医疗器械管理系统的建设探讨

刘昕昕，萨百艳

（天津市海河医院设备物资科，天津 300350）

目前，我国医疗器械行业的发展速度不断加快，但相关监管制度还不够完善，行业的起步时间相对较晚，这也对医疗器械管理效果产生了相应影响。我国现阶段虽然对国外的监管制度进行借鉴，并结合我国国情对监管体系加以建立，但由于受到相关因素带来的影响，导致我国医院的医疗器械管理出现许多问题，严重影响医院工作的顺利开展。对此，医院需要明确医疗器械管理系统的建设需求，深入分析系统应用过程中存在的问题，使系统建设工作得到完善和优化，从而有效提升医疗器械管理系统的建设水平，使医疗器械管理效果得到提高，促进我国医疗卫生行业的健康发展。

1 医疗器械的概念

对于医疗器械而言，其主要是指直接或间接用于人体的器具、设备、仪器、校准物、体外诊断试剂、材料以及类似物品，同时还包括相关计算机软件。医院的医疗器械具体包括两个部分，分别为医疗设备与医用耗材，可以对疾病有效预防、诊断、监护以及环节，并用于诊断、缓解、治疗和监护损伤。在具体检查来自人体的样本后，可以为疾病的诊断和治疗提供有力依据。随着我国医疗事业的快速发展，医疗水平也在不断提升，人们也更加重视健康问题。为了使患者的就医需求得到满足，医疗器械在医院诊疗工作中也逐渐得到了广泛的应用，具体包括X 射线、电子病历以及便携式手术床等，可以为患者的治疗提供帮助。在科学技术快速发展的背景下，医疗器械具有的治愈性功能也在不断增强，可以为患者的痛苦减轻和快速康复提供辅助作用，效果十分显著。因此，在医院运营管理过程中，需要对医疗器械管理工作加大重视，以此有效发挥出医疗器械的重要功能和作用。

2 医疗器械管理系统的需求

随着社会的快速发展，医院整体规模也在持续扩大，这也极大地增加了医院开销和成本。在此背景下，医院对医疗器械的需求量也在不断增多，品种变得更加丰富，对医疗器械管理工作也提出了更高要求。结合目前医疗器械管理系统需求展开分析，可以发现其还存在以下几方面的问题。

首先，系统使用成本较高。要想对成熟的医疗器械管理系统进行购买，医院需要支出的成本相对较高，而且还需要对数据库、服务器、客户端的部署进行充分考虑，因此需要花费极大的人力、物力与财力。与此同时，当医院院区跨城市布设时，由于移植性较低，进而增大了系统成本。

其次，系统的使用率较高，需求较大。当医疗器械管理系统的使用比较频繁，需求量较大时，如果系统只能在电脑上进行操作，这会对系统使用的方便性和快捷性产生影响。如果办公和管理过程比较固定，则会降低人们的工作效率。特别对于医院的一些特殊环境来说，由于工作人员无法对电脑进行正常操作，因此无法充分保证医院流程的正常运转，对医院的医疗工作开展将会带来影响。

最后，缺乏数据共享。目前，不同医院所合作的医疗器械厂家有所不同，而对于不同厂家，其产品编码体系往往存在差异，由于相关数据无法共享，进而导致系统难以对产品的有效期、生产日期以及批号等自动识别，这也增大了系统的实际操作任务。

3 医疗器械管理系统存在的问题

3.1 应用问题

目前，随着我国医疗市场竞争的持续加剧，一些医院为了保证医疗设备的可持续运行，也为了获取最大化的经济效益，在制定医疗器械采购决策时，通常会对较高性能配置的国际先进设备进行引进，但对医院自身的实际需求存在忽视，这也使得医院的医疗器械有重复购买和闲置等问题出现。在医疗卫生行业快速发展的背景下，医院器械耗材量也在持续增加，同时器械损坏量也明显增大。一些医院在管理医疗器械时还未制定出完善的管理体系，所形成的管理模式往往各具特色，这也使得医院医疗器械的管理效率有所下降，严重浪费了相关医疗器械资源。

对于医院的医护人员而言，其医疗知识结构体系具体包括医疗理论知识和技术，但对医疗器械的相关知识往往所知甚少。在我国科学技术水平不断提升的背景下，相关医疗器械对光机电一体化技术也进行了有效应用。通常来说，医院在对医疗器械采购后，会由器械厂家或者工程师来安装和调试设备，并告知医护人员器械的简单使用方法，然后医院便会在诊疗工作中使用此设备。对于新采购的设备，相关医护人员要想掌握其使用技巧，往往需要花费大量时间与精力，这也使得部分器械在购买较长时间后，仍未能充分挖掘出其功能。除此之外，部分医院在使用医疗器械方面，并未系统化地培训医护人员，相关技能考核工作也未得到有效落实，这导致医疗器械在技术培训、使用监管等方面缺乏统一标准。

3.2 条码问题

首先，医疗器械条码不够规范。结合当前医院医疗器械管理现状展开分析，在医疗器械管理过程中，对条码技术的应用比较常见，但医疗器械条码的规范性还相对较低。对于医疗器械的相关生产厂家，其往往有着独特的条码编制体制和管理系统，而器械销售商同样有着特殊的条码编码体制和管理系统，在将相关医疗器械运输到医院后，又会采用特点不同的编码体制和管理系统。因此，在医疗器械的流通过程中，条码管理具有多样化的特点，这对医疗器械管理的有效性和科学性也会产生相应影响，并会对医疗器械流通造成阻碍。

其次，医疗器械条码化管理水平存在较大差异。虽然在当前阶段，我国多数医院在医疗器械管理过程中都采用了条码技术，但医院自身的发展水平，对医疗器械条码管理效果也具有直接影响。部分大型医院或者医疗器械生产厂家，例如，某三甲医院，其往往会采用更先进的条码管理技术，这也使得不同医院的医疗器械条码管理水平产生差异。与此同时，一些种类的医疗器械在管理时通常会采用条码，但部分种类的医疗器械在管理时未对条码进行使用。具体来说，不同医院对医疗器械条码使用和管理的重视程度不同，一些单位未高度重视医疗器械的条码，没有严格监督医疗器械流通时条码的使用。对于医院的相关医疗器械，当器械耗材值较高时，通常会对条码技术进行采用，但对于相对简单的医疗设备以及普通的手术器械，在实际管理时，较少对条码技术进行应用。由此也可以看出，目前在医疗器械的条码管理方面还存在较大的差异。

最后，医疗器械条码信息利用率相对较低。对于医疗器械而言，其生产、销售企业与医院是医疗器械流通的主要单位，但由于其所设置的条码编码体制存在差异，条码管理制度也有所不同，因此在医疗器械的实际流通过程中，相关单位无法对条码信息加以共享，器械管理人员也难以对应不同种类的医疗器械和条码。此外，一些医院为了使医疗器械条码管理水平得到提高，会在管理制度上进行重复投资，这也导致许多资源被浪费，而且提升条码管理水平的效果也不够显著。

4 医疗器械管理系统建设的结构

4.1 标记子系统

在建立医院医疗器械条码管理系统时，标记子系统是十分重要的组成结构，相关管理人员可以在此系统中有效完善医疗器械的信息与数据，并对其加以补充和说明。从计量角度展开分析，需要有效标记医疗器械。首先，相关管理人员应从计量角度标记相应的医疗器械，部分器械属于医用光学类，需要在器械上标记“医用光学”字样，部分器械属于电测生理类或者临床检验类等，都需要做好具体的标记工作，这样方便区分医疗器械。在详细划分时，可以将医疗器械计量划分成超声影像类、手术设备类以及图像分析类，此外，还包括射线影响类、消毒设备类、微波热疗类、病理设备类等医疗器械。在计量分类后，需要针对各个医疗器械做出具体的计量标记，并将医疗器械型号、计量结果、日期以及编号加以注明。其次，对于这些补充信息，其需要有效联系医疗器械条码，并在验证后确认只有唯一的条码，从而对医疗器械标记信息进行获取。相关管理人员在对子系统进行标记时，需要通过创建模块对器械生产厂家、医院以及销售单位的编码进行创建，对于不同单位，其编码也存在差异，需要对这些单位编码具有的唯一性加以保证。最后，管理人员需要采用标记模块，对各个医疗器械进行扫码，并在系统中登记器械信息。当医疗器械存在特定标记时，系统可以在条形码所显示的区域中将其自动纳入，从而在系统中得到完整的医疗器械信息与数据。管理人员应在存储模块中建立信息库，并录入医疗器械最新信息，对器械销售记录加以完善，具体包括医疗器械型号、有效期限等信息。

4.2 条码系统

针对医疗设备管理系统，条码管理系统是其重要组成部分，通过此系统可以对具有较高标准化程度的条码进行生产，并在完成生产后利用编码模块有效编制医疗器械条码。之后，可以在打印模块中有效打印出已完成编码的器械条码。对于此系统的编码模块，相关技术人员需要对规范性的编码原则进行设置，并通过引导有效编码不同医疗器械的条码。在此过程中，相关操作人员需要注意，不同医疗器械条码具有唯一编码，因此不会有重复编码的情况出现。在完成编码工作后，可以将其直接打印。在条码管理系统运行过程中，标准化条码可以有效结合两种类型的编码，从而使医疗器械辨识度得到提高。对于医疗器械的生产厂家和地区代码，不可随意进行制定，需要由我国物品编码中心加以制定，通过这两个代码可以对医疗器械生产厂家进行快速识别。而对于日期代码，其可以帮助管理人员对器械生产日期进行明确，使医疗器械得到清晰划分。

4.3 功能子系统

在医疗器械的条码管理系统中，功能子系统同样作为重要的组成结构之一，可以在此系统中进行相关开发操作，并对医疗器械信息进行查询。与此同时，通过此系统可以对用户意见加以收集，并利用先进技术手段升级和改进条码管理系统功能。当相关管理人员想对器械信息进行查询时，可以对系统的查询模块加以利用，而想对器械流通情况进行掌握时，则可以采用流通管理模块，使管理人员对医疗器械的生产和库存等情况加以了解，使器械可追溯性得到提高。除此之外，通过流通管理模块可以对条码监测机制进行建立，对医疗器械流通过程中的不良事件有效监测，深入分析医疗器械，记录相关不良事件和安全隐患。

4.4 信息库

医疗器械的信息库对管理系统运行具有重要作用，其可以有效记录和管理医疗器械的相关信息。具体来说，在信息库中需要对医疗器械条形码、属性参数、流通管理信息等进行记录。在实际记录前，需要合理分类这些医疗器械，具体可以采用多种分类方式，例如，根据器械购置价格开展分类工作。这样一来，可以方便管理这些医疗器械，使器械的整体管理水平得到提高。

5 结语

综上所述，在医院医疗器械管理过程中，需要合理构建管理系统，并对系统的组成结构加以明确，有效运用条码技术，从而全面提升医疗器械管理水平，保障我国医疗事业的长期稳定发展。