格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病的成本-效果分析

谭世平（海南医学院附属医院药剂科，海口 570102）

随着社会的发展和生活水平的提高，2型糖尿病的发病率呈明显上升趋势，并且已经成为威胁人类健康的重要疾病之一。同时，随着我国医疗改革的深入，如何既控制患者的病情又节约医疗资源、减少患者的医疗费用已成为医务人员和患者共同关注的焦点。近年来，有学者应用磺脲类降糖药联合双胍类降糖药治疗2型糖尿病，使血糖得到良好的控制[1]。为此，笔者比较了格列美脲联合二甲双胍与单用格列美脲治疗2型糖尿病的成本-效果，以为2型糖尿病的更优化治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2008年6月－2010年2月我院内分泌科门诊及住院新诊断的2型糖尿病患者198例，临床症状、体征、实验室检查符合世界卫生组织（WHO）1999年2型糖尿病诊断标准。排除标准：1型糖尿病，肝、肾功能不全，患肠道炎症、慢性肠道疾病伴吸收或消化功能不良，有严重的造血功能障碍，妊娠或哺乳期妇女，有多种药物过敏史、过敏性疾病及过敏体质者。其中，男性125例，女性73例；年龄36～72岁，平均（57.5±10.6）岁；治疗前空腹血糖（FBG）均＞7.8 mmol·L－1。将患者按就诊时间的先后次序分为格列美脲+二甲双胍组（A组，96例）和格列美脲组（B组，102例）。2组患者一般资料详见表1。

表1 2组一般资料比较（±s）Tab 1Comparison of general data between 2 groups（±s）

表1 2组一般资料比较（±s）Tab 1Comparison of general data between 2 groups（±s）

糖化血红蛋白/%9.1±1.7 9.2±0.5组别A组B组病例数/n 96 102年龄/岁59.3±10.4 57.3±9.2性别/n男性54 68女性42 34 BMI/kg·m－2 25.0±2.3 25.2±2.4血糖/mmol·L－1空腹10.6±1.0 10.5±1.5餐后2 h 15.5±3.2 15.0±3.1

2组在性别、年龄、体重指数（BMI）、血糖及实验室指标方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

2组在饮食、运动疗法的基础上，A组给予格列美脲起始剂量1 mg，qd，早餐服用；二甲双胍0.25 g，tid，三餐前服用。B组给予格列美脲起始剂量2 mg，qd，早餐服用，qd。2组总疗程均为8周。

1.3 观察指标

观察治疗前后患者空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血脂、肾功能、BMI，同时观察低血糖及其他不良反应发生情况。

1.4 疗效判定标准

1999年，WHO与国际糖尿病联盟（IDF）糖尿病专家委员会分别对FPG与2hPG设立了诊断标准。显效：FPG＜7.2 mmol·L－1或 2hPG＜8.3 mmol·L－1；有效：7.2 mmol·L－1≤FPG＜8.3 mmol·L－1或8.3 mmol·L－1≤2 hPG＜11.1 mmol·L－1；无效：FPG或2 hPG无变化或下降值＜10%。总有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

数据以±s表示，组间采取t检验，组间率的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后各指标的变化比较

2组治疗前、后各指标的变化比较见表2。

表2 2组治疗前后各指标的变化比较（±s）Tab 2 Comparison of changes of index between 2 groups（±s）

表2 2组治疗前后各指标的变化比较（±s）Tab 2 Comparison of changes of index between 2 groups（±s）

由表2可知，2组各项指标治疗前、后比较，差异均有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。

组别A组B组治疗前治疗后治疗前治疗后例数/n 96 96 102 102 FPG/mmol·L－1 10.6±1.0 6.7±1.5 10.5±1.5 6.7±1.4 2hPG/mmol·L－1 15.5±3.2 8.3±2.6 15.0±3.1 8.2±2.8 HbA1c/%9.1±1.7 6.6±1.3 9.2±0.5 6.4±1.2

2.2 2组疗效比较

2组治疗后疗效比较见表3。

表3 2组疗效比较（n）Tab 3Comparison of efficacy between 2 groups（n）

由表3可知，2组总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.3 不良反应

A组共发生9例不良反应，其中2例乏力、3例头痛、1例头晕、1例腹泻、2例低血糖，但均可耐受；B组共发生8例不良反应，其中4例头晕、1例胃肠胀气、3例低血糖，均可耐受。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.4 成本-效果分析

2.4.1 成本的确定 成本是指某一治疗方案所消耗的有关资源的总价值，它包含直接成本、间接成本和隐性成本[2]。因此，在计算成本的时候，为使分析结果具有一定的参考价值，所有的费用均以2009年12月的价格计算，并除去各种不确定的因素。因涉及到住院和门诊患者，本研究成本略去住院、护理、检查等费用，仅观察药品费用。依据本院药品实际零售价格（截止到2009年底）计算药品费用，格列美脲（1 mg×15片/盒）为54.00元，即每片3.60元；格列美脲（2 mg×15片/盒）为89.6元，即每片5.93元；二甲双胍（0.25 g×48片/瓶）为6.8元，即每片0.14元。因此，A组的治疗成本为（3.6+0.14×3）×56＝225.12元；B组的治疗成本为5.93×56＝332.06元。

2.4.2 成本-效果分析 成本-效果分析的目的在于寻找达到某一治疗效果（E）时成本（C）较低的治疗方案。成本-效果比（C/E）将二者有机地联系在一起，它是采用单位效果所花费的医疗成本来表示。增量成本效果比（ΔC/ΔE）代表一个方案的成本效果与另一个方案比较而得的结果，以最低成本为参照，其他方案与之对比而得，这一比值越低，则表明增加1个单位效果所需的追加费用较低，该方案的实际意义越大[3]。2组成本-效果分析见表4。

表4 2组成本-效果分析比较Tab 4 Comparison of cost-effectiveness between 2 groups

2.5 敏感度分析

药物经济学研究中所用的变量较难测量出来，而且每个方案在不同人群或不同医疗单位成本也可能不同，很多难以控制的因素对分析结果都有影响。敏感度分析就是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度。本文假设药价上调10%进行敏感度分析，结果见表5。

表5 敏感度分析Tab 5 Sensitivity analysis

由表5可知，本文成本-效果分析的结果可靠，A组成本-效果比较好。

3 讨论

2型糖尿病是以胰岛素抵抗为主，伴胰岛素分泌不足的一类疾病。其治疗的短期目标是控制血糖，长期目标是预防相关并发症的发生与发展。其基础治疗方案主要由运动和饮食构成，但是药物治疗和血糖监测往往也非常关键。

根据药物经济学原理可知，C/E越小意味着单位效果所需成本越低，该方案实施就越有益[4]；ΔC/ΔE越小意味着单位增量效果所需追加的成本越低，该方案的实际意义就越大。由表2、表3可知，A组治疗2型糖尿病与B组治疗方案疗效相当。由表4可知，若在联合用药方案基础上要多获得1个单位效果，B组方案要比A组方案多花费17.65元或24.30元，即小剂量格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病的成本要低于单用格列美脲。敏感度分析进一步支持了该结论。

综上所述，单用格列美脲治疗2型糖尿病与格列美脲联合二甲双胍治疗方案疗效相当，但联合治疗方案治疗2型糖尿病成本低于单用格列美脲。

[1]杨 敏，孙 刚，万 莹.格列美脲联合二甲双胍治疗老年人2型糖尿病的有效性和安全性研究[J].实用医学杂志，2009，25（13）：2 153.

[2]赵志刚，李 晔，陈 旭.药物经济学的研究方法及应用[J].中国医药导刊，1999，49（2）：52.

[3]李美英.格列美脲对2型糖尿病有效性和安全性临床观察[J].河北医药，2010，32（8）：958.

[4]赵敏毅，李存杰，郭 红.格列美脲联合二甲双胍治疗新诊断2型糖尿病60例[J].医药导报，2005，24（9）：795.