舒筋活络酊的制备及临床观察

孙培钦

（河南省荥阳市人民医院药剂科，河南 荥阳 450100）

跌打损伤所致肿痛、烧烫伤及内、外痔等为生活中常见的几种疾病，在治疗中往往每种疾病都至少需要一种以上不同的药物，用起来不是很方便。我院经多年实践，研制出舒筋活络酊达到了一药多用、方便实用的效果，且疗效满意，不良反应小，值得推广应用，先报道如下。

1 处方及制备

1.1 处方

三七15g、血竭10g、乳香20g、没药20g、红花15g、当归15g、苏木15g、牛膝20g、丁香15g、儿茶15g、赤芍15g、生地15g、栀子15g、五灵脂10g、薄荷10g、冰片30g。

1.2 制备

以上十六味，将乳香、没药炒至冒烟，显油亮光泽；五灵脂炒至微黑，放凉，与三七、当归、苏木、牛膝、丁香、儿茶、赤芍、栀子、生地、薄荷混匀，粉成粗粉。置入渗滤器中，80%医用乙醇浸泡72小时，按3mL/min速度渗滤，共两次，收集渗滤液合并，是总量控制在700mL左右，搅匀，备用。另取200mL 80%医用乙醇将血竭、冰片完全溶解，渗滤液合并，边搅边加入医用甘油至1000mL，过滤，分装入100mL喷雾瓶即得。

1.3 注意事项

本品因含乙醇对破损皮肤有刺激性，用于烧烫伤及擦伤时，结痂较厚。

2 仪器与试药

薄层涂布器（中国 青岛）；乙醇、氯仿、甲醇、正丁醇、醋酸乙酯、环己烷、乙醚（均为分析纯）；血竭、冰片（原料药）。

3 质量控制

3.1 性状：本品为红棕色液体，具冰片和乙醇特味。

3.2 乙醇含量：70%～75%。

3.3 鉴别

3.3.1 取本品30mL，置水浴上蒸至近干，加乙醇2mL，搅拌，使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g，加乙醇5mL，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（中国药典2000版一部附录VIB）试验[1]，吸取上述两种溶液各10µL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇（19∶1）为展开剂，置于展开剂预饱和的层析缸内，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3.3.2 取本品10mL，置水浴上蒸干，加硅藻土2g，研匀，加乙醚15mL，冷浸30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加氯仿1mL上，使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品加石油醚（60～90℃）制成1mL含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000版一部附录VIB）试验[1]，吸取上述两种溶液各2µL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—氯仿—醋酸乙酯（9∶1 ∶2）为展开剂，置于展开剂预饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4 疗效及临床观察Ⅰ（治疗各种跌打损伤所致肿痛）

4.1 病例

随机观察使用舒筋活络酊的患者124例，单纯软组织损伤（a）69例，骨折伴软组织损伤（b）55例，男76例，女48例病例，其中踝关节36例，膝关节24例，腕关节19例，肩关节16例，肢体软组织损伤29例，作为治疗组。另选用云南白药气雾剂治疗单纯软组织损伤（a）72例作为对照组。

4.2 治疗方法

治疗组、对照组用药方法相同，洗净患处，适量喷涂，每日3～4次，伤后前3天加冷敷，3天后加热敷。疼痛严重者加双氯芬酸钠治疗。

4.3 疗效标准

有效：用药后疼痛缓解，3天后肿胀消退，运动功能恢复。或用药后疼痛好转，1周后肿胀消退，运动功能恢复。无效：用药后疼痛有改善，但仍疼痛，10天后肿胀消退，运动功能恢复。治疗结果见表1。两组疗效评定，差异有显著统计学意义，治疗组优于对照组（P＜0.05）。

表1 治疗组、对照组治疗各种跌打损伤所致肿痛疗效结果

5 疗效及临床观察Ⅱ（新用途：治疗小面积Ⅰ°、浅Ⅱ°烧烫伤）

5.1 临床资料

临床选择因热水及火焰造成的小面积Ⅰ°、浅Ⅱ°烧烫伤患者36例，用舒筋活络酊治疗，作为治疗组。选用54例用复方红要子烧伤酊进行治疗作为对照组。

5.2 治疗方法

治疗组只用舒筋活络酊，对照组复方红要子烧伤酊进行治疗，喷涂患处，每天4～5次。若皮肤感染化脓，需联用抗生素。

5.3 疗效标准

治愈：烧烫伤部位或化脓部位有新皮肤形成或结痂，无分泌物。显效：水肿减轻，皮肤皱缩，渗出明显减少，无继发性水疱发生。无效：症状无明显好转。治疗结果见表2。两组疗效评定，舒筋活络酊亦可用于小面积Ⅰ°、浅Ⅱ°烧烫伤（P＜0.05）。

表2 治疗组、对照组治疗小面积Ⅰ°、浅Ⅱ°烧烫伤疗效结果

6 疗效及临床观察Ⅲ（新用途：可辅助治疗内、外痔及肛周瘙痒）

6.1 病历资料

随机选择内、外痔较轻患者及肛周瘙痒患者共60例分两组，每组30例。一组除正常使用痔疮栓加减口服麻仁胶囊或槐角丸外，外喷舒筋活络酊每天3～4次，作为治疗疗组，一组只用痔疮栓加减口服麻仁胶囊或槐角丸作为对照组。

6.2 结果

治疗组比对照组治愈时间提前3～5天，复发率降低50%，特别对痔伴肛周瘙痒尤为明显。

7 讨 论

处方中冰片、血竭活血化瘀，开窍醒神、消肿止痛、止血生肌，促进皮肤吸收[2]；乳香没药调气活血、定痛追毒、生肌治瘘，兼消毒防腐之功，增强消肿止痛作用[2]；牛膝、生地、红花、木香、五灵脂、苏木，具活血通经、散瘀止痛之功效[2]；儿茶、赤芍、丁香、薄荷、栀子、当归，清凉止痒、消炎止痛、活血祛瘀、祛腐生肌，具湿散瘀血之功[2]；用乙醇做溶媒 ，有效成分溶出率高，且具局部防腐之功效；本品加入甘油，保护创面，减少刺激，增加药液滞留时间，减少渗出，增加了抗菌消炎作用。诸药合用，共奏舒筋活血、消肿止痛、抗炎抗菌、清热凉血、防腐生肌之功效。因此不仅可以用于各种跌打损伤所致的各种疼痛，亦可用于小面积Ⅰ°、浅Ⅱ°烧烫伤及内、外痔及肛周瘙痒的辅助治疗，一药多用，值得推广应用。

[1]中华人民共和国药典委员会.中国药典(一部)[M].北京:化学工业出版社,2000:附录VIB.

[2]江苏新医学院.中药大辞典(上、下)[M].上海:上海科学技术出版社,1986.