肾康注射液治疗糖尿病肾病34例临床观察

刘刚 黄鹤

糖尿病肾病是糖尿病常见的并发症，随着人民生活水平及糖尿病诊疗水平的提高，糖尿病引起终末期肾病的比率逐年提高[1]。根据流行病学统计我国2型糖尿病并发肾病的患病率已达34.7%[2]，是肾功能衰竭并最终导致死亡的最常见原因之一。近年来本院应用肾康注射液对糖尿病肾病患者进行治疗，取得了较好的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 治疗组34例均来自本院2010年5月-2011年12月住院患者，并选择同期治疗但未用肾康注射液的52例患者作为对照组。诊断标准参考《2010年中国糖尿病防治指南》制定[3]：（1）符合糖尿病诊断标准；（2）符合糖尿病肾病的表现及分期。治疗组男22例，女12例，年龄38~65岁，平均（48.54±7.27）岁；对照组男35例，女17例，年龄36~68岁，平均（49.24±8.69）岁。两组年龄、性别比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入排除标准

1.2.1 纳入标准 （1）符合糖尿病肾病诊断标准；（2）24 h尿白蛋白（UTP）总量>1.5 g；（3）血肌酐（SCr）<442 μmol/L。

1.2.2 排除标准 （1）24 h尿蛋白总量>10 g，血清白蛋白<25 g/L；（2）难治性水肿；（3）合并恶性高血压、脑血管意外、心肌梗死、糖尿病酮症酸中毒等；（4）合并充血性心力衰竭者；（5）合并其他重大疾病，如癌症等；（6）有药物过敏史者；（7）依从性差者。

1.3 方法 两组均采用胰岛素控制血糖，血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）及血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类降压药物控制血压，辅以控制饮食、对症治疗。在此基础上，治疗组应用肾康注射液（西安嘉惠药业有限公司）100 ml，加入5%葡萄糖液300 ml，静脉滴注，1次/d，疗程28 d。

1.4 观察指标 主要评价指标：24 h尿白蛋白总量、肌酐；次要评价指标：尿素氮、空腹血糖（FBG）、血脂（TC、TG）。

1.5 统计学处理 研究所得数据录入Excel数据库，经核对无误后，使用SAS 9.1.3软件进行统计分析。计量资料以（±s）表示，如果服从正态性，则采用t检验；如果不服从正态性，则数据以中位数表示，应用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗4周后，两组在尿蛋白定量、肌酐、尿素氮、空腹血糖、胆固醇及甘油三酯等6个指标方面均有明显的改善（P<0.0001）。组间比较，除空腹血糖外（P=0.7748），治疗组在尿蛋白定量（P<0.0001）、肌酐（P<0.0001）、尿素氮（P=0.0383）、胆固醇（P=0.0369）及甘油三酯（P=0.0064）5个指标改善方面均优于对照组。治疗组与对照组空腹血糖均降低，但比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后各观察指标比较（±s）

表1 两组治疗前后各观察指标比较（±s）

组别 时间 尿蛋白定量（g/24 h）肌酐（μmol/L）尿素氮（mmol/L）空腹血糖（mmol/L）胆固醇（mmol/L）甘油三酯（mmol/L）试验组（n=34） 治疗前2.37±1.24115.24±23.575.94±1.939.67±3.186.26±2.482.69±1.02治疗后1.65±0.7698.28±16.354.56±1.356.34±2.374.48±1.941.86±0.95对照组（n=52） 治疗前2.42±1.53113.87±24.466.03±2.219.48±2.566.31±2.732.72±0.98治疗后2.03±0.97105.32±22.194.98±2.296.25±2.714.93±1.452.17±0.87

3 讨论

有效防治糖尿病肾病是医学界面临的重大课题之一，因为患者一旦出现持续性大量蛋白尿，病情往往不可逆转，直至终末期肾衰竭[4]。因此，探索糖尿病肾病有效的防治方案一直是学术界追求的目标。

肾康注射液是由中药大黄、黄芪、丹参、红花经提取、加工有效成分而成。中医认为，该药降逆泄浊、益气活血，适用于慢性肾功能衰竭。现代医学研究认为，大黄能降低血压，增加毛细血管的通透性，减轻肾硬化，并能降低血液中肌酐、尿素氮含量，具有促使细胞外基质合成减少及降解增加，延迟肾功能恶化进展的作用；黄芪具有增强肾血流量，显著减少尿蛋白及利尿的作用；丹参具有缓解血液高凝状态，抑制肾脏成纤维细胞增殖并促进其凋亡，改善肾间质纤维化的作用；红花活血化瘀，具有抑制血栓形成的作用[5]。

有研究发现，肾康注射液具有改善慢性马兜铃酸肾病的肾间质纤维化及肾功能作用[6]，能够拮抗马兜铃酸钠盐（AANa）诱发的人近端肾小管上皮细胞（HKC）的促纤维化效应[7]。陈氏[8]发现，肾康注射液联用银杏达莫可改善肾功能，缓解慢性肾衰。目前，该药已经广泛应用于慢性肾病的临床治疗中。

本研究发现，两组在尿蛋白定量、肌酐、尿素氮、空腹血糖、胆固醇及甘油三酯等6个指标方面均有明显的改善，提示两种治疗方法对糖尿病肾病均具有一定的缓解作用。组间比较，除空腹血糖外，治疗组在尿蛋白定量、肌酐、尿素氮、胆固醇及甘油三酯5个指标改善方面均优于对照组，提示肾康注射液与基础治疗联合应用对肾功、血脂的改善效果方面优于单纯基础治疗组。治疗组与对照组腹血糖均降低，但两组比较差异无统计学意义，提示肾康注射液与基础治疗在降低空腹血糖方面不存在协同作用。

需要特别强调的是，本研究中，肾康注射液与基础治疗联合应用在肾功、血脂的改善效果方面优于单纯基础治疗组，只能说明肾康注射液与基础治疗具有协同作用，尚无法阐明肾康注射液对糖尿病肾病的独立治疗效果。另外，治疗组与对照组在降低空腹血糖方面差异无统计学意义，并不能证明肾康注射液不具备降血糖的功效，只有提示肾康注射液与基础治疗在降低空腹血糖方面不存在协同作用，即1+1=1。

综上所述，肾康注射液与基础治疗联合，能够显著地改善糖尿病肾病患者的肾功能，降低血脂，说明二者在治疗该病方面具有良好的协同作用。

[1] 吴胜斌，曹振东，张薇，等.雷公藤多苷联合缬沙坦治疗大量蛋白尿糖尿病肾病临床观察[J].现代中西医结合杂志，2012，21（4）:394-395.

[2] 陈莉明.从中国糖尿病防治指南看糖尿病肾病的诊断和治疗[J].中国实用内科杂志，2009，29（6）:513-516.

[3] 中华医学会糖尿病学分会.中国糖尿病防治指南[S].2010.

[4] 王凤丽，陈志强，王月华，等.益气养阴消癥通络方治疗早期糖尿病肾病临床观察[J].中国中西医结合杂志，2012，32（1）:35-37.

[5] 吴霞，陈庆云，贾小峰，等.肾康注射液对慢性肾功能衰竭患者血清胱抑素C的影响[J].中国医药指南，2011，9（35）:422-423.

[6] 乔颖进，谌贻璞，芮宏亮，等.肾康注射液对慢性马兜铃酸肾病模型大鼠肾间质纤维化的拮抗作用[J].中草药，2009，40（4）:587-592.

[7] 沈水娟，谌贻璞，杨敏，等.肾康注射液拮抗马兜铃酸对人近端肾小管上皮细胞作用的研究[J].中国中西医结合肾病杂志，2008，9（1）:10-14.

[8] 陈金春.银杏达莫联合肾康注射液治疗慢性肾衰竭[J].现代预防医学，2012，39（1）:234-236.