“黄金三角”撑起唯柯医疗

林楠

尚小珂身上有兩个标签——医生和创业者。

他是武汉协和医院心脏大血管外科副主任医师、中华医学会湖北省分会心外科结构性心脏病专业委员会主任委员、欧洲自然科学院院士；完成先心病介入手术万余例，单人手术数量全国领先；独立完成华中地区首例经导管主动脉瓣置换术，单人瓣膜介入手术数量华中地区领先。

他也是武汉唯柯医疗科技有限公司董事长（以下简称“唯柯医疗”），带领公司投身于心脑血管疾病尤其是结构性心脏病领域心脏植入器械创新发展，在国内首创心房分流器等用于心力衰竭的器械产品，使得公司一路成长为光谷瞪羚、湖北金种子、潜在独角兽企业，获得红杉中国、山蓝资本、盛宇投资等多家知名投资机构青睐，累计融资超3亿元。

“要么在医院坐诊或做手术，要么在公司进行研发等方面的指导。”这是尚小珂忙碌的工作状态。2月的一个下午，在他工作间隙，支点财经记者在武汉协和医院附近与他进行了创业访谈。

十年后，“黄金三角”创业团队牵手成功

尚小珂，上世纪80年代生人，学医出身，本科毕业于华中科技大学，硕博毕业于武汉大学，2008年开始做先心病的介入手术，即通过为患者植入在临床广泛应用的封堵器达到治疗目的。

十多年前的封堵器技术，远没有现在这么成熟。手术案例逐渐积累后，尚小珂真切地感受到当时器械技术的不足，比如一些患者植入封堵器后，容易形成血栓等情况。

“结构性心脏病介入手术主要通过植入医疗器械治疗心脏病，所以既要医生技术水平好，也要有好的医疗器械。”尚小珂对支点财经记者解释说，医生技术再好，没有好的器械，就不能形成相辅相成的作用。

也就是从那时起，尚小珂对医疗器械产生了浓厚兴趣，并希望做一款真正符合患者临床需求的封堵器。为此他辗转找到当时国内最顶尖的心脏封堵器研发团队，专门到北京学习了解封堵器的研发、设计、制造全流程。

其间，尚小珂结识了在一家世界500强医疗器械企业任职、主要负责高风险类植入人体的三类医疗器械注册申报工作的王雪丽，以及主导我国第一代封堵器研发的陈松。三人经常在一起交流结构性心脏病介入器械的发展，也萌生过想要一起创业的想法。不过当时他们都很年轻，在各自领域还没有足够影响力，创业想法便搁置了。

搁置并不代表放弃，而是准备好后再出发。十年后，尚小珂已在武汉协和医院心外科工作，成为国内顶尖心外科介入医生，多次获得湖北省科技进步奖一等奖及二等奖，并收获中国十大心外科优秀青年医师奖、中华厄尔·巴肯奖、中华Lillehei奖等多个行业内的至高荣誉；王雪丽则主导了十余个三类医疗器械产品的注册拿证，陈松积累了更丰富的心血管植入器械研发经验。

“我们商量还是要在一块做事，便组成了‘黄金三角创业团队。”尚小珂回忆说，发挥各自优势、各司其职、各管一方，这是公司发展较为顺利的核心因素。

终极目标，做好心脏的守护者

2018年，唯柯医疗在生物医药产业氛围浓厚的武汉光谷注册成立，专注于心脑血管疾病尤其是结构性心脏病领域心脏植入器械创新发展，选择研发的首款产品便是封堵器。

“之所以选择从封堵器做起，是因为这款产品临床需求高，我国每年新增患者约10万例。”尚小珂介绍，而且封堵器的技术相对成熟，国内外的产品市面上都有，被应用和接受程度较高，创业风险相对较小。

正如前文所说，封堵器的技术仍有待提升，比如适应性和安全性等方面。唯柯医疗通过金属切割编织技术，很快研发出“新一代纳米膜卵圆孔未闭封堵器”。临床数据显示，与国内现有的封堵器相比，该款产品能有效减少血栓风险，且毒性等副作用更小。

创业当年，尚小珂携该款封堵器参加了光谷3551国际创业大赛，获得当年大赛的二等奖和最佳人气奖。次年，唯柯医疗获得比邻星创投千万元A轮投资。

尚小珂透露，公司研发的首款封堵器产品，已在全国多个知名心外科中心完成200余例临床试验，预计今年底将拿证上市。

在尚小珂看来，唯柯医疗要想在结构性心脏病领域成为创新性企业，还应有更具典型性的创新产品，公司的封堵器产品只能算是“升级换代”，而不是首创性产品。

结构性心脏病包含先心病、心脏瓣膜病、心力衰竭等，其中，心脏瓣膜病和心力衰竭，近年来患者增长较多。特别是心力衰竭，是心脏疾病发展的终末阶段，又被称为“心血管疾病最后的战场”。

公开数据显示，我国现有心衰患者超过1200万人，且以每年新发约300万人高速增长。与此同时，尽管国外市面上已有相关产品，但国内产品还处于“从0到1”的状态。

在此背景下，以治疗先心病的封堵器为基础，唯柯医疗围绕心脏瓣膜病和心力衰竭进行了产品布局：自主研发的D-shant心房分流器，是国内首创、国际领先的心衰介入治疗器械，于2020年4月完成首例人体植入，标志着我国在这一领域实现“零的突破”，目前已完成超100余例人体临床入组，预计明年底将拿证上市；同样也是国内首创，无需麻醉和心脏起搏且经皮介入的“超级瓣膜”，已经完成动物试验验证，即将开启人体临床试验。

红杉中国合伙人杨云霞评价，心房分流器对于心衰治疗的意义，正在全球范围内被越来越多的专家接受。针对主动脉瓣反流的TAVR（经导管主动脉瓣置换术），也是一款适合我国主动脉瓣膜病流行病学特点的产品。在这些领域，唯柯医疗都是先行者之一。

做好心脏的守护者是唯柯医疗的定位，尚小珂说，“从封堵器到心房分流器和超级瓣膜，我们已完成从第一阶段到第二阶段的跃变，目前正向第三阶段进军即布局人工心脏。公司计划3年内在科创板上市，志在成为首屈一指的心血管创新医疗器械龙头企业。”