木香调经胶囊治疗肝郁气滞型月经后期60例

李京枝 河南中医学院第一附属医院（450000）田春玲 河南中医学院2006级研究生（450008）梁 艳 河南中医学院2007级研究生（450008）

木香调经胶囊治疗肝郁气滞型月经后期60例

李京枝 河南中医学院第一附属医院（450000）
田春玲 河南中医学院2006级研究生（450008）
梁 艳 河南中医学院2007级研究生（450008）

目的 观察木香调经胶囊治疗肝郁气滞型月经后期的临床疗效。方法 选取月经后期患者60例，均符合该病诊断标准及纳入标准，按随机数字表法分为治疗组（30例，木香调经胶囊），对照组（30例，舒肝颗粒）。观察治疗组与对照组治疗前、治疗后中医临床症状积分及内分泌、B超的改变。结果 治疗组有效率80.0%，对照组有效率63.3%。木香调经胶囊可明显改善月经后期患者临床症状，提高患者的耐受性；能显著性降低血清T水平，与对照组相比有显著性差异（P＜0.05）；能改善患者卵巢多囊情况，且明显优于对照组。结论 木香调经胶囊可明显改善月经后期患者临床症状。

肝郁气滞证；木香调经胶囊；月经后期；中成药疗法

月经后期是指月经周期错后7天以上，甚至3-5个月一行，亦称“经期错后”，“经迟”[1]。月经后期的病因病机具虚实两端，虚者主因肾气不足，实者主因肝气郁结。故治疗上多责之于肝肾。笔者在中医理论指导下，治疗实证型月经后期以疏肝理气法为主，取得较好的疗效。木香调经胶囊是我院名老中医吴振国教授数十年的经验方，己在我院妇科门诊使用近三十年，疗效良好。为验证该药的临床作用，观察其临床安全性。从2008.3～2008.10，共观察60例月经后期患者。现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 诊断标准 本病研究纳入采用西医诊断标准《中华人民共和国卫生部，中药新药临床研究指导原则(月经不调、闭经)》的月经稀发[2]；中医诊断标准采用《功能性月经失调的中西医结合诊疗标准(试行草案)》症属肝郁气滞证的“月经后期”[3]。符合月经稀发诊断标准，中医辨证为肝郁气滞证的“月经后期”，年龄18～40岁，依从性好，签署知情同意书者纳入试验病例。

1.2 排除标准 ①月经后期不属于肝郁气滞证型者；②月经初潮未超出2年、处于妊娠期、哺乳期或年龄大于40岁、有围绝经期症状者；③患有其他内分泌疾病（先天性肾上腺皮质增生症、柯兴综合征、卵巢或肾上腺肿瘤、高催乳素血症、糖尿病）者；④近3个月用过激素类药物者；⑤过敏体质或对本药过敏者；⑥有心、肝、肾等重要脏器损害及有严重血液病者；⑦不能坚持完成整个疗程者。

1.3 一般资料 病例选自从2008.3～2008.10河南中医学院第一附属医院妇科门诊自愿参加木香调经胶囊治疗月经后期研究的患者，共计60例，采用随机数字表法分为两组。研究组30例，年龄18～40岁，平均（28.03±7.03）岁，对照组30例，年龄18～40岁，年龄平均（27.43±6.24）岁。两组均无不能耐受及中断治疗者，两组在年龄、病程、病情、临床症状方面均无显著性差异（P＞0.05）,具有可比性。

1.4 治疗方法 治疗组给予木香调经胶囊（由本院药剂中心提供，豫药制字Z04010403。主要药物：木香、香附、五灵脂、延胡索、酒大黄）于月经周期第5天开始用药口服，每次3粒，1日3次，经期停服，3个月为1个疗程。对照组给予舒肝颗粒（昆明中药厂有限公司出品，国药准字：Z53021161。），于月经周期第5天开始用药，每次1袋，1日2次，经期停服，3个月为1个疗程。

1.5 观察指标

1.5.1 疗效指标 对入组病人观察记录治疗前后症状体征的临床指标和实验室指标。实验室指标包括一般常规、B超、血清性激素（FSH、LH、E2、P、T）检查。临床指标包括：月经周期错后、烦躁易怒、抑郁悲伤、胸胁胀痛、小腹胀痛、乳房胀痛、经色紫黯有块、月经量少、舌暗红或边有瘀点、脉弦或弦细。临床指标具体评分标准分为不同等级。

1.5.2 安全性指标 观察服药期间有无过敏反应

1.6 疗效判定标准 在治疗前及每个疗程结束后，参考《中药新药临床研究指导原则》进行证候疗效评价。对疾病疗效、调经疗效、证侯疗效采用量化评分的方式分别进行评分。采用痊愈、显效、有效、无效四组评分标准。痊愈：月经周期以及月经的量、色、质均恢复正常，其他症状消失，积分减少≥95%。显效：月经周期恢复28±7天，经期恢复在7天以内，其他症状消失或减轻，积分减少≥70%。有效：治疗后月经周期、经量、经期较治疗前改善，其他症状较治疗前减轻，积分减少≥30%。无效：治疗后月经周期、经量、经期无改善，积分减少＜30%。

1.7 统计方法 数据采用计算机SPSS（13.0）统计学分析软件进行数据处理，计量资料所有数据以样本均数±标准差（）表示，确定样本是否符合正态分布，并行方差齐性检验。属正态分布总体的，行配对t检验或成组t检验；非正态分布总体，采用秩和检验。

2 结果

2.1 两组间症候疗效判定 见表1。

表1 两组间症候总疗效比较

2.2 两组治疗前后主、次症疗效比较 见表2。结果显示，临床上有关月经后期病的主要症状、兼症，治疗组的有效率均高于对照组；将两组有效率分别进行比较，经χ2检验，P＜0.05，治疗组的主症、兼症改善与对照组相比较有统计学意义，说明治疗组的临床症状改善高于对照组。

2.3 治疗前后血清生殖激素指标的改变 见表3。经t检验，治疗后两组FSH、LH、E2均较治疗前升高，但无显著性差异（P＞0.05）。T明显降低，与治疗前相比有显著性差异（P＜0.01，P＜0.05）。用药后治疗组与对照组组间相比T下降有显著性差异（P＜0.05），表明治疗组在改善患者T方面优于对照组。

表2 两组治疗前后主、次症疗效比较

表3 两组治疗前后血清生殖激素含量比较

2.4 两组患者卵巢有多囊样改变者卵巢体积比较 见表4。经t检验，治疗后两组患者卵巢体积均较前减小，与治疗前相比具有显著性差异（P＜0.05）。用药后治疗组与对照组患者双侧卵巢体积相比较（P＜0.05），表明治疗组在改善卵巢情况方面明显优于对照组。

表4 治疗前后两组患者卵巢体积比较（）

表4 治疗前后两组患者卵巢体积比较（）

注：组间治疗后比较★P＜0.05；组内治疗前后比较▲P＜0.05

卵巢体积治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组22例 对照组20例右卵巢体积左卵巢体积9.15±4.50 8.47±3.30 7.53±1.97▲★7.46±2.08▲★7.62±1.92 7.32±1.05 6.26±1.29▲6.26±1.56▲

3 讨论

随着现代人们生活节奏的加快，工作压力的增加，笔者发现因情志因素导致肝气郁结引起生殖功能异常而发生月经后期呈增加的趋势。现代医学认为情绪异常可导致促性腺激素代谢紊乱[4]。月经后期多由下丘脑-垂体-卵巢生殖轴功能失常，致使卵泡发育迟缓，卵泡期延长，不能届时成熟而排卵延后，从而影响子宫内膜的周期性变化而致月经延后[5]。祖国医学认为：“女子以肝为先天”，特别强调肝在女子生理、病理上的重要作用。认为妇女数伤于血，气分偏盛，情绪易于激动，每致肝失条达而肝气郁结，气机不畅，血为气滞，瘀而不畅，血阻冲任，血海不能按时满溢，故月经错后。另由于肝郁常挟湿、挟热，又可致血瘀。故疏肝解郁须与其它治法有机结合，拟定疏肝理气、活血调经、清热利湿为治疗大法。木香调经胶囊是我院名老中医吴振国的经验方，方中主要组成有：木香、香附、延胡索、五灵脂、制大黄。其中木香疏肝行气，通行三焦之气滞，即能行气健脾，又能疏理肝胆。香附入肝经气分，即疏散肝气之郁结，又可降泄肝气之横逆、缓肝之急，乃疏肝散郁调经之要药。两者共为君药以疏肝行气、散郁调经。延胡索行血中气滞，气中血滞，能活血行气，五灵脂功善活血化瘀、调经止痛，二者与君药同用，协助其疏肝理气、活血化瘀、调理冲任，共为臣药。酒炙大黄为佐药，具有活血祛瘀，疏肝散滞，清热除湿的作用。故全方共凑疏肝理气、活血调经兼清热除湿之效。

本研究采用木香调经胶囊与舒肝颗粒随机对照研究，结果表明在疾病疗效、调经疗效、证侯疗效各方面，木香调经胶囊组均显著优于舒肝颗粒组。在改善性激素水平上，木香调经胶囊能显著性降低T水平，且优于对照组，在改善卵巢功能上，能显著改善月经后期患者卵巢多囊情况，充分说明了木香调经胶囊在治疗肝郁气滞型月经后期中的作用和前景。

[1] 郑筱黄.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社, 2002:35-50.

[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(月经不调、闭经)[S].1993.231-234,241-244.

[3] 中国中医药结合学会.功能性月经失调的中西医结合诊疗标准(试行草案)[S].中国中西医结合杂志,2003,23(3):237

[4] C.Dounell Turner et al:Greneral Endocrinology.Sixth Editiom 1976,376,330.

[5] Leon Speroff,Robert H·Glass,Nathan G·Kase主编,李继俊主译.临床妇科内分泌学与不孕[M].济南:山东科学技术出版社,2003:121.

10.3969/j.issn.1672-2779.2010.17.017

1672-2779（2010）-17-0025-03

2010-05-10）