改善患者的疾病体验、把握患者的病情变化、制定针对性的干预措施、改善患者的生活质量具有重要意义。Chen等[32]使用自我评估问卷调查化疗期成年急性白血病患者症状群与其功能表现的相关性,结果发现,每个患者在化疗期平均会受到8.5个症状困扰,70.4%的患者会经历心理症状群的干扰;心理、营养不良、疼痛⁃疲劳⁃睡眠因素与患者的功能表现呈负相关,而口干⁃便秘因素则无关;诊断后继续工作的患者受到的心理困扰较小,可能与得到的社会支持及经济支持有关,因此,后续可制定进一步的干预措施帮助患者重返工作,减轻症状负担。杨贵芳等[33]使用MSAS⁃Ch调查急性髓性白血病患者诱导治疗期(induction therapy,IT)症状群的变化情况,发现患者在诱导治疗期经历的症状群是动态变化的,因此,临床医护人员应根据症状变化规律进行针对性的干预。综上所述,PROMs可调查患者现存的症状问题、监测症状的动态变化、帮助医护人员制定全面性的干预措施,提升护理质量。

2.2评价治疗与干预的效果将患者报告结局与临床客观资料结合是全面评价临床方案的关键。Alibhai等[34]使用患者报告结局问卷评估监督下的混合模式运动计划对诱导化疗期患者的生活质量及治疗耐受性的效果。在患者报告的结果中发现运动组的情绪功能、整体疲劳、焦虑及认知功能有明显改善,并对改善患者的治疗耐受性有益。Pratz等[35]通过PROMs收集患者不同治疗周期的报告,比较不同治疗方案对患者报告结局的影响,结果显示维奈托克联合用药对不适合强化化疗的急性白血病患者的HRQoL有积极影响。以上研究突显了PROMs在评价治疗与干预效果中的重要作用,可以帮助医护人员确定最优治疗方案,设定更加标准化和个性化的治疗目标。

2.3优化临床决策思路关注患者真实体验的报告结局是临床决策的重要参考依据,将PROMs的评估结果融入患者的治疗决策有助于提高患者的依从性及决策参与度。Bao等[36]研究强化护理计划对初诊急性髓系白血病患者焦虑、抑郁及总生存期的影响,患者接受为期12个月的健康教育、心理指导及电话咨询,根据患者报告的结果,为未来护理干预提供新的路径。Steensma等[37]建立了一个连接MDS/AML的登记系统,在150个社区招募约1 500例初诊患者参与一项为期8年的前瞻性队列研究,收集患者的临床信息、患者报告结果及组织样本,分析患者短期和长期的报告数据,以期为诊断实践、治疗方案和临床结局间的关系提供新的思路。总体而言,未来可根据急性白血病患者报告结局了解患者的偏好,帮助临床医护人员优化决策思路,与患者共同制定个体化治疗与护理方案,以期实现更好的临床结局。

3 小结与展望

过去10年中欧美国家已将患者报告结局越来越多地应用于临床试验及临床实践中,并制定了指南性的推荐意见,且证实其在改善患者就医体验、预测疾病预后、提高症状发现率等方面带来众多益处。我国在这方面的研究较少、起步较晚,患者报告结局也常为临床医护人员所忽视,可能与我国人口基数大、临床医护人员工作负荷较重且对患者报告结局的了解及关注不足有关。现有的急性白血病患者报告评估工具多为国外学者研发,经修订及文化调试后应用于多个国家及人群,但仍存在些许不足,如开发时间久远、条目数过多、应用质性研究少、部分无汉化版本。我国学者研制并验证了患者报告结局量表,但并未在临床研究中进行使用,且缺乏多中心、大样本的数据验证。因此,建议未来开发相关评估工具时应注意结合质性研究、优化量表内容、缩短填表时间、减轻患者填表负担,并进行多中心、大样本的验证;加大患者报告结局在急性白血病领域的宣传和应用,开展相关培训及讲座,让更多医护人员及患者了解和使用患者报告结局评估工具;结合我国信息技术与人工智能的发展,开发适合我国国情的患者管理系统,将电子版评估工具与患者管理系统结合,实现医患信息共享,为患者参与治疗决策和促进患者管理提供现实依据。

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Research progress on patient⁃reported outcome for patients with acute leukemia

LIJing, WANGChunxia, HEXinyu, LIDanyang, ZHANGMeiyun

The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang 310003 China

This paper reviewed the patient⁃reported outcome assessment tools and clinical application for patient with acute leukemia developed at home and abroad,so as to provide references for the application,development and clinical practice of patient⁃reported outcome assessment tools in patient with acute leukemia.

acute leukemia; patient⁃reported outcome; assessment tools; review

ZHANG Meiyun, E⁃mail: 13857185837@163.com

10.12102/j.issn.1009-6493.2023.03.013

浙江省医药卫生科技计划项目,编号:2021KY154

李静,硕士研究生在读

章梅云,E⁃mail:13857185837@163.com

李静,王春霞,何鑫雨,等.急性白血病患者报告结局研究进展[J].护理研究,2023,37(3):455⁃459.

(收稿日期:2022-06-07;修回日期:2023-01-18)

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