金龙胶囊联合放疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床研究

湖北省肿瘤医院（430079）罗定泰 陈卫东

我科从2006年1月开始以北京建生药业有限公司生产的金龙胶囊联合放疗治疗中晚期非小细胞肺癌55例，并以单纯放疗作为对照组。其目的旨在对疗效、毒副反应及生活质量的改善进行比较。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组共收集2006年1月～2011年1月间在我科接受治疗的110例非小细胞肺癌患者的临床资料，分为金龙胶囊联合放疗治疗组55例（以下简称治疗组），单纯放疗组55例（以下简称对照组）。两组均按《中国常规恶性肿瘤诊治规范》的标准选择病例。治疗组男性41例,女性14例，年龄36～79岁；对照组男性43例，女性12例，年龄35～76岁。

1.2 临床分期与病理分型 按照2009国际抗癌联盟分期标准。治疗组Ⅲa期29例，Ⅲb期19例，Ⅳ期7例，其中鳞癌39例，腺癌16例。对照组Ⅲa期31例，Ⅲb期18例，Ⅳ期6例，其中鳞癌38例，腺癌17例。两组患者一般状况，卡氏评分为60～90分，两组差异无显著性（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 治疗组采用金龙胶囊加放射治疗，口服金龙胶囊每日3次，每次4粒，连用2个月。放疗肺部病灶DT65-70GY 6～7周。对照组单纯放疗，放疗剂量同治疗组。

1.4 疗效评定标准 肿瘤疗效客观评定按制定的肿瘤客观疗效标准进行：完全缓解（CR）：肿瘤完全消失并持续4周以上，无新的病灶出现。部分缓解（PR）：肿瘤两径乘积小于50%以下并持续4周以上，无新的病灶出现。无变化（NC）：肿瘤两径乘积减少50%以下或增大25%以下并持续4周以上，无新病灶出现。恶化（PD）：肿瘤两径乘积增大25%以上或新病灶出现。根据Karnofsky积分法进行质量评定后予以计分，治疗前后计分提高10分者为提高，减少10分者为降低，增加或减少小于10分者为稳定。观察期间应密切注意药物不良反应，如有反应则按WHO抗癌药物与亚急性毒性反应评定标准详细记录。

2 结果

2.1 疗效 治疗组CR 36.7 %，PR 45.3%，NC 10.5%，PD 7.5%；对照组CR 22.1%，PR 39.6%，NC 15.8%，PD 22.5%。两组间比较有显著差异（P＜0.05）。

2.2 外周血象变化 治疗前两组病例血象均在正常范围内，治疗后治疗组白细胞降低者7例（12.7%），对照组白细胞降低者18例（32.7%），两组比较有显著的差异（P＜0.05）。

2.3 金龙胶囊的毒副反应 治疗组55例患者均未见不良反应。

3 讨论

放射治疗肺癌是不可缺少的手段之一，但治疗的同时也会损伤机体的免疫系统，因此在肿瘤的治疗过程中，杀伤肿瘤细胞与保护机体的免疫功能具有同等重要的作用。我们用金龙胶囊联合放射治疗，55例中晚期非小细胞肺癌与单纯放疗相比，其生活质量提高率在治疗后，Karnofsky计分提高10分以上者治疗组37例（67.3%），对照组提高10分以上者仅19例（34.5%），两者间有显著的差异性（P＜0.05）；而生活质量下降Karnofsky减少10分，治疗组12例（21.8%），对照组28例（50.9%），亦有明显差异（P＜0.05）。减少或小于10分者，治疗组6例（10.9%），对照组8例（14.5%），治疗组生活质量明显高于对照组，这可能与放疗同时应用金龙胶囊以杀伤肿瘤细胞，同时保持改善了机体的状态，增加免疫活性细胞有关。

金龙胶囊的药理作用为：①通过增强带瘤动物的抗体分泌细胞功能、增强迟发超敏反应、调节T和B细胞增殖、刺激肿瘤坏死因子分泌等途径提高机体的免疫功能，从而增强了机体自身的抗肿瘤能力；②通过改善机体血液流变性、抑制肿瘤细胞的粘附、浸润而产生抑制瘤转移的疗效；③对细胞增殖周期的影响为阻断癌细胞的有丝分裂，抑制癌细胞从S期向G2+M期转化，使DNA合成期的荷瘤细胞增多，分裂期的瘤细胞减少，提示“金龙胶囊”对肿瘤细胞生长作用的抑制点为阻断肿瘤细胞的有丝分裂，从而阻滞肿瘤细胞恶性分裂增殖；④通过保护肝细胞、骨髓有核细胞，提高白细胞计数，对抗放疗的毒副作用，缓解放疗的不适反应，达到减毒增效的目的。有关医学证明，鲜守宫能增强T细胞及B细胞功能，诱导干扰素、白细胞介素及增强LAK细胞及NK细胞活性[1][2]；⑤鲜金钱白花蛇和蕲蛇既能增加免疫系统细胞、组织数量，促进抗体产生，增加吞噬、杀伤细胞数量、增强其功能，又可以调低某些免疫细胞的功能；⑥金龙胶囊含有丰富的类CDI因子（内源性血管生成抑制因子），它能抑制肿瘤细胞周围新生血管网络的生成，使癌细胞因切断提供营养和新陈代谢的渠道而死亡。从而阻断癌细胞的生长和转移，达到杀伤肿瘤细胞的作用，是其发挥抗肿瘤作用的主要成分[3]。金龙胶囊中含有精氨酸脂酶，可以降低血液粘稠度而使血流加快，癌细胞不易着床，形成不了癌栓，尤其是能降低放疗引起的骨髓抑制作用，改善患者的生活质量，并且无不良反应。因此，金龙胶囊作为放疗的辅助治疗值得推广。