KX－21全血细胞分析仪的使用评价

王际涛 熊伟

1 仪器与方法

1.1 仪器 (1)日本原装SYSMEX KX－21自动全血细胞分析仪，配套原装试剂。(2)对照仪器:SYSMEX XS－1000i全血细胞分析仪以及配套原装试剂。(3)OLYMPUS显微镜:白细胞分类计数。(4)标本:EDTA－K2抗凝血。(5)质控品:原装配套质控品。

1.2 方法 按正常开机方式开机，预热稳定后，依据ICSH推荐方法［2］将原装质控品和新制备的新鲜抗凝血标本在3 h内进行两台全血细胞分析仪分别上机测试［3］。

1.3 统计学处理 使用Excel软件进行数据处理。

2 评价指标与结果分析

2.1 精密度 依据ICSH推荐的血液分析仪评价方案进行精密度分析，取EDTA－K2抗凝新鲜全血样本1份用SYSMEX KX－21和SYSMEX XS－1000i血液分析仪做全血模式分别测量11次，取2～10次(第1次弃去)测定值，获得5项血细胞参数，分别计算精密度(CV值)。见表1。

表1 XS－1000i与KX－21血液分析仪主要参数的精密度

2.2 总重复性 取EDTA－K2抗凝新鲜全血样本1份标本(与精密度测定为同一标本)，按正常操作在SYSMEX KX－21分析仪上机连续测定10次，然后在室温下放置1 h、3 h，分别再连续同样的测试。将均值列表计算结果。见表2。

2.3 线性范围 取WBC在线性范围内标本1份，WBC超线性范围1份分别上机检测，线性范围内标本再用稀释液将其80%、60%、40%、20%分别测定2次，SYSMEX KX－21血液分析仪的线性相关系数分别为WBC 0.993，RBC 0.990，HGB 0.999，HCT 0.989，PLT 0.991。WBC 在线性范围外的分别1∶100、1∶200、1∶300 倍稀释分别测定 3 次，其 WBC 相关系数为0.844。

表2 5项血细胞参数的总重复性

2.4 仪器白细胞分类和人工分类比较 选50份标本，其中WBC总数＞100×109/L3例，其中WBC总数＜3.0×109/L10例，其余在4.0×109/L～10.0×109/L之间，分别上机测定，每份标本制作血片1张，瑞氏染色，用OLYMPUS显微镜分类100～200个白细胞，WBC在4.0～10.0之间的分类计数相对吻合，WBC＜3.0分类计数基本吻合，WBC×109＞100分类计数不吻合。

3 讨论

SYSMEX KX－21是日本东亚公司生产的三分类血液分析仪，其基本性能测试结果表明:计数精密度高，RBC、HGB、WBC、PLT、HCT的CV均＜2%;总重复性好:除PLT的CV为2.43%外，其他均＜2%;SYSMEX KX－21与SYSMEX XS－1000i有良好的可比性;线性范围内的相关系数好，KX－21超线性测定结果均不可靠;分类计数:该仪器分析原理仅仅是根据被溶血剂作用后白细胞体积的大小将其人为地分为三群，而传统的白细胞分类是指涂片染色后在显微镜下，根据细胞形态，包括细胞体积大小、胞浆的颜色及量的多少、胞浆内所含的颗粒的多少及性质、核的形状、有无核仁及染色质的特点等分析而得出准确的细胞群。因此，当临床怀疑或诊断为血液病患者时，或血液病患者经过治疗观察疗效果时，或白细胞过高过低时，或肿瘤性疾病时，无论分析参数和血细胞直方图是否正常，均应进行血涂片的显微镜检查［4］。

SYSMEX KX－21仪器在线性范围内的计数结果准确、可靠，但此种仪器的白细胞分类，只能起到过筛作用。该仪器是一种基层较理想的全血细胞分析仪。

［1］戴泽宁，金红，谢鑫友．血细胞分析仪应用中镜检标本筛选条件的探讨［J］．检验医学，2004，19(4):366 －367．

［2］李影林．中华医学检验全书［M］．北京:人民卫生出版社，1996:276－293．

［3］朱晓辉，何菊英，朱忠勇．利用血液分析仪后复查血片的内容和方法及程序［J］．中华检验医学杂志，2003，26(12):785 －787．

［4］严水章，周丹秋．血液计数仪使用与血涂片镜检的关系［J］．上海医学检验杂志，1997，12(4):247．