拉米夫定联合苦参素治疗慢性乙型肝炎38例临床观察

2009-09-18 09:50陈卫国
中国当代医药 2009年10期
关键词:拉米夫定联合用药慢性乙型肝炎

陈卫国

[摘要]目的:探讨拉米夫定联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法:将72例慢性乙型肝炎患者,随机分为治疗组38例,对照组34例,两组患者均采用拉米夫定100 mg,1次/d,口服,疗程12个月,其中治疗组联合苦参素胶囊200 mg,3次/d,口服,疗程12个月。观察两组治疗前后症状、体征、病毒复制指标的变化。结果:治疗组患者显效及有效共32例(32/38),无效6例(6/38);对照组显效及有效21例(21/34),无效13例(13/34)。治疗组总有效率为84.21%,对照组总有效率为61.76%,两组总有效率比较,差异有统计学意义(P<O.05)。两组病例治疗前后,肝功能变化比较差异均有统计学意义(P<O.05)。两组病例治疗12个月后HBeAg阴转率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组HBV-DNA阴转率比较,差异有统计学意义(p<0.05)。结论:拉米夫定及苦参素联用,有良好的协调作用,能提高总疗效,值得临床选用和推广。

[关键词]拉米夫定;苦参素;联合用药;慢性乙型肝炎

[中图分类号]R512.6+2[文献标识码]A[文章编号]1674-4721(2009)05(b)-062-02

湖南省双峰县中医院自2006年1月~2007年12月共收治慢性乙型肝炎患者72例,随即分为治疗组38例,采用拉米夫定(葛兰素史克公司)联合苦参素(江苏正大天晴药业有限公司)治疗;对照组34例,单独服用拉米夫定。结果,治疗组取得良好疗效。现报道如下:

1资料与方法

1.1一般资料

选择湖南省双峰县中医院2006年1月~2007年12月门诊和住院慢性乙型肝炎患者共72例,均符合2000年西安第十次全国会议病毒性肝炎诊断标准,且HBeAg、HBV-DNA均阳性,且均排除了其他病毒的重叠感染。随机分为治疗组和对照组,治疗组38例,男21例,女17例,年龄18~50岁,轻度13例,中度25例;对照组34例,男18例,女16例,年龄18~49岁,轻度11例,中度23例。两组患者在病程、年龄、性别、病原、肝功能异常程度方面经统计学处理,差异无统计学意义,具有可比性(P>0.05)。

1.2治疗方法

两组病例均采用拉米夫定100 mg,1次/d,口服,疗程12个月,其中治疗组联合苦参素胶囊200 mg,3次,d口服,疗程12个月。

1.3观察方法

治疗期间每个月常规检查肝功能、电解质、血常规。每两个月检测乙肝病毒标志物、HBV-DNA。每3个月查肾功能、肝胆脾B超。

1.4疗效判定

有效:疗程结束时,临床症状消失或明显改善,肝脏无肿大,ALT及TB降至正常,HBV-DNA转阴,HBeAg,抗-HBe血清转换或未转换;无效:疗程结束时,达不到以上标准或病情加重。

1.5统计学方法

两组率的比较用X2检验,两组均数比较用t检验。

2结果

2.1两组病例治疗前、后肝功能变化

见表1。

两组病例治疗前后肝功能各指标变化比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。

2.2两组病例治疗12个月后乙型肝炎标志情况

见表2。两组HBeAg阴转率比较,差异无统计学意义(P>0.051。两组HBV-DNA阴转率比较,差异有统计学意义(P<0.051。

2.3两组病例疗效比较

治疗组患者显效及有效(32/38),无效6例(6/38);对照组显效及有效21例(21/34),无效13例(13/34)。治疗组总有效率为84.21%,对照组总有效率为61.76%,两组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。

3讨论

慢性乙型肝炎是我国高发病率疾病,易发展成肝硬化甚至于癌变。目前,临床上治疗慢性乙型肝炎主要采取抗病毒治疗,但没有特效的抗病毒药物。乙型肝炎病毒在患者体内的复制是引起肝脏慢性炎症的主要原因,病毒持续复制可启动和诱发机体免疫清除,造成肝脏损害。因此,积极进行抗病毒治疗是治疗慢性乙型肝炎的关键。目前,应用拉米夫定联合苦参素治疗慢性病毒性乙型肝炎,其抗病毒疗效已被认可。拉米夫定为新一代核苷类药物,治疗慢性乙型肝炎的机制是通过抑制病毒复制使病情好转,该药竞争性抑制乙型肝炎病毒DNA多聚酶,抑制乙型肝炎病毒DNA的合成H。拉米夫定具有强有力的抑制HBV逆转录酶的作用,其抑制HBV复制作用机制是药物在细胞内磷酸化后与脱氧胞嘧啶核苷竞争,进入合成中的eDNA链,使其不能继续延伸而终止复制,从而阻断HBV复制中的逆转录fRNA至DNA)过程,是当前认为治疗慢性乙型肝炎安全有效的药物。但由于拉米夫定不能杀灭乙型肝炎病毒,停药后病情容易反跳,在连续用药过程中,乙型肝炎病毒对拉米夫定易耐药,故需要联合用药。拉米夫定通过降低慢性乙型肝炎患者血清中乙型肝炎病毒DNA的负荷,减轻乙型肝炎病毒引起的免疫反应,从而减轻慢性乙型肝炎患者的肝组织炎症反应和肝细胞损伤,改善患者的肝功能。但拉米夫定不能溶解肝间质中的纤维细胞,只能间接延缓肝纤维化进程,因而它不能有效地减轻患者的肝纤维化∞。因此,拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的同时,必须联合加强抗纤维化的治疗。

苦参素是中药苦参根及苦豆子中提取的氧化苦参碱,其中氧化苦参碱纯度高达98%以上。苦参碱具有抗乙肝病毒、保护肝细胞、稳定细胞膜、调节免疫和抗纤维化等作用;特别是抗乙肝病毒方面,是目前中药有效药,《慢性乙型肝炎防治指南》亦将苦参素列为主要抗病毒中药。氧化苦参碱可诱导细胞内某种物质(如INF等细胞因子)产生,从而加强HBV基因产物的降解;其化学结构与嘌呤的结构类似,在细胞或体内可干扰HBV核酸的合成。同时主要通过抗感染、抗病毒、免疫抑制等间接实现的抗纤维化作用。苦参素具有抗乙肝病毒作用,对HBV基因表达亦有直接抑制作用;基础实验及临床均证实苦参素具有抗病毒、稳定肝细胞膜、阻断肝细胞凋亡、调控免疫等作用。

拉米夫定与苦参素胶囊联合应用的治疗组,与单独使用拉米夫定的对照组比较,在ALT、AST、TB复常率,HBV-DNA阴转。HBeAg-抗HBe转换以及患者自身症状改善方面均得到提高,且患者耐受良好。拉米夫定与苦参素联用,有良好的协调作用,能提高总疗效,值得临床选用。

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