REACH法规的解析与应对（二）

□郑西振

（接上期）

第二，如何应对REACH法规

REACH法规在2007年6月1日正式实施后，我国出口到欧盟各国的化学原料及制品，如化纤、塑料、纺织、轻工、橡胶、电器电子、汽车、药品、着色剂、涂料等都受到不同程度的影响，十多类近万种产品出口到欧盟遇到了巨大的挑战。各个制造商或出口商将对其制造或提供的化学品的安全性负有更大的责任。REACH法规的实施也引起了在我国的办公设备与耗材制造商的普遍关注或极大的重视。绝大部分制造商在2008年的《环境（生态）经营报告书》或《可持续发展报告》中显示，迅速开发公司内部的响应体制，与商业伙伴合作实施符合REACH法规要求的计划；建立覆盖供应链整体的一套机制，加强含有化学物质的管理系统等。然而，为了更好地实施REACH法规，应作好如下的应对措施：

1、政府应制定中国版REACH法规

据《文体用品与科技》杂志报道，日本政府将在2010年以法律形式要求从事化学品业务的相关企业就化学品产量、进口量以及用途等每年向政府报告一次，目的是对可能造成环境和健康危害的化学品进行严格管理。这项制度被称为“日本版REACH”，将对两万多种化学品规定报告义务。政府通过对企业报告资料的汇总分析来把握化学物质总量，并监督其不会对环境和国民健康造成损害。同时，政府还将公布危险性较高的“优先评价物质”，并把有害化学品由354种增加到462种，对危险化学品将实行从供应商到化学品生产、汽车、电器等数千家企业。

我国政府有关部门也开始调查研究，针对我国的现实情况制定国家的REACH的制度或条例，积极实施对有毒有害化学物质的管理，确保人体健康和环境绩效。

2、企业应转变对该法规的认识

欧盟的REACH法规的最终目的是为了保护人体健康和环境绩效，是为了控制因使用化学物质而产生的风险。而不是设置一道化学品进入欧盟的路障或贸易壁垒。究其原因，只要了解一下REACH法规出台的背景就一目了然。

在欧盟REACH法规正式生效之前，欧盟化学品管理体系将市场上化学品划分为“现有”化学品和“新化学品”。“现有”化学品是指1981年之前首次上市的化学品，而“新化学品“是指1981年9月之后上市的化学品。20世纪90年代末期，欧盟对其现行化学品管理法规进行审查时发现，现行化学品管理法规存在如下问题：

⑴现行化学品管理法规不能提供在欧共体市场中占有非常重要位置的“现有”化学品的性质等信息，同时其信息很不完善，使人们对许多化学品的危险性缺乏了解；

⑵欧盟的现行机制还不能保证在合理的时间内完成风险评估；

⑶过多的化学品危险性数据或证据都有政府来提供，使政府不得不负起化学品安全的责任；

⑷进入市场的“新化学品”的要求大大高于“现有”化学品的现行法规，这种既不合理又不公平的做法已成为材料创新的障碍。

基于以上的原因，欧盟部长理事会和欧洲议会明确提出需要制定更为有效的机制和程序，并将使用化学品的危害、风险信息和减少风险措施的义务放到产业界，这样会对危险化学物质的安全使用增强信心。因此，在1998年4月欧盟环境部长理事会要求欧盟委员会提出新的化学品政策战略草案，2003年5月欧盟推出了化学品新法规REACH草案，2006年12月18日欧洲议会通过了REACH草案二审，从而REACH法规正式生效。

REACH法规是强制性的命令，而不是推荐性的或自愿的。企业应该努力尽快地使产品达到REACH法规的要求，便可保障其欧盟市场业务，提升在欧盟市场上的竞争力，才能在激烈的竞争中占有绝对的优势。

3、真正搞清楚该法规的内涵

REACH法规涉及面是很大的，实施起来也是非常复杂的。要通过学习该法规的要求，必须识别产品内的所有成分、各种化学物质及其在产品中的添加量、从产品释放出来的物质。搞清楚其内涵最重要的是制造商和供应商在执行该法规之前必须鉴别出哪些是有毒化学品，并且找到替代品；既能够保持产品期望的属性，又能够减少或消除有毒化学品。

4、制造商需要创新产品设计方法学

据了解，目前制造商对REACH法规要求还处于被动的运作，仅仅考虑产品如何实现注册的层面上，还不完全清楚什么化学物质是被限制的和什么化学物质可作为替代品。关键是制造商不清楚各种各样的化学物质以及混合物的毒性和其它环境特性。这种状况的制造商技术人员在设计时，就需要重新考虑有害物质问题、可能有毒的化学品定义问题和设计方法问题，以便找出解决化学物质潜在毒性和环境绩效问题的创造性设计方法。与此同时，技术人员需要收集和了解在设计中使用到的当前产品中的化学物质的毒性——毒理学的数据是多少？是否可以使用？他们可以利用这些毒性数据进行比较、分析和权衡，最后确定产品中使用符合法规要求的化学物质。同时对所使用的化学材料能够给出合理的解释。为了使所设计的化学品符合REACH法规要求，制造商必须与供应链系统一起合作，共同研发能够满足法规中对毒性的要求，并能够全面改进环境绩效的新化学物质和解决方案。但是这种合作研发必须由制造商提供明确或定义所需化学物质的要求。

5、需要制定有关标准

制造商在设计产品（包括配制品、物品等）时，产品中需要的化学物质需要设计者提供产品相关的毒性数据和环境绩效数据。而设计者对各种各样的化学物质的毒性、产品被使用几个周期后可能释放毒性问题以及环境绩效问题是不完全知道的，采用什么替代品也是不完全清楚的。要想完成这个庞大的化学物质毒性数据库，这确实是个非常复杂的系统工程。要建立这个数据库将需要一个利益相关者一致认可的，又符合法规要求的“所有与产品相关的化学物质的毒性数据和环境绩效数据”标准，这是第一步。之后应通过实验室检测，把各种各样的化学物质毒性数据和环境绩效数据检测出来，并进行分析、对比和权衡，选择出可使用的材料。可能的话，应进行符合性验证，使所得到的设计数据更加可靠。这个标准应该规定出化学物质要求的定义。

美国有关专家指出：标准需要明确定义“化学物质和混合物/制备的环境绩效属性”。一旦有客观机制能够让工程师将物质环境绩效属性考虑到产品中去，他们将能够在产品设计过程中应用它们，并且制造商能够得到明确定义，销售的产品将是客观的、可证明的、比起竞争者更“绿色”环保。这种方法将使得市场主动推动改善环境绩效，以同样的方式，也可以改善产品性质、功能和当前成本。美国制定的ASTM F2526《有关材料中应申报物质定义》和ASTM F2577《评价材料和产品中应申报物质指南》这两项标准可以实现在供应链的上、下游之间与REACH法规相关信息的交换，该两项标准对目前的市场是非常有效的。

美国专家还指出：标准在未来能够并且将发挥巨大的作用。如果ASTM国际组织委员会F40能够为REACH法规试实行和随后各个阶段提供模板和其他与标准相关的工具，使不同的工业部门将有机会使用一个共同的工具，这样就消除了源于非公共化学物质申报上的巨大浪费。

为了应对REACH法规，标准将能够发挥出巨大的作用。一般来说，法规是工业界、制造商必须遵守的，而推荐性标准经常紧跟其后，提供具体操作方法。

6、办公设备与消耗材料产业的应对措施

为满足REACH、RoHs及EuP等指令或法律法规的要求，办公设备与耗材产业企业必须对于构成办公设备产品（包括化学品、配制品及物品）的化学物质、各种零部件（器件）材料、消耗材料、制造工艺、包装、辅材等进行全面分析，切实制定可行的应对措施，以确保产品满足REACH等法规的要求，保护人体健康和减轻产品对环境的负荷压力来满足市场需求。

⑴成立专门的应对小组，制定企业实施计划及管理规范，并确定近期阶段性目标。

企业应成立专门的REACH法规应对小组，负责协调企业的设计、生产、供应链系统等方面的推动工作；制定实施推进计划。在全面分析企业产品特别是化学品现状的基础上，制定管理规范或实施细则，确定企业阶段性目标。

⑵在产品的企划、设计、采购、生产等各个阶段都需要进行环境评估，按照REACH法规要求，对整机产品进行科学合理的拆分归类，分别进行测试。同时建立企业产品材料管理数据库，构建产品链的环境数据，对国内外采购的所有物资在采购前都要进行环境品质监督检查，对产品中含有的化学物质进行数据库管理，以减轻环境负荷；

⑶加强零部件（器件）材料、焊接、消耗材料、辅材等替代品的使用。

企业在分析产品材料、工艺、可靠性设计等的基础上，积极、有步骤、分级别的推行有毒有害物质的替代物的使用。

⑷加强供应链的管理。

加强供应链的管理是向社会提供环保产品的重要保证。在原有ISO9000体系基础上，要求供应链系统提供所有材料、辅材、耗材及包装材料的有关物质成分及物质成分分析报告书（国家授权的分析机构）。建立供应链系统提供物质材料特别是化学物质的环境数据库供企业范围内的使用。

⑸制定企业的“所有与产品相关的化学物质的毒性数据和环境绩效数据”标准。

企业应在产品材料管理数据库、毒性物质替代物数据库及环境数据库的毒性数据和环境绩效数据的基础上，进行分门别类、数据优化，又符合REACH法规要求，制定成企业标准。以提供给科技人员进行产品可靠性设计、工艺设计，供应商、采购人员进行采购化学品（配制品、物品）时，严格按企业标准执行。这样既提高了效率，又保证了产品的环境绩效。

总之，为了应对REACH法规，同时也为了保护人体健康和环境绩效，国家政府有关部门不仅制定对有毒有害化学品的管理制度，而且应组织工业界企业、标准化组织、供应链实体制定有关化学物质毒性数据和环境绩效数据以及它们的定义国家标准，使技术人员在设计产品时有所遵循，确保产品安全，无风险。

本文对欧盟REACH法规进行了粗浅的解析，提出了应对措施，仅供有关人士参考。另外，本人对法规的理解肤浅，难免有不当之处，请多多指教，深表谢意。（全文完）