海荷降脂胶囊治疗高脂血症的临床研究

由脂蛋白代谢紊乱导致的高脂血症是心脑血管疾病发生发展的重要因素，也影响着该类疾病的预后和患者的健康状况。笔者根据中医理论和临床经验，选用海荷降脂胶囊治疗痰浊型高脂血症86例，效果良好，现报告如下：

1 一般资料

1.1 选择符合诊断标准的129例患者，治疗组86例，男37例，女49例；年龄最小35岁，最大60岁，平均51.37±10.81岁；病程最短1年，最长22年，平均8.64±3.52年。对照组43例，男18例，女25例；年龄最小36岁，最大59岁，平均50.87±10.69岁；病程最短1年，最长20年，平均8.74±3.47年。并排除合并有心肌梗塞、脑血管意外、糖尿病、肾病综合征、甲状腺疾病及其他相关疾病。

西医诊断标准为在正常饮食情况下，2周内经2次测TC≥6.0mmol/L，或TG≥1.54mmol/L，或HDL-c男≤1.04mmol/L、女≤1.17mmol/L者。

中医辨证标准为痰浊型：眩晕、头痛、头重、胸闷、心悸、气短乏力，或痰喘、肢麻沉重、腹胀、纳呆、口黏或呕恶，舌苔滑腻，脉弦滑。纳入标准为年龄在18至65岁之间，符合西医诊断和中医辨证标准者。

排除标准为：①年龄18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，不能接收方案治疗者。② 半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外，以及其他严重疾患影响本方案实施者。③糖尿病、肾病综合征、甲状腺疾患、痛风以及服用激素、避孕药、吩噻嗪类、β受体阻滞剂等继发因素引起者。④ 正在使用影响脂类代谢或其它降脂药者。⑤ 未按方案用药（或不能坚持）或资料不完整者。

1.2 试验研究方法 符合上述标准病人，随机分为治疗组86例，对照组43例。

治疗组：海荷降脂胶囊，由河南省奥林特制药厂生产，批号00010202。主要药物组成为海藻、荷叶、泽泻、枳实等，经提取加工制成胶囊，每粒胶囊为0.5克，含原生药3.0克，贮藏备用。治疗给予5粒/次，每日3次，30天为1个疗程。

对照组：降脂灵片，由三门峡市第三制药厂生产，生产批号20000301。治疗给予4粒/次，每日3次，30天为1个疗程。

1.3 观测指标 血、尿常规，ECG、ALT、BUN、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-c）、低密度脂蛋白（LDL-c）。血液流变学：全血黏度（WBV）、血浆黏度（PV）、红细胞聚集指数（EAI）、红细胞压积（HCT）、相对粘度和还原粘度。

1.4 疗效判定标准 临床控制：临床症状、体征消失，实验室各项检查恢复正常。显效：临床症状消失，血脂检测可达到以下任何1项者：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-c上升≥0.26mmol/L，LDL-c/HDL-c下降≥20%。有效：血脂检测达到以下任何1项者：TC下降≥10%，但≤20%；TG下降≥20%，但≤40%；HDL-c上升≥0.104mmol/L，但≤0.26mmol/L；LDL-c/HDL-c下降≥10%，但≤20%。无效：治疗后症状、体征无改善，血脂检测无明显效果者。

2 观察结果与分析

2.1 治疗组86例患者中，临床控制32例，显效27例，有效19例，无效8例，总有效率90.70%。对照组43例中，临床控制14例，显效9例，有效8例，无效12例，总有效率72.09%。两组总有效例数对比，经χ2=6.22，P＜0.05，有显著性差异。

2.2 经t检验表明，治疗组在治疗前后自身比较有非常显著性差异（P＜0.01），经治疗后有非常显著性改善。治疗组与对照组比较，在TC、HDL-c方面亦有非常显著性统计学意义（P＜0.01），而在TG、LDL-c方面有显著性差异（P＜0.05），可知治疗组在改善脂代谢方面的疗效显著或非常显著地优于对照组。治疗组与对照组比较在WBV、PV方面有非常显著性差异（P＜0.01），在相对粘度和还原粘度方面有显著性差异（P＜0.05），而对EAI、HCT无显著性检验结果。说明治疗组有显著和非常显著的降血粘作用，而对红细胞影响不大。

3 讨论

高脂血症在中医属于 “头痛”、“胸痹”、“痰浊”、“血瘀”等病证范畴。海荷降脂胶囊处方，选用海藻软坚散痼祛痰，荷叶轻清芳化祛痰，二药共同化痰降浊为主药。泽泻健脾利湿，为辅药。枳实行气，为佐药。

本研究结果表明，海荷降脂胶囊有较好的降脂调脂作用，在改善症状、改善血液流变学方面也有疗效，无明显不良反应，可在临床推广应用。