医院中药房中药质量管理措施的探讨

天津市静海县医院（300040） 徐华颖

我国中药的发展历史悠久，中药房是医院不可缺少的一个重要科室。据统计，我国的药材资源总约1.2万种，约5000余种用于药物。《中国药典》2005年版收载中药材及饮片551种，其中修订207种，新增33 种。单味制剂和成方制剂564种，其中修订234种，新增116种。本次修订大大提高了中药质量标准的科学性[1][2]。本文旨在探讨医院中药房中药质量的管理措施。

1 全面掌握医药管理的中药质量有关标准

1.1 相关的管理文件《中药材生产质量管理规范（GAP）》在药材生产流程中有着重要的指导作用，这是由国家药品监督管理局制定颁发的，在中药材生产质量管理中属于先进的管理措施。这一文件涉及到了中药材生产全过程多方面的内容，具体包含了中药材的产地生态环境、种质和繁殖材料、栽培与养殖管理等多个方面，对中医中药的发展意义较大，医务人员根据其标准对供货单位进行资质审核。

1.2 文件对国家相关部门提出了要求，尤其是国家食品药品监督管理局正在积极拟定相关的措施为管理提供准则。中药饮片的生产主要涉及药材的预处理等操作过程，这要求消除虚假药材、废弃杂质、规范操作等，并在使用过程中发挥出实际效用[3]。

2 中药房中药质量管理的具体措施

2.1 对长期供货企业的资质进行评估，结合临床用药反馈意见，保证患者用药安全有效。审核其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及营业执照。审核所购中药的合法性和质量可控性。定期到药品生产企业和经营企业进行实地考察中药质量标准管理。即原药材的购入、中药饮片生产规范化、技工炮制过程、质量检验、储存等是否符合国家标准。根据以上资料的完整真实性建立资质档案。从而对中药质量实施科学有效的质量监控，遏止售假经营商和非法经营药贩，净化药品流通市场，保障人民用药安全有效。

2.2 医院应结合自己的实际情况制定药物制度。进货时，药材入库应视票据为依据。通常情况下应该遵守以下几方面：批号、数量、规格、产地等。并将药物的入库日期、品名、规格、数量、批准文号等详细信息做好记录，大医院最好采用数据录入计算机方式，以保证准确性。只有当药材符合检验标准后才能入库备用。

2.3 中药的储藏保管是保证中药质量的一项重要环节。在储藏过程中应该采取针对性措施，如干燥、降氧、熏蒸等方法养护，定期检查是否有霉变、虫蛀等现象，避免中药遭到虫蛀、鼠害、霉烂等不良影响而导致中药的质量和疗效受到损坏；中药库内应根据实际需要采取防尘、防潮、防污染等措施，通过控制调节药材的储存条件，达到有效防止药材质量变质、确保储存药材质量的目的。若发现由于管理不善导致中药变异失效不能使用，必须追查责任。对于麻醉中药饮片、毒性中药饮片，实行专人、专柜、专帐、双锁保管。建立近期药品催销表、不合格药品报损表，中药质量养护记录、温湿度记录、销后退回记录等中药养护档案[4]。

2.4 对于中药库，要做到定期检查效期工作，作好相关记录。中药饮片按性质要求，做到采取科学有效的方法进行分类定位，整齐存放。根据不同的进货时间有规律地把中药饮片摆放整齐到位，效期早的放上面先用，效期晚的放在下面。可以做到随时对药材进行清底，避免因人为疏忽造成有些药物过期，从而影响药品质量和患者生命安危及医院的经济效益和声誉。

2.5 处方调配的药品名称必须符合中国药典2005 年版规定的正名，不符合者应给予撤换。药斗等储存饮片的容器内不得有中药霉变、结串、虫蛀等现象。药斗排放应该合理，应严格遵守中药药斗的摆放规则，不能有串斗等现象；药斗应有与其符合的品名标签。药品易位，标签随即更换。调剂用的计量器由计量管理单位定期校验，不合格的不能使用。不得以手代称，估量抓药，饮片调配每剂剂量应在±5% 以内。每剂调配后，应经复核人员复核，合格无误后方可发给患者[5]。