某院冷藏药品的管理

邹士村

（江苏省邳州市人民医院药库江苏，江苏 邳州 221300）

随着夏季的到来，天气高温潮湿，对药品的贮存保管造成很大的问题。尤其是需要特殊保管的药品影响很大，特别是需要冷藏保管的药品。良好的药品贮存条件是保证药品质量的前提。随着我们国家经济的发展，制药工艺的提高，需要冷藏的药品越来越多，并且用量越来越大，传统的使用冰箱已不能保证冷藏药品的贮存与保管了。安徽泗阳的甲肝疫苗事件就是由于疫苗的冷藏保管不当引起药品质量问题的具体事例[1]。为了更好的保管好冷藏药品，江苏省邳州市人民医院在资金紧张的情况下，投资建成了专门用于冷藏药品的冷库，并制订了相关制度，确保冷藏药品的质量，保证了冷藏药品的安全、有效。

1 硬件建设

江苏省邳州市人民医院在2011年3月份高温季节到来之前，投资新建了一座高3米，面积为40平方米的冷库，并按照要求添置了专用货架。采用符合国家卫生标准. 药品冷库内外选用由彩钢板、不锈钢板、铝板构成的夹板式库板，无毒，无味，不生锈、可以降低由于内外温差而产生的传热，以达到冷冻、冷藏系统的最大效率。药品冷库采用先进的复合材料作保温材料制成复合板壁，其重量轻、强度高、隔热性好、耐腐蚀、抗老化、防蛀、无毒、不霉。冷库按照设计要求，使用两台制冷压缩机，电子温度自动控制器，具有自动除湿功能，能够在一台压缩机故障的情况的，能够保证冷库的贮存温度。温控常年在2～8℃，湿度在45°～65°。切实保证了冷藏药品的质量。

2 冷藏药品的种类

按照各版中国药典的要求，“冷处”是指2～10℃，但从2005版开始对生物制品的贮存温度严格要求为2～8℃。在实际工作中也有许多药品的贮存要求在2～8℃。像前列地尔注射液的要求为 5℃以下贮存。所以我院冷库的实际温控在2～8℃。误差不超过0.5℃.经过我市药监部门的多次测量，与平时我院的自己监测，均达到了要求。

2.1 抗生素类

头孢菌素类：注射用头孢呋辛钠、、头孢地秦钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠等。

2.2 胰岛素制剂：诺和灵系列、诺和锐系列、优必林系列、普通胰岛素注射液、长短中效胰岛素、来得时系列等。

2.3 生态制剂：金双歧、培菲康、思连康、等微生态或活菌制剂。

2.4 生物制剂：人血白蛋白、丙种球蛋白、尿激酶、门冬酰胺酶、奥曲酶、巴曲酶、破伤风免疫球蛋白等蛋白 和酶制剂。

2.5 抗肿瘤类药物：长春新碱注射液、长春地新、长春瑞滨、柔红霉素、阿糖胞苷、司莫司汀胶囊、替莫唑胺胶囊、多西他赛、亚叶酸钙注射液、两性霉素B脂质体、塞替派等。

2.6 血液制剂：粒细胞刺激因子、白介素制剂、破伤风抗毒素、重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液及外用溶液。

2.7 维生素制剂：注射用水溶性维生素（说明书要求15℃以下贮存，故放置在冷库内）

2.8 其他类：垂体后叶素注射液、一些外用栓剂（易融化变软）。

2.9 中草药：动物尸体与极易霉烂变质的中草药。

3 冷藏药品的管理

3.1 来货验收

我院在采购药品的时候，就和厂家或供货公司签定好要保证冷藏药品的冷链运输，不能保证的不能验收入库。在确保药品属于冷链运输的情况下，优先直接入冷库，并在冷库内验收并入库。

3.2 冷库内温度的控制

本身冷库有自动温控装置，自动控制在2～8℃。误差不超过0.5℃。为确保冷库的温控正常，减少误差。另外配备了温度计，平时由冷库管理人员定期进行实际温度测量，每周三次。一旦发现温度计与自动温控装置温度相差大于2℃时，要找原因，并解决。并尽量减少冷库门的开关次数，以保证冷库内温度。有实验显示，温度升高2℃，药品的有效期将会缩短20%[2]。

3.3 冷藏药品的出库

由于药房是使用冰箱保管冷藏药品的，使用容积有限。因此，为保证冷藏药品的衔接与质量，我院的冷藏药品的出库本着“少量、多次”的原则，一般出库量为两日用量。

4 江苏省邳州市人民医院冷藏药品的管理体会

4.1 江苏省邳州市人民医院是一家综合性二级甲等医院，年营业额逾4亿元，冷藏药品的品种繁多且使用量大，以前用冰箱存放冷藏药品，容积小，不能保证冷藏药品的存放，同样就不能保证药品的质量，不能保证药品的安全有效，且有使用成本高，占地面积大、贮存容积小等缺点。尤其是近年来头孢菌素类药品并入冷藏药品以来，更是无法做到。在上级药监部门的要求下，医院领导非常重视，专门拨出资金修建了冷库，以确保药品质量。

4.2 冷库应设专门人员管理，并和后勤电力部门协调，使用双线路，确保一路停电时另一路电能正常工作。使用双压缩机制冷，预防一台故障时另一台仍能控制好温度。管理人员应每天观察冷库的运转情况，并做好记录，留存备查。还要定期核对自动温控计与冷库内设置的温湿度计对比，出现问题及时处理或上报。做到责任到人。

4.3 对冷藏药品的验收入库要严格把好关，确保配货公司或厂家是冷链运输的。并认真核对每种药品的贮存条件，以防有遗漏掉的。

[1]詹峰.我院冷藏药品采用冷链管理的体会[J].临床医药实践,2009(18)：2092.

[2]车路,梁艳彩.病房冷藏药品管理表的设计和应用[J].护理研究,2010,24(3A)：584.