体外诊断企业财务管理的问题与对策

钱永娟

（苏州长光华医生物医学工程有限公司，江苏 苏州 2015009）

体外诊断市场竞争的加剧以及行业的特殊性，导致体外诊断企业所处的生存环境复杂多变。企业只有采取科学有效的运营策略，才有可能避免危机、紧抓机遇，取得长足的发展。而财务管理作为企业管理的基础，其管理活动渗透至企业运营的各个方面，财务管理的成效最终决定了企业的运营效率。因此，体外诊断企业应加大对财务管理的重视度，并结合自身情况推进财务管理转型，为企业的长足发展注入活力。

一、体外诊断企业财务管理的经营特性

（一）市场需求大、发展快

体外诊断是医疗器械行业下的细分领域，80%的医疗诊断案例均属于体外诊断范畴，被广泛应用于术前检查、门诊、体检等诊断场景。据统计，2014-2019年中国体外诊断市场规模复合增长率约为18.47%，2019年突破了700亿人民币。随着社会经济的发展，我国体外诊断行业展现出了持续强劲的发展势头。为紧抓市场机遇，体外诊断企业往往热衷于规模的扩张和产品的推陈出新以迎合日渐增长的市场需求，加大了财务负担。

（二）行业风险和经营不确定性较高

作为医疗器械行业的分支，体外诊断企业受国家各级医药监管机构的严格监管。从产品研发立项到上市销售，需要经历开发研制、注册检验、临床试验、注册审核等多个关键阶段，任何一个阶段出现障碍都有可能使得企业前期的投入化为乌有。同时，行业技术的发展日新月异，新工艺、新材料的革新以及替代产品的出现都可能对整个企业的生存发展造成巨大的影响。体外诊断行业的风险和经营过程中的不确定性给企业的预算管理和资金管理带来了巨大的压力。

（三）研发投入高、周期长

体外诊断是近十年的新兴行业，国内的体外诊断企业需要花费大量研发投入弥补技术上的空白，研发费用的预算和控制十分关键。与此同时，体外诊断产品的特性决定了其相对其他产品更长的研发周期。例如，按现行相关规定医疗器械三类产品的注册周期含临床试验需要32.5个月，加上量产验证时间，研发到上市销售时间一般为3-5年，研发费用加计扣除、研发费用资本化和费用化的界定、无形资产的计量等财务问题都需要加以关注。

二、体外诊断企业财务管理存在的问题

（一）企业内部财务管理意识淡薄

1.筹资管理积极性不高

一是体外诊断企业研发高投入的特性决定了其对资金高度依赖，但很多企业忽视筹资管理，不能确定合理的筹资规模，如果所筹集资金过大，将造成不必要的资金成本浪费，过小则将限制企业的进一步发展。二是大多数的体外诊断企业筹资方式比较单一，通常采用银行贷款融资方式，但该种融资方式筹集资金有限，且给企业带来了一定的财务风险，一旦还款逾期将严重损害企业的信用。同时，过高的债权融资极易影响企业的资金结构和资产负债率水平，对贷款的连续性和稳定性造成威胁。

2.未重视财务管理工作信息化建设

当前，大多体外诊断企业的财务管理信息化建设仍停留在会计电算化阶段，仅能满足基本的账务处理需要，尚未实现与研发项目管理、销售管理、供应链管理、生产管理等系统的有效结合，各个部门之间的管理信息无法及时传递和分析，形成了一个个信息孤岛。

3.财务管理内部控制不力

国内的体外诊断企业很多还处在创业期或正处于创业期转为成长期的关键阶段，此时的财务部门较容易因人手紧张、内控相关制度不完善而导致一人多岗，职责分工不明，不相容职务未分离等情况。特别在产品成功研发转为量产后，快速增长的业绩往往导致财务部门交叉业务过多、秩序紊乱、账务处理不规范的情况发生。财务内控的不力最终将危及企业资金管理的安全性、财务数据的真实准确性，对企业的运营效率和生存发展造成了极大的影响。

（二）库存管理中产品缺货和积压现象频发

随着医疗保障制度改革的深入，“两票制”、试剂带量采购、集中采购等措施已逐步延伸至体外诊断领域，导致体外诊断行业所处的生存环境瞬息万变。长期来看，各项政策的出台有利于行业的长期有序发展，但短期内不可避免使市场需求产生震荡。库存管理事件中常出现原订单的取消导致库存积压，临时追加的订单又不能及时供应的缺货现象。另外，体外诊断产品中的重要分支是生物制剂，该类产品大都具有保存时效性，进一步增加了库存管理的难度。市场需求一旦有异常变化，极易导致积压的试剂产品成为临期产品或过期产品，直至面临报废的可能。存货管理中不管缺货还是积压，企业都将由此产生巨大的经济损失。缺货的情况下，企业因丧失了销售机会而导致业绩下滑，同时还因无法及时满足客户的需求而导致企业商誉的损失；反之库存积压的情况下，不但提高了企业的存储成本、降低了存货周转率和资金使用效率，计提的存货跌价准备和过期产品的报废都直接影响到了企业的营业利润水平。

（三）应收账款回款不及时

体外诊断企业多数采用经销商分销的模式，实际经营过程中由于经销商掌握着丰富的终端客户资源，合作中处在强势的主导地位，生产厂家为了稳固与经销商之间的合作关系，经常通过给予大力的信用账期作为条件，与之交换市场资源，导致体外诊断企业销售规模越大，应收账款规模越大。近几年，随着集中采购、两票制等医保改革政策的推行，经销商的利润率大幅下滑，不时地出现因资金困难而拖欠货款的行为。同时，迫于业绩压力，体外诊断企业也会而吸收规模较小、资信不够良好的经销商，导致经销商队伍良莠不齐，业绩贡献也是滥竽充数。以体外诊断A公司为例，公司在册300多家经销商完成了2.4亿的年度销售业绩，业绩贡献有明显的“二八现象”，大部分业绩来源于20%的经销商，剩余80%的经销商只完成了20%左右的销售业绩。大量的小规模经销商的存在，导致经销商队伍充斥了短视思维，无法与厂家保持长期稳固的合作关系，影响了应收账款回收速度，还不时出现无力偿还负责的情况。

（四）预算执行和考核能力较差

国内的体外诊断企业有着起步晚、发展快的特性，其预算管理的思想无法跟上企业高速增长的步伐，尤其缺乏强有力的预算执行和考核能力。在预算执行方面，多数企业还是以事后控制为主，不能对预算的执行过程进行全面的跟踪控制和严格的监督，遇到一些长周期的研发项目，往往走向两个极端：一方面，因预算执行过程疏于管理，缺乏分阶段追踪、考核，成本费用预算变更随意，导致项目支出预算严重超支；另一方面，因预算执行过程过于刻板，缺乏灵活性，不能结合项目的实际情况进行合理的调整而导致研发项目因经费不足而陷入止步不前的困境。不论哪种情况的发生，最终将使企业的研发投入产出效率降低，甚至会造成企业前期研发投入“打水漂”的重大损失。同时，大多体外诊断企业缺乏科学的预算考核机制，考核的范围和标准不够清晰，考核指标单一，不具系统性等问题，从而导致预算考核结果缺乏公正性和权威性，无法针对性找出预算管理中存在的问题。

三、加强体外诊断企业财务管理的对策

（一）树立正确的财务管理意识

财务管理工作的好坏直接影响到了企业经营效益的高低，尤其是处在快速发展时期的体外诊断行业，更应转变观念，在追求经营目标的同时，树立正确的财务管理意识。一是体外诊断企业应提高筹资管理工作的重视程度，未雨绸缪。根据企业发展的短期目标和长期规划，确定与之相适应的筹资规模，在确保满足企业每个阶段发展资金需要的同时，控制筹资成本和筹资风险；筹资方式要保持创新性和灵活性，除了传统的银行贷款融资，还应积极开拓与企业实际情况相适应的融资渠道，如应收账款质押融资、无形资产质押融资等，以便拓宽融资渠道；也可通过增资融资、股权质押融资等股权融资方式来平衡企业的资金结构。二是体外诊断企业应加大对财务管理工作信息化建设的投入。根据企业发展规模不同，一般规模的企业应做好财务ERP系统上线规划，集团公司应做好子公司间财务信息共享服务平台的规划。企业可以成立项目小组的形式来推动信息化建设规划的落实，由企业负责人或财务负责人作为项目负责人，各相关部门负责人参与，分解阶段性任务目标，责任到人，层层推进，有效保证信息化建设目标的完成。三是体外诊断企业应加强重视财务内部控制管理，为财务部门配备管理所需的人力物力资源，并由领导层带头率先垂范，严格遵守相关内控制度。具体工作涉及不相容职务相分离、规范内部审批流程、妥善保管印鉴章、不得坐支现金并尽量减少现金交易等。同时财务人员和企业领导应加强财务专业知识的学习，深化财务管理科学理念，以专业的知识服务于内控制度的进一步优化完善。

（二）提高库存管理的水平，降低缺货和库存积压

企业的库存管理水平的高低制约了上下游部门的工作效率，体外诊断企业更应充分重视库存管理工作，不断提高库存管理水平，以降低内耗、提高企业整体竞争力。一是库存管理部门应细化管理，根据不同产品的特性，设定相应的安全库存警戒线，并根据库存警戒线对产品库存数量做好实时监控，及时提请生产部门制定、实施生产计划。二是因体外诊断市场变化较快，库存管理部门还应与市场和销售部门保持良好的沟通，及时了解重大的需求变化，协同生产部门调整生产入库计划，将库存数量保持在合理的水平，降低库存产品缺货、积压和报废的风险。三是库存管理部门应重视管理制度的执行，规范货物出入库审核流程，定期对存货进行盘点，核实账、卡、物相符情况，对盘点差异及时加以分析，并追求相关人员的责任，确保库存物资的财产安全性和完整性。四是因体外诊断产品对存储环境有一定的要求，特别是生物制剂产品绝大部分需要低温保存，因此带来了较高的存储成本，相关产品的库存保管过程中应尽量科学合理摆放以节约存储空间、及时处置过期、报废库存，促进存货周转率的提高。

（三）加强应收账款管理

一是梳理分析应收账款产生的源头，即从应收账款信用管理入手建立经销商客户信用评估体系。由财务部主导，销售部门和经销商管理部门配合参与，推进信用评估体系的建立，根据各个客户的历史信用记录、公司规模、业绩排名、仓储和冷链配送能力等多维度评估其信用等级，确定相应的信用金额上限后建档留存。在此基础上，支持信用评分较高的客户，以促进双方合作关系的长期稳定；收紧或取消信用评分较差的代理商信用账期，财务部门有权拒绝不满足评分等级要求的账期申请，必要时需要上报上级领导或由集体讨论后决议，不可片面追求销售业绩而忽视了信用风险，把应收账款坏账风险在源头就控制住。二是建立科学有效的回款催收机制。第一步，严格执行日常对账工作，由财务部提供数据，销售部门配合，逐一与客户核对账目，确认应收账款金额过程同时也是确认客户付款义务的过程，进而使客户强化按时付款的意识。第二步，对已形成的逾期应收账款，通过财务部、销售部、法务部等多部门合作催款机制，各部门分工合作，采用电话、邮件、上门催款、提起诉讼等方式进行追讨，尽可能加强回款催收力度。三是设立相应的惩罚和激励措施，保障应收账款催款机制的有效运行。明确销售部门是应收账款逾期第一责任部门，销售人员应该做到“谁开发的客户，谁负责追款”，把回款率作为量化的考核指标与销售人员绩效考核挂钩，并作为个人评优和晋升的主要参考条件，以提高销售人员对应收账款回款的责任意识。同时设定相应的激励措施，鼓励欠款回收工作中优秀表现的部门和人员，以增强应收账款催款工作积极性，降低应收账款坏账风险。

（四）不断提高全面预算的管理水平

一是需要将全面预算管理与传统的财务预算管理相区别，强调全员参与、全方位管理、全过程控制的预算管理模式。围绕体外诊断企业的特性制定相适应的全面预算管理制度，从预算编制开始，企业上下统一思想，高度认识到全面预算管理对企业发展的重要性，并坚定执行全面预算管理制度。二是根据体外诊断产品偏重研发支出的特性，在预算执行过程中，导入项目管理的预算管理方式，逐一跟踪不同的研发项目，从申报、立项、开展研究、成果验收的全生命周期的研发支出预算管理。体外诊断产品的研发项目过程不确定因素很多，项目预算小组需要及时了解和反馈相关进度，严格控制超预算和无预算的开支。但执行过程也不可过于僵化，经核实确需调整预算的事项，及时履行预算调整程序进行审批后执行。三是重视全面预算的考核，建立动态量化的考核机制。体外诊断企业明确预算考核范围、办法和内容：从横向看，把年度考核目标拆分至每个月份分阶段进行考核；从纵向看，把不同部门的关键任务、研发部门的各个研发项目作为独立考核对象。做到“纵横交叉，上下联动”全覆盖的全面预算考核管理模式，保障全面预算目标的顺利实现，助推企业整体经营目标的达成。