医疗设备的验收管理探讨

李亮，贾宏远

新疆阿克苏地区第一人民医院 医学工程科，新疆 阿克苏 843000

近些年，医疗设备的总值占医院固定资产的比重不断提高，其在日常诊疗工作中发挥着不可替代的作用，医院医学工程科作为医疗设备技术服务与管理部门在医疗设备的验收工作中起着主导作用，现就我在医院多年的医疗设备验收管理工作中积累出的一点经验和做法谈点感想，仅供同行参考。

1 医疗设备到货验收前的准备

医疗设备的验收过程一般是由卖方、医院采购部门、使用科室，以及医学工程科技术人员进行交接。验收工作是设备安装调试的前提和基础,应提前做好准备工作。

1.1 验收资料的准备

验收技术资料的准备，主要是收集与到货设备筹备有关的资料。如招标文件、投标文件、订货合同、运输提货单等。应根据上述资料制定出相应的验收清单，包含设备名称、设备型号、配置及参数、生产厂家、供应商等。这些资料是验收工作的技术依据，应当提前熟悉，做好准备。

1.2 验收人员的组成

一般主要由医学工程科负责该类设备的医学工程技术人员、固定资产管理人员和科室使用人员组成，若为大型设备或精密贵重设备，最好还要有医院领导及其他相关部门，如水电、房屋装修部门等人员协助验收。

1.3 安装环境的准备

设备到位前对场地的要求要有相应规划措施。要按厂方要求的安装图纸做好布局改造，以及室内装修、水、电、气的安装，防护的准备等工作。

1.4 验收前的准备

参加验收的人员，必须在验收前根据验收清单拟订相应的验收程序，对大型设备应事先安排搬运、吊装的机械和人力，以及运输通道等事项。

1.5 进口设备检验检疫的申请

对列入商检的进口设备，应提前与当地商检部门取得联系，申请办理进口设备的商检手续，并同步准备好商检所需的各种资料。对进口设备开箱商检时，最好做好拍摄图片的收集工作，协助商检部门对进口设备进行商检工作。

1.6 协调方面的准备

与卖方协调在进行验收时，应及时通知厂商或经销商，在指定时间到达现场，并与用户共同进行设备的验收以便及时发现问题、界定责任、提出解决方案。

2 主要验收程序

2.1 收货检查

核对商标、标志、收货单位名称、品名、箱号，以及与箱总件数和分号等有关的外包装标记及批次。

2.2 包装情况检查

检查是纸箱还是木箱包装，或塑料包装；检查有无油污、水渍等情况；对不可倾斜运输的设备，需检查外包装上的倾斜运输的“变色”标记是否变色。

2.3 检查设备外观情况

检查表面是否清洁、外壳是否光滑无划痕，各按钮旋键是否无损、新旧程度如何等。

设备包装和外观情况如果出现与合同不符或者有破损时，必须做好现场记录，记入验收报告并拍照或录像以便分清责任。拍照和录像应能表达破损的各个方向与部位。

2.4 清点与核查

以合同配置要求为依据，对按装箱清单上的名称、规格、型号、数量等逐项进行核对并作记录。注意质量与性能是否完好，如出现数量或实物与清单不符的，应当做好记录并保留好原包装，便于向厂方要求补发或索赔。包装箱内应有下列文件：使用手册及出厂鉴定证书、检验合格证（合格证应有的标志：生产厂商名称、产品名称和型号、设备编号、检验日期、检验员代号）、维修手册、维修电路图纸等。

2.5 技术性能检测

通电试机，经过一段时间，各项性能指标均应正常稳定。经过培训，操作人员可独立进行使用。

2.6 填写设备安装验收报告单

验收报告应由使用科室、医学工程科与厂商（或经销商）代表三方验收人员签字认可。在验收过程中，所有与合同要求不符的情况都应当做好记录填写到验收报告上，并拍照或录像以备索赔，所有的文件资料及商检报告、验收报告由设备档案管理员收集并整理及时建档保存。

3 设备验收管理需注意的问题

（1）设备验收完毕交付科室使用，在质保期内的设备如出现问题应第一时间向设备主管部门反映，避免造成不必要的损失。

（2）发现有不符合合同规定或损坏磕碰应做好原始记录和鉴别工作，并保护现场，拍照或录像以便分清责任索赔。

（3）开箱时的箱体及内包装、衬垫等包装的附属材料，应保存一个月以上以备发生问题时用。

（4）小型设备可在医学工程科先行验收再发往使用科室，大型设备必须先到使用科室，并做好先期的安装准备工作，再进行验收。

（5）提醒使用科室尽快将设备投入使用，发挥其经济效益及社会效益。有的科室盲目购机，设备到后很长时间不领用，当真正使用时就有问题出现，而这时候已经过了保修期，这样就给医院造成不必要的损失。

（6）对功能配置不符或技术性能指标达不到出厂技术要求，又无法调整复原的设备，应向供应商提出更换或技术索赔，供应商或厂家代表应有书面文字证明。进口设备索赔工作应通过商检部门鉴定，签发鉴定证书，由外贸代理机构协助进行，并报海关备案。

4 小结

总之，设备的到货验收管理是以合同为依据，详细参考招标文件及合同配置要求、随货的各种单据，以及设备确认清单逐项进行详细的核对，同时设备验收安装到位后，必须满足以下条件：① 全机完好无损，技术性能完全符合所规定的技术指标；② 所有的文件技术资料和设备附属器材或零配件齐全；③ 安装场地和使用条件符合设备的安装使用环境的技术要求；④ 符合安全要求。

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