扶正通淋散治疗脾肾两虚湿热内蕴型复发性尿路感染的临床研究※

刘兴国 聂 晨 付明洁△ 曹繁华 杜冬琛 冯定华

(1.三峡大学中医医院·宜昌市中医医院肾内科,湖北 宜昌 443000;2.湖北省宜昌市妇幼保健院中医针灸康复科,湖北 宜昌 443000)

复发性尿路感染指患者在半年内发作2次以上或1年内发作3次以上尿路感染[1]。临床治疗以抗生素为主,但疗效不佳,长期用药患者还会出现耐药性,影响疗效[2]。中医学认为,尿路感染是由脾肾亏虚、气血不足导致的,湿热蕴结下焦是主要病因,治疗时应以清热通淋为主[3]。有研究表明,中药在复发性尿路感染中有较好应用效果,能增强机体免疫力,抑制细菌滋生,改善患者临床症状[4]。本院自制扶正通淋散方剂有益肾健脾、清热利湿的作用,临床治疗复发性尿路感染有一定的疗效。因此,本研究采用扶正通淋散联合常规西医治疗脾肾两虚湿热内蕴型复发性尿路感染患者36例,并与扶正通淋散治疗36例、常规西医治疗36例对照,观察临床疗效及对尿常规、尿培养和生活质量的影响,结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年2月至2021年2月三峡大学中医医院·宜昌市中医医院肾内科治疗的复发性尿路感染患者108例,按照随机数字表法分为3组,每组36例。3组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。

表1 3组一般临床资料比较

1.2 病例选择

1.2.1 西医诊断标准 参照《实用内科学》[5],在6个月以内尿路感染反复发作2次或2次以上,或者在1年以内尿路感染反复发作3次或3次以上的患者。

1.2.2 中医辨证标准 参照《22个专业95个病种中医临床诊疗方案(合订版)》[6]辨证为脾肾两虚湿热内蕴型。主症：①尿频;②倦怠乏力;③小腹不适。次症：①尿色黄赤;②遇劳加重或复发;③手足心热;④舌质红、少津和(或)脉沉细或弦数或滑数。具备主症3项,或主症2项兼次症2项者,即可诊断。

1.2.3 纳入标准 ①符合复发性尿路感染西医诊断标准及中医辨证标准;②临床资料完整;③年龄18～80岁。

1.2.4 排除标准 ①患者参与研究前1周内进行过相关治疗;②妊娠期或哺乳期女性;③伴有血液系统疾病或脏器功能严重损伤。本研究经本院医学伦理道德委员会审批,所有患者均自愿参与研究,且与其家属一同签署知情同意书。

1.3 治疗方法

1.3.1 西药组 采用常规西药治疗。患者用药前进行尿培养及药敏试验,根据结果在急性期给予敏感抗生素治疗,治疗2周缓解后给予小剂量抗生素治疗。药物选择：盐酸左氧氟沙星胶囊(扬子江药业集团有限公司,国药准字H19990051)0.2 g,每日2次口服,维持期0.1 g,每晚1次口服;头孢地尼分散片[国药集团致君(深圳)制药有限公司,国药准字H20100147]100 mg,每日2次口服,维持期改为每晚1次口服;阿莫西林胶囊(珠海联邦制药股份有限公司,国药准字H44021351)0.5 g,每日2次口服,维持期改为每晚1次口服;呋喃妥因肠溶片(江苏四环生物制药有限公司,国药准字H32020602)100 mg,每日2次口服,维持期改为每晚1次口服。

1.3.2 中药组 采用扶正通淋散治疗。药物组成：车前子、山茱萸、茯苓、牛膝各15 g,瞿麦、萹蓄、滑石、泽泻、熟地黄、山药各20 g,淡竹叶、黄柏、牡丹皮各10 g,甘草6 g。日1剂,水煎2次取汁400 mL,分早、晚2次口服。

1.3.3 联合组 采用扶正通淋散联合常规西医治疗,方法同1.3.1、1.3.2。

1.3.4 疗程及其他 3组均治疗3个月,随访6个月。3组在治疗时,均注意休息,增加饮水,多排尿。

1.4 观察指标及方法

1.4.1 尿常规及尿培养 3组治疗前后留取尿液(晨尿中段尿),用iChemVELOCITY尿液分析仪(美国贝克曼库尔特公司)进行尿常规检查,记录3组白细胞计数(WBC)及红细胞计数(RBC)。另对患者尿液进行细菌培养,观察尿培养结果。

1.4.2 炎症指标水平 3组治疗前后均清晨空腹采集肘静脉血,采用酶联免疫吸附法测定血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、降钙素原(PCT)、白细胞介素6(IL-6)水平。检测试剂盒由北京百奥莱博科技有限公司提供。

1.4.3 生活质量 治疗前及治疗结束后1个月,采用健康调查简表(SF-36)对3组的生活质量进行评估,量表包括生理功能、生理职能、身体疼痛、生命活力、精神健康、情感职能、社会功能、总体健康8个维度,每个维度总得分为100分,分数越高,表示患者生活质量越好[7]。

1.4.4 复发率 3组疗程结束后,对患者进行为期6个月的随访,记录患者再次复发情况。复发的定义：细菌尿经治疗转阴后,再次发生真性细菌尿。复发率=复发例数/转阴例数×100%。

1.5 疗效标准 患者尿频尿急、尿痛灼热、倦怠乏力等中医证候按无症状、轻度、中度、重度症状记0、1、2、3分。痊愈：患者尿频尿急等症状消失,尿液细菌培养转阴,中医证候积分减少≥90%;显效：临床症状显著改善,尿培养转阴,中医证候积分减少≥70%,<90%;有效：临床症状有好转,尿培养细菌计数女性<105cfu/mL,男性<104cfu/mL,中医证候积分减少≥30%,<70%;无效：临床症状及尿培养均无改善或加重,中医证候积分减少<30%[8]。

2 结果

2.1 3组临床疗效比较 联合组总有效率91.67%(33/36),中药组总有效率72.22%(26/36),西药组总有效率66.67%(24/36),联合组疗效优于中药组、西药组(P<0.05)。见表2。

表2 3组临床疗效比较 例(%)

2.2 3组治疗前后尿常规结果比较 3组治疗后尿常规WBC、RBC均较本组治疗前降低(P<0.05),且联合组治疗后均低于中药组、西药组(P<0.05),中药组均低于西药组(P<0.05)。见表3。

表3 3组治疗前后尿常规结果比较

2.3 3组治疗前后血清TNF-α、PCT、IL-6水平比较 3组治疗后血清TNF-α、PCT、IL-6水平均降低(P<0.05),且联合组治疗后均低于中药组、西药组(P<0.05),中药组均低于西药组(P<0.05)。见表4。

表4 3组治疗前后血清TNF-α、PCT、IL-6水平比较

2.4 3组治疗前后SF-36量表评分比较 3组治疗后SF-36量表各维度评分均升高(P<0.05),且联合组均高于中药组、西药组(P<0.05)。中药组与西药组治疗后比较差异均无统计学意义(P>0.05)。见表5。

表5 3组治疗前后SF-36量表评分比较 分,

2.5 3组复发率比较 联合组尿路感染复发率显著低于中药组、西药组(P<0.05),中药组复发率低于西药组,但比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表6。

表6 3组复发率比较 例(%)

3 讨论

尿路感染是一种由各种细菌、病毒等在泌尿系统异常增殖引起的泌尿系统慢性炎症性疾病[9]。该病多发于育龄期或绝经期妇女,老年人、免疫力低下人群也可患病,患者临床常表现为腰痛、尿频、尿急、尿痛等,严重影响者患者日常生活[10-11]。既往临床治疗多采用抗生素药物[12]。然而长期使用抗生素类药物影响机体免疫功能,导致出现耐药性,致使疾病反复发作,往往导致治疗无效或耐受性差,达不到理想治疗效果甚至被迫停止使用。近年来,中医对尿路感染研究不断深入,提出较多治疗方案,取得一定进展,中西医结合治疗尿路感染成为有效手段[13]。

中医学认为,尿路感染属“淋证”“劳淋”范畴,患者因气血不足、湿热蕴结而致膀胱功能失常,与脾肾密不可分[14],治疗以调补脾肾、清热利尿为主。扶正通淋散药方中车前子利水渗湿;山茱萸补肝益肾,调气补虚;茯苓利水渗湿,益肺健脾;牛膝逐瘀通经,利水通淋;瞿麦利尿通淋,破血通经;萹蓄利水通淋,利湿;滑石清热解暑,利尿通淋;泽泻利水渗湿,泄热;熟地黄滋阴补血,益精填髓;山药补中益气,消渴生津;淡竹叶利尿通淋,清热除烦;黄柏清热解毒,泻火燥湿;牡丹皮清热凉血,活血化瘀;甘草清热解毒,调和药性。诸药合用,共奏补脾益肾、利尿通淋、清热泻下的功效。

本研究结果显示,联合组临床疗效优于中药组、西药组(P<0.05),尿常规WBC、RBC水平及复发率均低于中药组、西药组(P<0.05),提示在常规西医治疗基础上加扶正通淋散能显著提高治疗总有效率,降低复发率。可能是因为临床西医采用抗生素药物,抑制细菌增殖,起到抗菌作用,对患者进行尿培养及药敏试验,选择适宜敏感抗生素,合理用药可以提升抗生素治疗效果[15]。扶正通淋散具有益肾健脾、清热利湿的作用,方中车前子、淡竹叶等有清热的作用,可治邪热证;山茱萸、熟地黄、山药有滋补肝肾、养阴生津等作用;瞿麦、牛膝等有利尿通淋的作用,可治腰膝酸痛、淋证,黄柏对泌尿系统感染有较好作用等。因此,扶正通淋散可以较好改善患者临床尿频尿急、腰膝酸痛等症状,缓解病情。

TNF-α是一种可由多种细胞分泌的多向性促炎细胞因子,在细菌感染免疫应答中发挥重要作用;IL-6也是一种多效性促炎细胞因子,机体产生炎性反应时,IL-6水平可快速升高[16]。PCT是细菌感染疾病诊断的重要指标,机体存在严重感染病时,PCT水平会显著升高[17]。因此,TNF-α、PCT、IL-6的测定可有效反映患者机体炎症水平。本研究结果显示,3组治疗后血清TNF-α、PCT、IL-6水平均降低(P<0.05),且联合组均低于中药组、西药组(P<0.05),中药组低于西药组(P<0.05)。提示在常规西医治疗基础上加扶正通淋散可以显著改善患者炎症水平,从而缓解病情。可能是因为抗生素具有较好的抗菌作用,抑制细菌增殖,从而下调炎症水平。扶正通淋散方中车前子[18]、萹蓄[19]、丹皮[20]等有抗菌作用,牛膝[21]、甘草[22]等有抗炎消炎的作用,茯苓[23]、熟地黄[24]、黄柏[25]等可以增强机体免疫力等,从而有效下调患者炎症水平,改善炎性反应,减轻病情。研究还显示,治疗后,3组的SF-36评分均上升,且联合组显著高于中药组、西药组(P<0.05)。提示在常规西医治疗基础上加扶正通淋散可以有效改善患者生活质量。可能是因为,中西医结合提升患者疗效,抑制患者炎症水平,从而有效缓解患者病情,促进患者加速康复,同时降低复发率,治疗期间3组均未发现有不良反应发生,安全性较高,因此能有效改善患者的生活质量。

综上所述,对脾肾两虚湿热内蕴型复发性尿路感染患者采取西医联合扶正通淋散治疗疗效显著,可以有效抑制患者炎症水平和改善生活质量,降低复发率,在临床上有一定的应用价值。