康莱特注射液在食管鳞癌患者化疗过程中的作用

宋朝功

康莱特注射液在食管鳞癌患者化疗过程中的作用

宋朝功

目的探讨康莱特注射液对食管鳞癌患者副反应、免疫功能和化疗疗效的影响。方法98例食管鳞癌患者分为实验组和对照组，每组49例，对照组采用“5-氟尿嘧啶+顺铂”或“紫杉醇+顺铂”方案化疗，实验组在化疗的基础上加用康莱特注射液。结果对照组和实验组化疗有效率差异无统计学意义(P＞0.05)，实验组严重消化道反应、严重骨髓抑制和乏力的发生率显著低于对照组(P＜0.05)。对照组和实验组化疗前后CD3+和CD8+差异无统计学意义(P＞0.05)。对照组化疗后CD4+T细胞百分数减少，CD4+T细胞/CD3+T细胞比值降低(P＜0.05);实验组化疗后CD4+T细胞百分数增高，CD4+T细胞/CD3+T细胞比值增高(P＜0.05)。结论康莱特注射液可以减轻食管鳞癌化疗的副反应，提高患者的免疫能力。

康莱特;食管鳞癌;化疗

食管癌患者由于饮食状况不佳常导致体质虚弱，机体免疫功能降低。在接受化疗的过程中消化道反应导致饮食状况下降，机体免疫功能受到进一步抑制，不利于患者继续治疗和康复。而中医药扶正治疗在食管癌的综合治疗中发挥着重要的作用，也是我国在食管癌治疗领域的特色。我国食管癌患者中绝大部分为鳞癌。康莱特注射液主要成分为中药薏苡仁提取物，具有提高机体免疫能力的作用。作者探讨食管鳞癌患者化疗过程中联合应用康莱特注射液对化疗疗效、副反应和机体免疫能力的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料98例食管癌患者为河南第一荣康医院内科和郑州大学第一附属医院肿瘤科2008年6月至2010年2月收治的患者，其中男66例、女32例。中位年龄61岁。所有患者均经组织病理学证实为食管鳞癌，可以接受化疗。

1.2 治疗方法对照组采用“5-氟尿嘧啶+顺铂”或“紫杉醇+顺铂”方案化疗，21 d为一周期。每位患者完成4个周期的化疗;实验组在化疗的基础上联合应用康莱特注射液，100 ml/次，1次/d，连用21 d。

1.3 疗效评定根据实体瘤的疗效评定标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、病情稳定(SD)、疾病进展(PD)。完全缓解和部分缓解为有效，病情稳定和疾病进展为无效。副反应按WHO抗癌药物副反应标准分为Ⅰ～Ⅳ级。

1.4 统计学方法采用SPSS 11.5软件包进行统计分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

对照组和试验组化疗疗效见表1，对照组化疗有效率(CR+PR)为59.18%，实验组有效率为65.3%，实验组有效率较对照组略高，但两者比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

对照组和实验组消化道反应和骨髓抑制的发生率见表2，对照组严重消化道反应(Ⅲ度～Ⅳ度)发生率为36.73%，实验组严重消化道反应发生率为12.24%，对照组显著高于实验组(P＜0.05)。对照组严重骨髓抑制(Ⅲ度～Ⅳ度)发生率为32.65%，实验组为12.24%，对照组显著高于实验组(P＜0.05)。

对照组和实验组化疗前后外周血T细胞亚群百分数变化见表3，对照组和实验组化疗前后CD3+和CD8+均无显著性变化。对照组化疗后CD4+T细胞百分数减少，CD4+T细胞/ CD3+T细胞比值降低;实验组化疗后CD4+T细胞百分数增高，CD4+T细胞/CD3+T细胞比值增高。

表1 对照组和实验组化疗疗效

表2 对照组和实验组化疗副反应

表3 对照组和实验组化疗前后T细胞亚群测定

3 讨论

化疗是食管癌尤其是中晚期食管癌的主要治疗方法之一，但化疗引起的副反应常限制了化疗药物的剂量和影响治疗的效果。寻找有效的减轻化疗副反应的药物是临床急需解决的重要课题。中医扶正治疗是我国肿瘤治疗领域的特色之一。中药在化疗祛邪的同时进行扶正治疗，提高了患者机体的免疫能力，减轻了化疗引起的副反应。

康莱特注射液以从薏苡仁中提取的有效成分为主组成的中成药制剂，可以补气升阳、补脾益肺，提高机体免疫能力，减轻骨髓抑制［1，2］。作者观察化疗联合康莱特注射液治疗食管鳞癌患者，与单用化疗的对照组相比，疗效并无明显差异。但Ⅲ度和Ⅳ度的消化道反应和骨髓抑制的发生率明显减少，化疗引起的乏力症状显著减少。说明化疗联合应用康莱特注射液可以有效地减轻化疗引起的副反应。

CD4+T细胞可以诱导和辅助细胞毒性T细胞前体成熟为细胞毒性T细胞，增强B细胞产生抗体的能力［3，4］。本实验通过对两组患者化疗前后T细胞亚群的检测发现，对照组化疗后CD4+T细胞百分数减少，CD4+T细胞/CD8+T细胞比值降低。说明化疗后，患者CD4+T细胞所占百分数下降，免疫功能降低。实验组化疗联合应用康艾注射液后CD4+T细胞百分数增高，CD4+T细胞/CD8+T细胞比值增高。说明康莱特可以增加CD4+T细胞数量和百分数，提高患者机体免疫能力。虽然疗效没有统计学差异，但联合应用康莱特组有效率较对照组略高，也许是因为病例少的缘故，有待于进一步临床观察。综上所述，康莱特注射液可以减轻食管鳞癌患者化疗所引起的副反应，提高患者机体免疫能力。康莱特注射液没有明显的毒副作用，临床应用安全，因此是一种较好的重要抗肿瘤制剂。

［1］练组平，陆运鑫，侯恩存，等.康莱特联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌.中国肺癌杂志，2006，9(1):74-77．

［2］郝泽峰.康莱特、紫杉醇单用和联合应用治疗非小细胞肺癌的比较研究.中国社区医师杂志，2009，8(5):54-56．

［3］杨云梅，吕雪英，黄卫东，等.胸腺肽α1对老年晚期恶性肿瘤患者细胞免疫功能的影响.浙江大学学报(医学版)，2003，32 (4):87-88．

［4］Eckert K，Schmitt M，Garbin F，et al.Thymosin alpha 1 effects，in vitro，on lymphokine-actived killer cells from patients with primary immunodeficiencies:preliminary results.Int Immunopharmacol，1994，16(12):1019-1023．

The effect of kanglaite in the chemotherapy to patients with esophageal squamous cell cancer

SONGChao-gong.The first Rongkang Hospital of Xinxiang City，Henan 453000，China

ObjectiveTo investigate the influence of Kanglaite injection to the curative effect，adverse reaction and immune function of patients with esophageal squamous cell cancer.Methods98 patients with esophageal squamous cell cancer were randomly divided into two groups:experimental group and control group.49 patients in control group acceptd chemotherapy with“5-fluorouracy and cisplatin”or“paclitaxel and cisplatin”.70 patients in experimental group acceptd the treatment with Kanglaite injection and chemotherapy. ResultsNo apparently curative difference between two groups.Incidence of serious digestive reaction and serious myeloid inhibition in experimental group was apparently lower than that in control group.After chemotherapy，the percentage of CD3+T cell and CD8+T cell did not apparently modify.In control group，after chemotherapy，the percentage of CD4+T cell and CD4+T/CD3+T ratio was decreased.However，in experimental group，the percentage of CD4+T cell and CD4+T/CD3+T ratio was elevated after chemotherapy.ConclusionKanglarte injection can alleviate the adverse reaction which caused by chemotherapy and enhance the organism immune.

Kanglaite injection;Esophageal squamous cell cancer;Chemotherapy

453000河南省新乡市第一荣康医院