王 燕,胡惠敏
(苏州市相城人民医院,江苏 苏州 215100)
甲状腺结节是指甲状腺腺体内甲状腺细胞异常、局灶性生长引起的离散病变,是导致甲状腺肿块形成的异常生长组织〔1〕。根据我国的甲状腺疾病、碘营养和糖尿病全国流行病学调查数据,18 岁及以上的成年人中甲状腺结节(直径>0.5 cm)的患病率为20.43%〔2〕。在甲状腺结节患者群体中,有8%~16%的患者会被诊断为甲状腺癌。一项前瞻性、多中心、观察性研究〔3〕结果显示,在对992 名无症状、超声检查或细胞学检查为良性的甲状腺结节患者进行为期5年的随访后,仍有约0.3%(95%CI:0.0%~0.6%)的患者被诊断为甲状腺癌。因此,甲状腺结节评估的最主要目的是确定其性质(良性、恶性)。
近年来,随着超声检查和细针抽吸活检(fine needle aspiration biopsy,FNAB)等现代诊断方法的广泛应用,甲状腺结节的检出率明显增加。然而,目前对于检查和诊断甲状腺结节的常规和实用策略尚未达成一致〔4-5〕。FNAB 是一种常用的病理诊断方法,用于术前明确甲状腺结节的性质〔6〕。尽管如此,FNAB 对于分化型甲状腺癌和甲状腺髓样癌的诊断灵敏度相对较低。既往研究〔7〕表明,术中快速冰冻切片组织学对于判断甲状腺结节的良恶性,其诊断准确率明显高于常规超声检查,与术后组织病理学诊断结果的一致性较高。但对于一些非典型的恶性病变,术中快速冰冻切片组织学容易出现误诊和漏诊的情况,而且对于较小的病变,其检出率也较低。因此,本研究通过比较FNAB 和术中快速冰冻切片组织学检查在甲状腺结节中的诊断情况,明确2 种检查方法的诊断应用价值,现报道如下。
1.1 研究对象回顾性分析2021年4月至2023年4月苏州市相城人民医院收治的180 例甲状腺结节患者的病理资料,其中,男性56 例,女性124 例;年龄35~67 岁,平均年龄(48.3±7.8)岁。纳入标准:经彩超初步诊断为甲状腺结节,且性质尚未确定者。排除标准:临床资料不完整者,尤其是病理资料缺失者。在采样前均取得患者知情同意,并签署知情同意书。本研究经苏州市相城人民医院医学伦理委员会审批通过。
1.2 研究方法参照2023年《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南(第二版)》〔8〕标准,严格遵循甲状腺结节FNAB 细胞学的检查适应证〔9〕,对患者进行FNAB 细胞学检查和术中快速冰冻切片检查。①FNAB 细胞学检查方法:患者取平卧位,颈部垫高,通过超声引导进行甲状腺结节定位;消毒颈部皮肤,使用2%利多卡因进行局部麻醉;采用22~23G一次性负压吸引活检针(德迈特穿刺针)进行穿刺,吸出甲状腺细胞;细胞涂片后进行HE 染色,采用光学显微镜进行观察,并拍照记录。②术中快速冰冻切片检查方法:对于需要手术切除的甲状腺结节,采取术中快速冰冻切片组织学检查,术后将切除的组织制备成常规石蜡切片,通过术后组织病理学判断结节性质。
1.3 观察指标FNAB 细胞学诊断:参照2023年《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南(第二版)》〔8〕进行诊断,将诊断结果分为0~Ⅲ级,其中,0级为标本无法诊断,Ⅰ级为良性病变(甲状腺炎症、甲状腺腺瘤、甲状腺囊肿、甲状腺纤维化、甲状腺增生、甲状腺水肿等),Ⅱ级为可疑恶性肿瘤,Ⅲ级为恶性肿瘤。FNAB 细胞学与术中快速冰冻切片组织学检查的准确度、敏感度、特异度分别按下式计算:准确度=(真阳性例数+真阴性例数)∕总例数×100%,敏感度=[真阳性例数∕(真阳性例数+假阴性例数)]∕总例数×100%,特异度=[真阴性例数∕(真阴性例数+假阳性例数)]∕总例数×100%。
1.4 统计分析使用SPSS 24.0 软件对数据进行统计分析,计数资料用[n(%)]表示,比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 FNAB 细胞学诊断结果在FNAB 细胞学诊断结果中,良性病变共有52例,以甲状腺腺瘤为主,占80.8%;恶性病变共有128 例,以甲状腺癌为主,占81.2%。见表1。
表1 FNAB细胞学诊断结果[n(%)]
2.2 术中快速冰冻切片组织学诊断结果在术中快速冰冻切片组织学诊断结果中,良性病变共有55例,以甲状腺腺瘤为主,占78.2%;恶性病变共有125例,以甲状腺癌为主,占80.8%。见表2。2种诊断方法的典型图片见图1。
图1 2种诊断方法的典型图
表2 术中快速冰冻切片组织学诊断结果[n(%)]
2.3 2 种方法的诊断结果比较FNAB 细胞学检查的准确度、敏感度和特异度分别为92.2%、91.1%和95.6%。而术中快速冰冻切片组织学检查的准确度、敏感度和特异度分别为91.1%、88.9%和97.8%。2 种方法的病理检查结果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。
表3 2种方法的诊断结果比较[n(%)]
甲状腺结节是头颈部最常见的肿物之一,有8%~16%的结节最终会被诊断为甲状腺癌。因此,在临床实践中,如何准确筛选出这一类人群至关重要,以期实现早预防、早诊断和早治疗的目标。FNAB 细胞学和术中快速冰冻切片组织学检查是临床上用于明确甲状腺结节性质的2 种主要介入诊断方法。本研究结果表明,这2 种诊断方法与术后组织病理学诊断结果基本一致,检查准确度、敏感度和特异度相对较高,临床诊断效果令人满意。
对于怀疑甲状腺恶性病变的患者而言,FNAB细胞学检查是一种有效的术前诊断方法,其筛查结果可以作为处理结节的主要指导依据〔10〕。在欧美许多国家中,细针穿刺已代替术中冰冻切片检查,可显著提高甲状腺癌的检出率〔11〕。近年来,在穿刺过程中应用超声检查进行引导,可以更准确地定位结节,减少假阴性结果,有效解决了穿刺标本不足和需要再次穿刺的问题,具有安全、微创、操作方便、诊断快速、准确性高等特点〔12〕。本研究结果表明,FNAB 细胞学检查结果与术后组织病理学诊断结果基本一致,其准确度、敏感度和特异度分别达到了92.2%、91.1%、95.6%,诊断效果较好。FNAB细胞学检查结合超声引导技术,使结节定位更加准确,可以获得更充分的活检材料,对于一些直径较小(<1 cm)、位置较深的病变同样可以获得较高的阳性筛查率。
术中快速冰冻切片组织学检查的时效性优于FNAB 细胞学检查。与术后组织病理学诊断结果比较,术中快速冰冻切片的制作过程更加简便、快捷,可以有效缩短诊断时间、迅速明确结节性质,进一步为手术方式选择、切除范围界定提供指导〔13-14〕。此外,术中快速冰冻切片对于判断甲状腺结节的边缘情况较为准确,有助于避免术中切缘过大导致甲状旁腺和喉返神经的损伤。对于甲状腺恶性病变的判断,术中快速冰冻切片可以及时明确是否有残存癌组织、淋巴结转移,以及手术切缘是否足够,因此,可以有效协助临床医生制定手术方案。然而,在不具备术中快速冰冻切片组织学检查条件的情况下,FNAB 细胞学检查可以作为替代方法,2 种诊断方法协同使用可以提高恶性病变的诊断率,减少误诊率,对恶性病变的病理分级、分类和组织来源起到互补作用〔15〕。
综上所述,本研究结果表明,FNAB 细胞学具有操作简便、准确率高和标本获取率高等特点,而术中快速冰冻切片具有高时效性、边缘定位清晰等特点,二者相互印证,互为补充,对甲状腺结节性质的诊断具有重要的临床应用价值。