养心汤治疗舒张性心力衰竭的临床研究

李晶洁，于彦伟，王召军，冯薇，周亚滨

(1.哈尔滨医科大学附属第一医院，黑龙江 哈尔滨 150001;2.黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江 哈尔滨 150040)

舒张性心力衰竭(DHF，又称射血分数正常或保留的心衰)约占心衰中的半数(40% ～71%)，以老年、女性、肥胖者及伴高血压、糖尿病和房颤患者更常见，合并冠心病的相对较少［1］。我国正在迈入老年社会，因此，舒张性心衰的诊断和治疗已成为心血管病领域亟需解决的问题和研究热点。本文选用中西医结合的方法探讨治疗舒张性心衰的新思路。

1 资料与方法

1.1 临床资料 104例DHF患者全部来自于黑龙江中医药大学附属第一医院心内科2010年1月～12月住院患者。

1.2 诊断标准 1)有心功能不全的临床症状和体征;2)左室收缩功能正常，左室射血分数(LVEF)大于50%;3)左室舒张、充盈、舒张期扩张、僵硬度异常［2］。

1.3 一般资料 随机将患者分两组，治疗组60例，其中男32例，女28例;年龄65～80岁，平均71.6岁;冠心病33例，高血压性心脏病21例，肺源性心脏病6例;心功能NYHA分级;Ⅱ级25例，Ⅲ级29例，Ⅳ级6例。对照组44例，其中男23例，女21例;年龄65～81岁，平均70.8岁;冠心病24例，高血压性心脏病14例，肺源性心脏病6例;心功能NYHA分级:Ⅱ级18例，Ⅲ级20例，Ⅳ级6例。两组患者一般资料比较，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 予以西医常规治疗。马来酸依那普利(上海现代制药)10mg，每日1次口服;酒石酸美托洛尔(阿斯利康制药)12.5～50mg，每日2次口服;螺内酯(杭州民生药业)20mg，每日2次口服。

1.4.2 治疗组 在对照组基础上加用养心汤，将养心汤(黄芪50g，人参 15g，茯神 15g，茯苓 15g，半夏 15g，当归 15g，川芎 15g，远志 20g，酸枣仁 30g，肉桂 8g，柏子仁20g，五味子15g，甘草15g)，加10倍量水浸泡2h，煎煮2h，过滤后加8倍量水，煎煮1.5h，过滤后加6倍量水，煎煮1h，过滤。将3次滤液合并。用法:在西药基础治疗的同时配合养心汤水煎剂150ml，每日1剂，每日2次温服，4周为1个疗程。

1.5 疗效观察

1.5.1 临床症状和体征 包括胸闷、心慌、呼吸困难、心律、血压和肺部啰音及浮肿等。实验室检查:BNP、肝肾功能、血脂、血糖、离子、血尿便常规、心电图及多普勒超声心动图等指标。测量左室舒张功能指标:应用组织多普勒超声(DTI)检测室间隔侧二尖瓣环的运动幅度，测量E/A比值;应用二尖瓣血流频谱图来测量E/A比值，E峰减速时间(EDT)，等容舒张时间(IRT)，舒张早期血流峰值速度(EV)，舒张晚期血流峰值速度(AV)。

1.5.2 疗效判定标准 依据《中药新药临床研究指导原则》中制定的CHF的标准［3］，按NYHA分级方法评价心功能。显效:心衰基本控制或心功能改善2级以上者。有效:心功能改善1级但不及2级者。无效:心功能无改善或病情加重或死亡者［4］。以显效和有效统计总有效率。

2 结果

2.1 两组临床疗效 治疗总有效率显著好于对照组(P＜0.05)。结果见表1。

表1 两组临床疗效比较(n)

2.2 两组心功能参数比较 治疗组的E/A比值改善显著好于对照组，治疗后两组组间比较BNP水平的改变在统计学上具有显著差异，治疗组较对照组改善的更明显，差异具有显著性。见表2。

表2 两组左室舒张功能比较(s)

表2 两组左室舒张功能比较(s)

注:与治疗前比较，*P＜0.05，＊＊P ＜0.01;组间比较，#P ＜0.05。

治疗组(n=60)对照组(n=46)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后EV(cm/s)64.6 ±11.3 74.1 ±14.1＊＊ 65.2 ±12.3 71.6 ±13.1*AV(cm/s)70.2 ±14.6 61.8 ±11.9* 68.9 ±13.6 63.1 ±12.7*E/A 0.9 ±0.3 1.2 ±0.2.3＊＊# 0.9 ±0.2 1.3 ±0.2＊＊EDT(ms)212.7 ±30.7 183.1 ±24.3＊＊# 219.1 ±34.5 194.9 ±27.1＊＊IRT(ms)87.9 ±29.1 69.6 ±21.3＊＊ 85.9 ±25.8 74.6 ±21.9*BNP(pg/mL)1656.6 ±1128.3 779.6 ±518.3＊＊# 1864.6 ±1341.3 1301.6 ±981.3*

2.3 毒副作用 治疗组、对照组均未见明显的不良反应。

3 讨论

迄今，舒张性心力衰竭(DHF)对LVEF界值的认定并不一致，多在40% ～50%。我国《射血分数正常心力衰竭诊治的中国专家共识》将LVEF＞45%定义为左心室收缩功能正常或轻度异常，还需补充左心室舒张末期容积指数(LVEDVI)和左心室收缩末期容积指数(LVESVI)分别不能超过97ml/m2和49ml/m2。治疗的主要目的是消除或减轻引起舒张功能不全的原因，如心室肥厚、心肌纤维化或心肌缺血等;去除诱因，如纠正贫血、心律失常，控制感染，限制钠盐、避免过快过量输液等;减轻肺和全身静脉充血的心衰症状，但疗效不甚满意。本研究确立“益气活血通络”为治则研制出养心汤，在常规西医治疗(β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂的联合应用)基础上，加用养心汤，中西医结合治疗DHF，旨在探索治疗DHF的有效方药，丰富DHF的治疗学内容，为临床提供一条实际而有价值的途径，为开发出一种安全有效的新药打下基础。通过本研究发现，治疗组和对照组总有效率分别是93.3%和79.5%，两组患者总有效率具有显著差异(P＜0.05)，且治疗组无不良事件发生。从数据中我们可以看出，治疗组患者脑钠肽、E/A、E峰减速时间(EDT)、等容舒张时间(IRT)、舒张早期峰值血流速度(EV)、舒张晚期峰值血流速度(AV)等好转情况均明显优于对照组，且二者比较有显著统计学差异(P＜0.05)，说明养心汤治疗DHF安全有效。养心汤联合西医常规治疗DHF，疗效明显优于单纯西医治疗。另外，本研究选用BNP作为预后评价指标，具有客观性，BNP是唯一独立的心力衰竭预测因子，是目前评价心力衰竭病情变化及判断预后最好的神经激素类标志物［5］。

养心汤出自明代王肯堂所著《证治准绳·杂病证治类方》，主治心虚血少、惊惕不宁。方中黄芪为君药大补元气，以扶心气;臣药人参、茯苓、茯神、远志、半夏、陈皮健脾和胃，补心安神;柏子仁、酸枣仁、五味子养心而敛心气;君臣相配共奏补气养心安神之功，佐药为当归、川芎行气活血，使药为炙甘草，与肉桂合用助心阳，补中有通，补而勿壅，全方共奏补气养心之功［6］。基于以上理论，本研究选择“养心汤”来体现益气活血通络治疗舒张性心衰的理念，有自己独特的优势，较西药而言，其毒副作用相对小、扶正对症、标本兼治。养心汤能改善DHF患者临床症状，改善心脏舒张功能的各项指标，是治疗老年慢性心力衰竭的有效方剂。

本研究针对舒张性心衰的特殊人群，在常规西医治疗的基础上，加以养心汤，其疗效明显优于单纯西医治疗，且无明显毒副作用，为舒张性心衰治疗提供了新的思路。

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