什么样的临床研究需要注册？

目前，临床研究注册的要求是，前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册，观察性研究目前尚无统一要求，但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行，但我国学者在临床研究注册方面的意识比较薄弱，须进一步加强。国际认可的临床研究注册网站均为免费注册，美国、澳大利亚、英国、日本及中国均有国际认可的注册网站。

WHO国际临床试验注册平台一级注册机构：澳大利亚−新西兰注册中心（ANCTR）、中国临床试验注册中心（CHiCTR）、印度临床试验注册中心（CTRIndia）、英国ISRCTN、伊朗临床试验注册中心（IranCTR）、斯里兰卡临床试验注册中心（SLCTR）、荷兰临床试验注册中心（NLCTR）、德国临床试验注册中心（GCTR）、日本临床试验注册协作网（JRCTR）、美国临床试验注册中心（ClinicalTrial.gov）、泛非临床试验注册中心（PACTR）、拉美临床试验注册中心（LACTR）等。

我国一级注册机构是中国临床试验注册中心（www.chictr.org）。2005年10月中国临床试验注册中心开始正式接受临床试验注册。要求：所有在人体中和采用取自人体的标本进行的研究，包括各种干预措施的疗效和安全性的有对照或无对照试验（如随机对照试验、病例−对照试验、队列研究及非对照研究）、预后研究、病因学研究以及包括各种诊断技术、试剂、设备的诊断性试验，均需注册并告知。中国临床试验注册中心为非盈利机构，一律免费注册。具体的注册程序请登录我国的一级注册机构网站（http://www.chictr.org/cn/registry/aspx）见详细介绍。