完善我国互联网药品信息发布制度的建议

陈 虹，陈玉文，刘小元，王 雷

（沈阳药科大学工商管理学院，辽宁 沈阳 110016）

随着社会信息化程度的提高，互联网为患者开辟了获取医疗信息的新途径，已有越来越多的患者利用互联网资源寻医问诊、订购药品。目前网上医药信息混乱，鉴于药品信息和互联网的特殊性，监管困难，完善互联网药品信息发布制度势在必行。

1 我国互联网药品信息发布现状及相关规范

1.1 信息发布的现状

情况令人堪忧：由于药品信息的不对称，没有医药学背景的人难以甄别网上发布的药品信息的真实性，假药销售者往往假冒某疾病康复中心、科研机构、医疗单位的网站，宣传和销售某种或某系列“药品”，运用绝对化、承诺性的语言夸大其功效，并通过网上采购、邮寄等形式销售，扰乱医药市场，危害患者的健康。

监管困难：首先，互联网的虚拟性使监管面临很大困难。目前监管部门的监测手段主要是依靠人工通过网络搜索引擎利用关键词检索，然后再对检索结果逐一检查，这不仅效率低下，而且还会造成遗漏[1]。其次，对信息发布者的及时跟踪和调查取证有一定难度，有些违法网站受到警告后，短期内停止发布或更正药品信息，之后又重新违法。第三，网络监管体系不完善，相关法规缺位，对信息发布者的约束有限。一位专业人士坦言：“虚假医药信息泛滥的首要原因就是互联网进入门槛非常低，在利益的驱动下，众多不法分子趋之若鹜。”不法分子在几分钟之内便可建一个网站，而且还可通过服务器托管的方式，在没有任何审查手续的情况下发布信息[2]。

1.2 相关法规

当前，国家食品药品监督管理局正逐步加大对在互联网上发布药品信息、购销药物行为的监管，出台了《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网站管理协调工作方案》等法规，对违犯者依照有关法规给予处罚。但从目前的情况来看，惩处的力度远远不够。

2 美国对网上药品信息发布的监管

美国政府早在1994年就开始关注网络中的虚假广告问题，并采取了相应的对策[3]。美国食品和药物管理局(FDA)监管的范围不仅包括广告，还包括新闻稿等宣传资料；除传统媒体外，还对计算机软件、电子公告牌和网站上的药品信息等进行监管，要求信息必须“真实、均衡和传播准确”，强调要全面说明药物的疗效和风险。例如，2001年6月FDA就配合政府有关机构，对6家在网上做假广告、卖假药的公司采取了行动。除审查广告之外，FDA还派员出席各种专业医学会议，巡视展会上各制药公司的展台，并对其宣传资料进行审查。在美国，取得州的许可证并且达到NABP（national association of board of pharmacy）标准的合法网上药店可以自愿加入NABP的VIPPS认证体系，以行业协会来规范和提高网上药品信息服务的质量。此外，FDA网站专门为消费者和医务人员建立了一个获取处方药安全信息的网页(http://www.fda.gov/cder/drugSafety.htm)。该网页提供药品说明书（包括给患者的说明书及医务人员的说明书）和患者信息插页（patient package inserts），实施“药品安全评估和风险最小化计划”（REMS）药品的相关信息，可检索的上市后研究数据。上市后研究由FDA要求企业开展，包含了有关药品安全性、有效性和合理用药的信息，等等。

3 完善我国互联网药品信息发布制度的建议

一是完善《药品管理法》和《互联网药品信息服务管理办法》等相关法律法规，加大对违法者的惩处力度。如吊销执业资格和经营许可，终身禁入；对严重违法者诉诸法律，以欺诈罪论处等[4]。二是制订《互联网药品信息发布实施细则》，明确各相关部门的监管职责、联合执法方式，如省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对提供互联网药品信息的网站进行监督检查的间隔时间、方式等；同时设立民众举报热线或网站，鼓励群众，对违法网站进行检举揭发。三是细化《互联网药品信息服务管理办法》中互联网药品信息发布受不同管制的药品种类，除规定的麻、精、毒、放药品外，对降压药、抗肿瘤药等也应分类进行集中管理。四是解决监管中的技术问题，过滤搜索引擎上出现的违规信息，并适时进行政府干涉。要重点打击部分综合性门户网站为发布虚假药品信息、邮寄假劣药品网站提供链接的行为。另外，门户网站、信息产业部和工商管理部门要大力合作，切实履行职责。

4 结语

规范互联网药品信息发布是一项艰苦的工作，监督管理部门应树立长期作战的思想，加大执法力度，提升软硬件技术水平，引导群众甄别网上药品信息，打击违法犯罪行为，努力营造一个健康的网上医药信息发布环境。

[1]张欣涛,黄志禄,陈 蕾，等.我国互联网药品信息监测工作的现状及对策分析[J].中国现代应用药学杂志，2008，25（Z2）：49.

[2]张 磊.虚假医药信息仍在害人，假药肆虐网络规范迫在眉睫[N].中国消费者报，2008－12－03(B2).

[3]张 彬.网络广告的规范、管理和发展 [EB/OL].[2006－08－21].http://www.66wen.com/05wx/xinwen/xinwen/20060821/34183.html.

[4]富子梅.医药广告应该完全取缔还是该规范发布[N].人民日报，2005－06－08(6).