基于专利分析的广西医疗器械产业发展态势研究

李小燕

摘要：文章对IncoPat专利数据库收录的广西医疗器械产业相关专利数据进行挖掘、分析，并从专利申请—公开的年度趋势、专利技术功效趋势、IPC国际专利分类、申请地域、申请人等角度，分析广西医疗器械产业的技术创新、产品创新、专利布局等发展态势。研究发现，自2016年以来，广西医疗器械产业进入快速发展时期，专利申请量大幅攀升，从专利申请量排名前10名中有8名来自医院的情况来看，说明广西医疗器械产业正在形成以医院应用和需求为导向的技术创新发展态势，尚未形成以企业为主体的技术创新体系，产业同质化竞争突出，专利技术及相关产品大多处于产业中低端，核心竞争力不强，需要政府引导企业加大创新投入，建立以企业为主体的技术创新体系；支持设区市树立错位发展理念，加强科技项目攻关规划布局；加快医疗器械科技成果转化，进一步优化医疗器械产品注册审评流程，促进广西医疗器械产业高质量发展。

关键词：医疗器械；专利分析；IncoPat专利数据库；医疗器械技术领域；区域分析

中图分类号：R197.39；G350  文献标识码：A   文章编号：1674-0688（2023）04-0010-06

0 引言

近年来，全球对医疗物资的需求激增，推动了医疗器械产业的快速发展。在全国医疗器械产业蓬勃发展的背景下，广西通过建设广西-东盟医疗器械检测中心，为区内企业开辟审评、审批绿色通道，极大地缩短产品注册检验时间，有效打破一直依赖区外送检的“瓶颈”，降低企业的检测成本，加快新产品投产上市的进程，成像设备、体外诊断、高值耗材和低值耗材等一批细分领域产品纷纷上市，培育了桂林市啄木鸟医疗器械有限公司、巨星医疗控股有限公司、巴迪泰（广西）生物科技有限公司、南宁一举医疗电子有限公司、广西威利方舟科技有限公司、广西北仑河医科工业集团有限公司、南宁腾科宝迪生物科技有限公司等一批骨干企业和创新企业，推动了广西医疗器械产业快速发展［1］。本文采用IncoPat专利数据库作为检索分析平台，检索广西工医疗器械行业相关专利，并对2004年1月1日至2023年1月31日的专利申请情况进行分析，结合行业发展现状分析，以期研究得出广西医疗器械产业发展态势。

1 数据来源及处理

1.1 数据来源

本文从医疗器械行业相关前沿技术发展出发，对IncoPat专利数据库中的相关专利数据进行查询分析，具体检索的数据年限为2004年1月1日至2023年1月31日。以医疗器械技术领域涉及的功能描述和技术名称为检索单位，以IPC国际专利分类号为主检索要素，并根据《医疗器械分类目录》相关名称选取关键词，形成由检索单位、检索要素、关键词等组成的检索式，经过反复检索测试和筛选后，确定初检检索式，对IncoPat专利数据库中的相关专利数据进行查询分析，获得广西医疗器械相关专利的初检结果。

1.2 数据处理

通过对IncoPat专利数据库中的广西医疗器械相关专利数据的初步检索和查询分析，并筛选、分析和评估初检数据，根据评估的结果反复调整检索策略，以最终检索结果作为分析研究的基础数据。本研究专利检索范围从2004年1月1日开始，截至2023年1月31日，将检索到的所有专利数据进行合并、去重处理，获得广西医疗器械相关中国专利共13 022件。由于专利公开和专利申请时间相比有一定滞后，一般发明专利在申请后的3～18个月公开，实用新型专利和外观设计专利在申请后的1～15个月公开［1］，因此造成2022年的专利申请数量及授权数量均略有下滑，但不影响总体判断结果。

2 研究分析

2.1 专利申请—公开趋势

从图1展示的2004年1月1日至2023年1月31日广西医疗器械专利申请量和公开量的发展趋势来看，2004—2011年，广西医疗器械专利申请量和公开量增长速度缓慢，分别从31件和28件增加到63件和60件，8年仅增加32件，说明这一时期，广西医疗器械产业发展缓慢，技术创新不活跃。但是，进入“十三五”之后，在全国医疗器械产业迅猛发展的大环境下，广西医疗器械产业也得到较快发展。从2014年开始，专利申请量和公开量呈现井喷趋势，分别从2014年的257件和223件增加到2021年的3 270件和3 804件，分别增长12.7倍和17倍，说明这一时期广西医疗器械产业高速发展期，研发活动异常活跃，各创新主体加快了专利申请布局。

产业专利申请量和公开量趋势图

2.2 技术功效趋势

从图2展示的广西2004年1月1日至2023年1月31日申请的医疗器械专利技术功效的分布情况和变化趋势来看，申请的专利中技术功效便利性提高的专利数量排在第一位，合计为6 311件；第二位是复杂性降低，合计为3 531件；第三位是安全性提高，合计共有2 114件；之后依次是效率提高、稳定性提高、速度提高、舒适性提高、成本降低、实用性提高和劳动强度降低，说明这一时期医疗器械器产品创新重点关注的是方便、简单的技术特征，而安全性、稳定性、舒适度和实用性分别排在第三、第五、第七和第九位。

2.3 技术构成分析

广西医疗器械相关专利在国际专利分类号（Inter national Patent Classification，IPC）子类的分布如图3 所示，IPC子类的分类注释见表 1。

经过对检索的数据进行分析发现，广西医疗器械专利申请最多的方向为A61M方向，共有4 185件。该方向的主要技术或产品为输液设备及其辅助装置、雾化设备、灌肠装置、导流管、输氧吸氧设备等；申请专利数量排第二的是A61B方向，其主要技术有外科手术器械及辅助装置、X射线设备及系统、超声设备及系统、内镜技术及辅助装置、止血设备等；申请专利数量排第三的是A61H方向，为一些理疗设备，主要有针灸设备、按摩设备、治疗仪等；申请专利数量排第四的是A61L方向，主要技术或产品为消毒材料、消毒设备、止血材料及止血产品的制备方法；申请专利数量排第五的是A61F方向，主要技术或产品有各类急救箱、康复理疗设备、介入治疗仪器、避孕产品、护理及关节固定辅助装置，而该领域最重要也是技术含量最高的是内置血管支架材料、人工关节材料等方面尚未见专利公开；申请专利数量排第六的是A61G方向，主要为手术床、护理推车、治疗床、轮椅等；申请专利数量排第七的是A61C方向，主要为口腔材料及相关設备，其主要有全瓷牙材料、洗牙补牙装置、牙齿矫正装置等；申请专利数量排第八的是A61N方向，主要为利用光波技术制作的设备，其主要有激光治疗仪、蓝光治疗仪、微波治疗仪、电磁波治疗仪、红外光治疗仪及光波美容设备等；申请专利数量排第九的是A61D方向，主要技术和产品为兽医用仪器、器械、工具或方法等；申请专利数量排第十的是B08B方向，主要是医疗器械的清洁、消毒设备等。

2.4 专利申请地域

表2展示的是广西医疗器械专利申请数量排名前10位的设区市（仅统计中国专利）。从表2各设区市医疗器械专利请量排名情况可以看出，广西范围内医疗器械方面的专利申请量主要分布在南宁、柳州、桂林、百色和玉林等地区，其中南宁申请量为5 959件，位居榜首，占全区专利申请总量的36.6%，遥遥领先第二名柳州市2 554件。其中，排名前3位的南宁、柳州和桂林的专利申请量占广西专利申请总量的71.10%，说明这3个城市的医疗器械产业发展形势较好，产业技术创新比较活跃。

表2 广西设区市医疗器械专利申请量前10位排名情况

[序号 设区市 专利数量（件） 1 南宁 5 959 2 柳州 3 405 3 桂林 2 116 4 百色 1 880 5 玉林 724 6 梧州 628 7 河池 474 8 钦州 460 9 贵港 366 10 北海 265 ]

从图4和表3可以看出，排名前10位的设区市专利申请技术方向分布大致一致，主要集中在包括A61M（输液设备及其辅助装置、雾化设备、灌肠装置、导流管、输氧吸氧设备等）、A61B（外科手术器械及辅助装置、X射线设备及系统、超声设备及系统、内镜技术及辅助装置、止血设备等）、A61H（针灸设备、按摩设备、治疗仪等）、A61L（消毒材料、消毒设备、止血材料及止血产品的制备方法等）技术领域，接下来是A61F、A61G、A61C、A61N等技术领域，说明广西各设区市医疗器械产业发展方向大致相同，各设区市在医疗器械某些技术领域未有较明显的特色或特长。

2.5 申请人分析

2.5.1 主要申请人分析

图5和表4展示的是广西医疗器械专利申请人专利申请量排名前10位的情況，从排名情况来看，申请量最多的申请人是右江民族医学院附属医院，为786件；第二是柳州市妇幼保健院，为715件；第三是柳州市人民医院，为343件；第四是广西医科大学第一附属医院，为313件；第五是广西壮族自治区人民医院，为288件。以上排名说明相比其他医院，右江民族医学院附属医院更注重科研，创新活力更强、创新成果产出更多。

从表4显示的专利申请量排名前10位的申请人来看，专利申请总量达3 564件，占广西专利申请总数的27.37％。从主要申请人的性质来看，10个申请人中，有8个来自医院，1个来自企业即桂林市啄木鸟医疗器械有限公司，1个来自高校即广西大学。由此可以看出，医院作为医疗器械主要使用对象，更了解行业技术和产品创新需求，是催生产业科技成果的洼地，关注医院医疗器械专利申请技术方向，有利于了解医疗器械产业技术发展趋势。

2.5.2 申请人类型分析

图6展示的是专利申请人的类型分（仅统计中国专利）。通过该分析可以掌握申请人属于什么类型的机构，并通过申请人的主体性质、研发实力和研发目的分析创新成果更偏向基础研究还是商业应用，定位技术在产业链中的位置和可能的运营模式，为进一步找出在产业内影响力大的不同类型的创新主体提供依据［3］。

从图6可以看出，广西医疗器械专利申请人主要集中在机关团体和个人，其中排名第一的机关团体为5 412件，占专利申请总量的40.16%；个人为5 252件，占专利总申请总量的38.97%。从图6中可以看出，该技术专利申请主要以个人为主，占专利申请总量的47%，其次是医院等机关团体和企业，分别为27%和18%。企业仅有1 582件，占11.34%，而高校、院所仅占8.98%的份额，说明广西高校、院所对医疗器械产业技术创新关注度不高［4］。

2.5.3 申请人专利类别分析

图7展示的是广西医疗器械各申请人专利申请的公开类型分布情况。从该分布情况来看，右江民族医学院附属医院、柳州市妇幼保健院、柳州市人民医院、广西医科大学第一附属医院、广西壮族自治区人民医院、柳州市柳铁中心医院、中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院、柳州市工人医院等医院申请人申请的专利类型主要是实用新型专利，除柳州市人民医院发明专利申请量占比达20.68%外，其他7个医院均未超过20%。

表5展示了广西医疗器械专利申请公开类型统计情况，广西大学、桂林市啄木鸟医疗器械有限公司的发明专利申请数较多，其中广西大学的发明专利申请数是实用新型的4倍，广西大学获授权发明专利共有35件，发明专利授权率达到31.25%，说明广西大学的专利申请质量较高。发明专利授权率最高的是广西壮族自治区人民医院，达到37.04%。广西医科大学第一附属医院和桂林市啄木鸟医疗器械有限公司的发明专利授权率分别只有15.91%和7.29%，说明创新产出与其综合实力明显不相匹配。

2.5.4 申请人申请趋势

图8展示的是各申请人专利申请量的发展趋势。对比各申请人的专利申请趋势可以看出，右江民族医学院附属医院创新启动时间为2016年，发力和领先的时间为2020—2021年，这2年分别申请专利298件和344件，遥遥领先其他申请人。柳州市妇幼保健院创新启动时间为2015年，当年申请专利23件，发力和领先的时间为2017—2020年，这4年分别申请109件、199件、165件和113件，每年都超过100件，创新成效显著。值得关注的是，桂林市啄木鸟医疗器械有限公司和广西大学的申请趋势并没有表现出明显的创新启动、发力和领先的特点［5］。

3 结语

（1）从专利申请和公开的趋势来看，广西医疗器械产业在“十三五”时期迎来了快速发展的阶段，相关专利申请呈现明显上升趋势，说明从这一阶段开始，受国内医疗器械产业蓬勃发展的大环境影响和广西深化医疗器械审评审批制度改革等政策刺激，促进了广西医疗器械产业创新发展。从专利申请量排前10位中就有右江民族医学院附属医院、柳州市妇幼保健院、柳州市人民医院、广西医科大学第一附属医院、广西壮族自治区人民医院、柳州市柳铁中心医院、中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院和柳州市工人医院8所医院，说明广西医疗器械产业正在形成以医院应用和需求为导向的技术创新发展态势。

（2）从申请人地域分布情况和技术方向来看，创新研发主要集中在南宁、柳州、桂林、百色、玉林5个设区市，这5个设区市医疗器械专利申请总量占广西申请总量的71.10%，从技术产品主要研发方向来看，这5个设区市均集中在体外诊断试剂和手术器械辅助设备等方面，尚未体现出各设区市资源优势特色和产业错位发展理念，广西医疗器械产业同质化竞争明显。

（3）从IPC分类角度来看，广西医疗器械专利申请最多的方向是A61M、A61B和A61H，这些方向的主要产品为诊断试剂、输液装置和理疗设备等，这几类产品占全区专利产出量的一半以上，并且品种分类分散、产品区分度低、产业层级不高。

（4）从申请专利类别来看，发明专利少，排名前10位的申请人拥有授权发明专利总量仅有84件，在研发上多为短期行为小改小革，产品技术含量低，拥有自主知识产权的产品较少，长此以往，不利于广西医疗器械行业掌握高端医疗器械核心部件及關键技术，制约产业创新和高质量发展。

（5）从申请人类型来看，目前广西医疗器械专利申请主要以机关团体和个人为主，占申请总量的79.13%，说明广西医疗器械企业创新的主体地位不明显，大部分专利成果由医院和个人产出，不利于成果的转化和行业的健康发展，需政府进行积极引导，提升企业自主创新主体地位。

基于以上分析，2016年以来，广西医疗器械产业得到较快发展，在专利布局方面取得了明显的成果，但技术成果主要处于产业中低端，竞争优势不突出、核心竞争力不强。笔者建议可以从以下方面发力：一是引导企业加大创新投入，构建以市场为导向，以企业为主体，以重大项目攻关和重点产品创制为目标的“产、学、研”开发体系，提升企业自主创新活力。二是引导各设区市树立错位发展理念，根据当地资源优势开展科技项目攻关规划布局，鼓励企业在新冠防治、人工关节、生物支架、智能医疗穿戴等高端产品开展研发布局，促进广西医疗器械产业高质量发展。三是加快医疗器械科技成果转化，进一步优化医疗器械产品注册审评流程，缩减注册审批时间，特别是对高端急需型医疗器械的注册审批应设立特事特批的审批流程，促进科技成果尽快转化成现实生产力。四是加强“产、学、研”合作，支持医院与企业、高校、科研院所加强合作，形成由医院出题，高校、科研院所答题，企业转化的“产、学、研”合作机制，促进广西医疗器械产业实现创新驱动发展。

4 参考文献

［1］王博，李君鹏，李兵.中国疫苗产业专利分析［J］.中国科技信息，2019，597（1）：15-16.

［2］王寅，杨婷婷，朱思雨，等.上海市医疗机构科技成果转化现状及发展策略［J］.中国卫生资源，2022，25（3）：339-345.

［3］赵锦辉，史兰琴，郝卫芳，等.基于IncoPat专利数据库的牧场奶牛福利相关中国专利分析［J］.中国奶牛，2023，93（1）：22-28.

［4］李全文，蒋壹桥，吕溉之，等.广西防城港金花茶产业技术分析及开发对策［J］.企业科技与发展，2020，463（5）：4-7.

［5］王大伟，郑佳，傅俊英，等.基于专利分析的人工智能技术发展态势研究［J］.中国科技资源导刊，2022，54（2）：46-54.