药品集中招标采购对医院药事管理的影响及对策

赵 珊，王淑玲

（1.重庆医药集团颐合健康产业有限公司，重庆 401120；2.沈阳药科大学工商管理学院，辽宁 沈阳 110016）

药事管理为具有药学从业资格的药师提供药学服务的管理过程，包括宏观与微观两大类，宏观药事管理为药品以及药事服务的监督与管理，而微观药事管理则是对药事部门的综合性管理，内容涵盖了人员、财务、物资设备、药品质量、药师业务能力、药学信息、药学服务等。近年来药事管理已经成为医院提升服务质量、树立良好的社会口碑与形象的重要举措。药品集中招标采购是为了解决药品购销贪腐问题，为人民群众提供放心的、安全的、充足的药品而进行的集中招标采购行动，在纠正药品采购不正之风、减轻过高药价带来的负面影响等方面取得了瞩目的成效。随着药品集中招标采购的陆续开展，国家组织集中采购药品目录日渐丰富，药品种类的增加势必会对医院药事管理工作带来一定的影响，而如何消除此种影响，提高其工作效率就成为研究领域关注的重要内容。

1 药品集中招标采购对医院药事管理的影响

1.1 对常用药品目录的影响

药品目录为医院所用药品的总纲，临床医师通过对药品目录进行查询即可以了解该药物相关信息。原则上医院不得使用国家组织集中采购药品目录之外的药物，但在实际工作中部分药物并不在该目录范围，却也是患者治疗所迫切需求的，如：癌症的靶向治疗药物与免疫治疗药物；罕见病的治疗用药等。除了国家组织集中采购药品目录外，医院还会根据实际情况绘制药品目录，按照具体的临床治疗需求进行采购。两个药品目录势必会存在着差异之处，特别是医院等级不同，药品目录内容千差万别，以三甲医院为例，其所使用的药品目录每年药品调整的比例不得超过5%，而实际工作中一款疗效确切、患者呼声较高的药品要想集中采购以及进入药品目录就需要根据按照药事管理规定填写申请单，经过层层审批，且最终是否能够获得通过存在着不可预测性。此外，抗菌药物为抗感染的常用药物，但近年来耐药菌株的涌现使得常用抗菌药物的疗效随之下降，更新原有药品目录，纳入新型的、广谱的抗菌药物势在必行，而相应药物的集中采购以及目录更新却需要主管部门审批、卫生厅备案才可以开展，由此使得国家组织集中采购药品目录与医院使用的药品目录有效对接成为一个亟待解决的问题。

1.2 对药品信息管理系统的影响

药品信息管理系统为医院信息管理系统的重要子系统，对于提高药事管理效率提供了有力的帮助。药品集中招标采购的周期一般情况下每年进行一次，以便于遴选出符合当前治疗所需的药物，但此类药物被纳入药品目录后将会对原有药品信息带来冲击，后者并不会被药品信息管理系统立即清除，有库存的药品仍然会在相当长的时间内保留相关的信息，如此一来就会加大药品信息管理系统的符合，新旧药品信息冲突，同一个药品名的药品生产厂家可以达到2家甚至是多家，规格、剂型、价格更是不尽相同，由此导致临床药师选用旧药品时不可避免的面临着患者的苛责，而使用新药品又会在价格方面产生纠纷。理论上向患者及家属开放药品信息管理系统由临床医师与患者及家属共同遴选可以解决上述问题，但在实际工作中由于药品信息管理系统中涉及了众多敏感信息，所以并不会对患者及家属开放。所以及时更新药品信息管理系统中药品相关信息成为当务之急。

1.3 对药品供应的影响

药品集中招标采购中标的药品价格处于较低水平以便让利给人民群众，切实减轻其经济负担，但是中标的药品生产企业由于利润率大幅降低，使其在生产上缺乏足够的积极性，甚至是出现了药品采购进度远低于预期水平的情形。以湖南为例，集采25个中选药品的计划采购总量为23 192.54万支（片、粒），计划采购总金额为18 001.68万元，但全省平均采购执行进度为86.07%，其中“赖诺普利”等10个中选药品已完成全年计划采购量，“帕罗西汀”等4个中选药品约定采购量完成进度小于50%，“阿托伐他汀钙片”“瑞舒伐他汀钙片”等中选药品由于产能滞后、各地基础报量不准确等原因而出现供应紧张现象，还有个别中选药品不能按要求及时向参与集采的民营医院和药店供货。此外，在药品配送方面由于费率较低，使得配送企业工作热情低，配送不及时的情形时有发生，由此给药品供应带来了极大的负面影响。

1.4 对临床医师用药习惯的影响

习惯往往是经年累月养成的，临床医师同样不例外，在患者诊治期间临床医师往往会选择疗效确切、价格低廉的药品，但是药品集中招标采购虽然极大地丰富了临床医师用药选择，但是既往效果好、价格低的药品数目却在逐年下降，甚至是没有相应的中标产品，由此使得临床医师在出具用药处方时习惯性地使用但却面临着无药可用的局面。“中标即死”已经成为药品集中招标采购面临的常态，虽然绝大多数中标药品的价格确实大幅降低，但是在药品供应上却难以达到有效保障，临床医师即便是接受了中标药品，并且在出具用药处方中予以使用，但供应性不足之下使其难以养成主动选用中标药品的习惯。

1.5 对药师药学服务的影响

药学服务已经成为提高临床疗效与用药安全的有效手段，且近年来药师主动深入临床提供药学服务更是成为常态。但是，药品集中招标采购的药品供应稳定性不足，使得药师经常性的面临着无药的药学服务情形，从而导致患者对于药师的服务能力产生强烈的质疑。此外，药品集中招标采购的药品药效学和药动学均需要药师重新了解，每年更新的集采药品药效学与药动学存在着较大的差异，由此就是对药师不得不频繁地进行药学培训，使其向患者提供的药学服务水平随之下降。

1.6 对医院经济收入的影响

以药养医一度成为维持医院正常运转、发放临床医师工资的重要手段，且历史长达半个世纪。我国现行的医疗体制改革则是从根本上解决以药养医的弊端，让药品的价格回归到正常水平，药品集中招标采购成为打破药品采购贪腐问题的有效措施。然而，药品的采购价格虽然大幅降低，但是医院自身的运营成本却日渐增高，利润总额逐年下降，而服务对象数量却急剧增加，由此从整体上削弱了医院的经济收入水平。在补偿机制尚未完善、财政补贴不到位的情况下医院发展陷入了困境，使其可持续发展能力急剧降低，医院倒闭的情形不再是新鲜事件，且此种情况在民营医院中更是常见，如：2023年倒闭的定南中山医院、杭州大诚医院、山西三针脑血管病医院、宿迁市妇产医院等。

1.7 对药事管理组织的影响

药事为涉及药品的各种事情，药事管理组织为负责药事管理工作的重要组织机构，药品集中招标采购实施后彻底转变了医院多种模式自行采购药品的局面，对于规范药品采购行为起到了一定的帮助。但是，“互联网+”的药品集中招标采购却由于网络的开放性和虚拟性面临着极大的挑战，尤其是当前网络平台如雨后春笋般涌现，药事管理组织是否进行网上集中招标采购，采购行为是否规范仍然有着众多需要完善之处。

2 药品集中招标采购对医院药事管理带来影响的对策

2.1 组建药品集中招标采购管理小组

药品集中招标采购涉及了医院的众多临床科室，中标药品能够持续、稳定地在临床中得到应用就需要有一个统筹的机构进行管理。针对既往药品集中招标采购所暴露出来的一系列问题，组建药品集中招标采购管理小组迫在眉睫。通过该小组能够达到以下目的：一是确保了药品集中招标采购管理的持续性、稳定性，特别是对于中标药品的供应、配送问题不再是由多个部门各扫门前雪，而是由统一的机构与药品生产企业对接，按照集中采购计划提早了解药品的生产与供应信息，及时发现问题并予以解决，从而彻底解决药品采购不及时、配送不到位的问题。二是及时更新数据库信息，提高系统管理效率。由药品集中招标采购管理小组定期对医院信息管理系统中的药品相关信息进行更新，对旧有药品根据库存及时返厂或者是合理分配，使得库存能够及时清空，统一运用中标药品，完善新旧药品的顺利对接。三是定期组织药师培训。根据药品集中招标采购的目录药品预先对药师进行业务技能培训，将最新的药品信息共享给临床医师、药师，方便药师积累药学相关知识，在集采药品应用时能够及时向患者及家属提供相应的用药咨询与指导，提高用药安全性。

2.2 强化政府职能部门监管

药品集中招标采购的重要目标是降低药品价格，让利于民，但在招标、采购、供应、配送环节却存在着诸多的问题，而相关问题的发生又与监管力度不足具有直接关联性，所以强化政府职能部门监管就成为当前乃至今后一段时间内需要重点强化的内容。以齐齐哈尔第二制药有限公司假药“亮菌甲素注射液”致死事件为例，该药物在未中标进入集采目录之前的价格为45.78元/支，而集中采购后单价却达到了46.10元/支，很显然药品集中招标采购不仅没有给患者带来实惠，反而增加了后者的经济负担，而问题的成因在于医院没有对采购价格下降后售价进行必要的追踪调查，单纯依靠医院的自律意识显然难以应对经济利益最大化的诱惑，此外药品生产企业同样遵循着利润最大化的原则，在丰厚的利润驱动下铤而走险生产假药、低质药，以次充好。总而言之，该事件的发生与政府职能部门在工作中严重缺位具有直接关联性。故在今后工作中政府职能部门需要规范省级药品集中招标采购流程，在每年集中招标采购前制定科学、翔实的采购计划并上报备案，由政府职能部门对于整个招标、采购流程进行全程监管，药品生产企业在投标前必须明确标示投标价格，10元以下的药品精确到分，10～100元的药品精确到角、101～300元的药品精确到元，300元以上药品精确到10元，由此使得价格更为透明。同时政府职能部门利用自身的价格信息优势结合市场行情对相应中标药品的价格进行指导，避免甲硫咪唑片、鱼精蛋白注射液等药品中标价格低于成本价格，使得中标企业亏本生产，也要防微杜渐地预防天价药品所致的医疗腐败。

3 结论

药品价格高已经成为加重患者家庭经济负担的重要因素。药品集中招标采购打破了自行采购所酿成的医疗腐败事件发生，实现了让利于民的初衷。但是，药品集中招标采购也对医院药事管理带来了一定的影响，包括：对常用药品目录的影响、对药品信息管理系统的影响、对药品供应的影响、对临床医师用药习惯的影响、对药师药学服务的影响、对医院经济收入的影响、对药事管理组织的影响。针对上述影响内容，文章提出了组建药品集中招标采购管理小组、强化政府职能部门监管的对策，以便提升医院药事管理效率，使得中标药品能够稳定持续地供应临床并促使其可以得到合理的使用，为患者提供更为优质的医疗服务。