47例热毒宁注射液引发不良反应文献复习及分析

林茵 伍俊妍 李国成 李剑芳

热毒宁注射液临床用于外感风热导致的感冒、咳嗽、症见高热、头痛、痰黄以及上呼吸道感染等证候者［1］。随着热毒宁注射液临床的广泛应用，由其而引起的不良反应报道逐渐增多，有些不良反应较为严重，因此应当予以高度重视。本文通过检索文献，对导致热毒宁反应的原因进行调查分析，从而找出解决对策，为临床合理用药提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 利用“中国知网”、“万方数据库”以及“维普数据库”对1970～2012年间的有关热毒宁注射液致不良反应病例进行统计分析，共检索出35篇文献报道，涉及患者47例。

1.2 方法 对检索出的47例发生ADR患者的一般资料、用药情况及发生ADR的临床表现等，采用分类统计的方法进行分析，探究其规律及特点。

2 结果

2.1 发生ADR的患者性别及年龄情况 在收集的47例病例中，男30例，占63.8%，女17例，占36.2%；年龄最大62岁，最小3个月。10岁以下儿童发生热毒宁注射液不良反应的比例占72.3%。这可能与儿童较易患呼吸道感染疾病，临床儿科医学多用热毒宁注射液有关［2］。而儿童的机体发育尚不完全，因此与成年人相比机体对药物的代谢存在差异。

2.2 患者原患疾病及过敏史情况 本研究47例病例中，有26例患者有上呼吸道感染，7例支气管炎，1例肺炎；31例患者无既往过敏史，7例明确指出有青霉素过敏史，9例过敏史资料不详。表明热毒宁注射液导致的ADR与患者既往药物过敏史无明显关联。

2.3 用药方法及用药剂量 本研究47例病例均采用静脉滴注方式，其中45例采用葡萄糖注射液为溶解介质，其他2例采用氯化钠注射液为溶解介质。用药剂量均遵医嘱按说明书推荐使用剂量，均未出现超剂量用药情况。表明热毒宁注射液导致ADR与超剂量使用无关联，且在药品推荐用量情况下仍有可能发生不良反应。

2.4 不良反应类型 本组热毒宁注射液致47例ADR病例中，主要包括皮肤及其附件损害，呼吸系统的损害等，表现为皮疹、皮肤瘙痒、过敏性休克及呼吸困难等，其中出现皮疹的有26例，占55.3%。过敏性休克5例，占10.6%。

2.5 不良反应的发生时间 从发生时间上来看，发生ADR最早是在滴注热毒宁后5 min后即发生，最迟是在连续滴注7 d后发生。其中用药后1 h内发生ADR有27例，用药起1～2 h发生ADR的有13例，另有1例是在连续静脉滴注7 d后发生ADR。表明热毒宁注射液致ADR可分为速发型和迟发型，且速发型患者居多。

3 降低ADR发生率的对策分析

3.1 加强药品生产过程的质量控制，保障药品质量 热毒宁注射液由青蒿、金银花、栀子三味中药提取精制而成的一种复方制剂，其中各个中药成分的质量都将关系到注射液的质量［3］。在制剂生产过程中所添加的稳定剂、助溶剂都可能成为导致ADR发生的诱发因素，因此要对药材的来源及生产严格把控。同时要注意热毒宁注射液避光保存，避免环境因素使药品本身质量发生变化。

3.2 加大用药监控力度，为避免ADR发生提供保障 用药前要仔细查看确定注射液是否在保质期内，选用无变质、变色及出现絮状物的制剂［4］。对10岁以下的儿童要加强用药初期的监控，密切观察是否有不良反应症状，如出现立即停止用药并且采取救治措施。

3.3 加强医护人员专业素质的培养，提高合理用药水平药师要加强专业素质，熟练掌握有可能会发生药物间配伍禁忌的理论知识，尽量避免热毒宁注射液与其他多种药物混合配伍使用。掌握好用药时间，合理把握药物用量及滴速问题，根据患者的个体差来适当增减药量［5］。溶媒介质的选择要按说明书上要求选用葡萄糖或氯化钠注射液。

［1］ 端全宝．热毒宁注射液治疗幼儿急疹疗效分析．山东医药，2010，50(39)：27．

［2］ 纪建兵，李海燕．热毒宁注射液治疗小儿流行性腮腺炎疗效分析．河北医学，2007，13(6)：719-720．

［3］ 田静，陈松，谭琳，等．热毒宁注射液治疗手足口病的临床研究．吉林医学，2011，24．

［4］ 徐辉甫，鲁芳，肖文军，等．热毒宁注射液治疗外感风热证Ⅳ期临床试验疗效报告．中华现代儿科学杂志，2007，3．

［5］ 黄小萍．中药注射剂不良反应54例临床分析．临床误诊误治，2008，21(1)：87-88.