齐拉西酮与奥氮平治疗精神分裂症的对照研究

徐国洪

齐拉西酮是近年来被FDA批准治疗精神分裂症的新型抗精神病药物，与传统的抗精神病药物相比，在疗效确切的同时，不良反应较少，尤其对体质量基本不影响[1]。本文选择齐拉西酮与奥氮平治疗精神分裂症进行随机对照研究，以探讨齐拉西酮的疗效与安全性。

1 资料与方法

1.1 对象

为2008年在佛山市第三人民医院入院治疗的精神分裂症患者，符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版精神分裂症诊断标准，年龄≥18周岁，基线阳性和阴性症状量表（PANSS）评分≥60分，排除重大躯体疾病，酒或药物依赖，妊娠和哺乳期患者。入组前血、尿常规，肝功能，血糖和心电图等无明显异常。共71例，按入院顺序随机分成两组，齐拉西酮组35例，平均年龄（28.8±6.2）岁，病程2个月～4年，平均（1.5±0.9）年；奥氮平组36例，平均年龄（29.4±7.2）岁，病程1个月～3年，平均（1.5±0.7）年。两组以上各项差异均无显著性（P均＞0.05）。

表1 两组治疗前后PANSS评分比较（±s）

表1 两组治疗前后PANSS评分比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；两组间比较，P均＞0.05

组 别 例数 PANSS 治疗前 治疗2周 治疗4周 治疗6周 治疗8周奥氮平组 36阳性症状 25.5±5.4 19.6±5.3* 13.7±5.1* 12.1±4.8* 9.4±3.2*阴性症状 25.4±4.3 20.1±4.3* 16.7±4.2* 14.6±4.6* 11.6±4.6*精神病理 44.7±8.2 32.5±7.3* 28.5±7.1* 25.6±6.7* 22.3±5.9*总分 91.8±12.6 71.9±13.4* 58.2±14.3* 52.6±13.8* 41.8±12.2*阳性症状 23.4±6.8 17.1±5.2* 13.9±4.2* 11.6±5.8* 9.2±1.9*阴性症状 25.5±6.3 21.2±5.6* 16.9±9.3* 14.2±6.6* 12.1±4.5*精神病理 43.3±11.0 33.9±9.8* 28.1±8.9* 26.0±8.5* 22.0±7.1*总分 92.3±22.5 72.1±19.5* 59.2±19.1* 51.9±17.4* 42.2±12.3*齐拉西酮组 35

1.2 方法

停药清洗1周后，分别给予奥氮平和齐拉西酮进行治疗。奥氮平起始剂量为5mg/d，1周后加至治疗量15～20mg/d，齐拉西酮起始剂 量40mg/d，1周内加至治疗量120～160mg/d，疗程均为8周。治疗过程中，有椎体外系反应或严重失眠者酌情使用盐酸苯海索和苯二氮类药物，不合并其他精神病药物。采用PANSS及TESS量表，在治疗前及治疗后2、4、6、8周进行评定。同时测定血常规、心电图、肝功能、体质量。疗效判断标准：PANSS减分率≥75%为基本痊愈；50%～74%为显著进步；25%～49%为好转；≤25%为无效。采用SPSS 11.0软件进行数据分析。

2 结 果

2.1 两组PANSS评分比较

两组治疗后PANSS量表阴性，阳性和量表总分较治疗前均显著下降（P均＜0.01），治疗过程中，两组间评分差异均无显著性（P均＞0.05），见表1。

2.2 两组间疗效比较

奥氮平组显著进步24例，进步7例，无效5例，显效率为86.1%；齐拉西酮组分别为24、6及5例，显效率85.7%；两组间差异无显著性（P＞0.05）。

2.3 两组不良反应比较

奥氮平组头疼头晕、嗜睡、静坐不能各7例，恶心呕吐6例，食欲增加29例，体质量增加19例；齐拉西酮组头晕9例，嗜睡、静坐不能各6例，恶心呕吐4例。奥氮平组食欲增加，体质量增加较多，两组差异显著（P＜0.01）。

3 讨 论

本研究结果显示，两组的PANSS总分及各个因子分在治疗后第2、4、6、8周末的评分差异无显著性（P＞0.05），表明齐拉西酮与奥氮平治疗精神分裂症阳性症状、阴性症状和一般病理性症状均有效，总体疗效相当。与国内外文献报道基本一致[2,3]。两组在不良反应方面有一定差异，奥氮平组在嗜睡、食欲增加和体质量增加方面明显高于齐拉西酮组。提示齐拉西酮可能更好的改善患者生活质量[4]。齐拉西酮是一种安全有效新型的抗精神病药物。

[1]Kapur S,Remington G. Atypical antipsychotics: new directions and new challenges in the treatment of schizophrenia[J]Anu Rev Med,2001,52:503-517.

[2]Schmidt AW,Lebel LA,Johnson CG,et al.The nove antipsychotic ziprasidone has a unique human receptor binding prof i le compared with other agents[J].Soc Neurosci Abstr,1998,24:2177.

[3]李小莲,陆小兵.奥氮平与齐拉西酮治疗精神分裂症对照研究[J].精神外科杂志,2007,20(3):157-158.

[4]封宇飞,雷静,吕俊玲,等.新型非典型抗精神病药物齐拉西酮[J].中国新药杂志,2003,12(10):817-820.