动物福利法案的实施和规范

黎 歌 张 燕（译） 孙伟林 骆建春 孙丽伟

（新疆维吾尔自治区实验动物研究中心，新疆乌鲁木齐 830002）

美国动物福利法案可以在联邦政府管理条列标题9中找到。第一部分是条款及法规和标准关键词的定义。这部分可以作为标准的字典使用。第二部分包含包括许可、登记、研究设施、足够的兽医护理、识别动物、窃取动物、记录、符合标准和杂项。第三部分包含了日常的护理标准、特定的标准地址设施和操作实践、动物健康和畜牧业、运输。第四部分描述了许可证、规定范围和适用性。

第二部分的C项包含需求研究设施、注册、美国动物关怀和利用委员会（IACUC）、人员资格，主治兽医和足够的兽医护理、记录要求、年度报告、联邦研究设施和杂项。每个研究设施必须有检验、年度报告，保证动物在用于实际研究或实验期间的标准护理、治疗。调查员必须考虑替代技术用于实验动物充当人类的研究可能引起疼痛。

IACUC作为代理机构负责审核确保动物福利法案的实施。至少每隔6个月IACUC需要检查所有动物设施和研究领域，并审核是否符合动物福利法案中有关实验动物的条件及动物的疼痛的规定。此外，IACUC必须每隔6个月审查研究设施，以确保护理和使用动物符合法规和标准。IACUC必须以文件的形式出具官方的研究设施与制度检查报告。“任何未能遵守该计划和进度，存在重大缺陷的，未修正的书面报告应在15个工作日内由IACUC，通过机构官员交递至美国农业部动物卫生检查局及任何联邦机构资金活动”。

IACUC还需要的审查和批准的活动涉及动物研究中动物的护理和使用，测试，或教学程序及其随后的活动。作为检查的一部分，IACUC必须评估程序以减少不适、痛苦和疼痛。此外，IACUC必须确保有兽医参与管理咨询麻醉剂、止痛剂和镇静剂的使用。IACUC必须确定，经历严重或慢性疼痛的动物是符合设计的，为满足物种的需要，提供必要医疗，所有程序由有资格证的人操作，执行无菌生存手术，动物未接受多于一个的手术操作，符合法规定义的安乐死的方法。

IACUC的代表要确保研究设施及主要研究者已考虑替代动物痛苦的过程和工作，并且实验不是重复性试验。必须向IACUC的调查员提供书面描述选择痛苦实验的原因，这个描述必须包括实验方法和来源。如果可以提供有正当原因的报告，IACUC的调查员可以出具允许规定和标准以外的操作免责条款。

研究设备必须提供培训、科学家、动物、技术人员和其他人员在以下方面参与动物保健和治疗：（1）人道方法用于动物维护和实验；（2）可行性的研究或测试方法以限制或减少动物痛苦；（3）适当使用的麻醉剂、止痛剂和镇静剂；（4）动物保健和治疗方法中的缺陷报告；

1 规范的关键要求

符合动物福利法规的关键要求是一个积极的、进步的动物保健和使用程序，半年检查和程序性审查过程以改善日常管理的程序。检验设施和机构记录是美国农业部的年度检验基础，机构应制定并实施管理评审程序并保留记录。

2004年5月一篇关于管理检查的建议今天仍适用。检验设施项目应该包括：（1）建立检查的标准定义；（2）确定熟悉操作的检验演练小组；（3）公布关键人员（如可能参与检查的动物保健和IACUC人员）；（4）确定安排检查员使用会议室或办公室，以便检验员计划审查相关记录；（5）确保检验团队有详细的工作知识、动物保健和使用程序，了解法规和标准，掌握动物保健资源指南的内容，此项信息在研究设施检查指导手册第七章，以应对澄清潜在不合格项目，详细的讨论，能清楚地说明该机构的程序操作和澄清为什么任何活动都必须符合要求和法规，并熟悉上诉程序。

检验需求手册包含两个额外会导致更严格地执行检查过程的项目。第一个涉及重复不合格项，当不合格项指定为一个重复项时“必须的”这个词已经取代了“应该”。一个检查员必须指出当涉及相同的部分或分段引用之前的检查是作为重复一个不合格项，即使引用涉及不同的动物或设施。这变化影响单个组织注册，但是否影响在不同的位置和地理区域的注册仍不清楚。第二项是有关检查照片的部分。这项要求（“必须”）出示不合格项及所有在同一检验中检出的不合格项。这也就是说在同一检验中的重复不合格项和所有其他不合格项必须拍照。若不合格项有上诉可能，也必须提供照片。

2 执行过程

动物福利法案是由美国农业部动植物卫生检疫局委派在负责管理员。美国农业部动植物卫生检疫局代理管理员执法职责是负责动物保健。研究设施内由兽医医疗官担任动物保健区域主管。兽医医学人员识别和报告不合格项。任何后续执行行为都是调查和执行服务，其调查人员评估不合格项（违反）和准备案例报告。如果一个案件权证起诉，动植物卫生检疫局通常是通过行政法律过程提供法律行动。

执行行动指导流程图描述了4种不合格项的后续行动。第一是当检查员只发现一些小的不合格项（包括只有少数重复不合格项）并没有任何迹象显示危害动物、动物的健康或动物福利时可进行90天复查。机构必须在最近3年内没有被监察和检查员预计设施能够进入合规。如果在90天没有实现合规，该机构将继续执行其他步骤。

过程的下一步是发行官员警告函，通知个人或公司违反行为。这个通知可能涉及调查和执行服务。警告函发布原因包括：检查员发现机构不符合规定后90天复查仍然不合格；有多个重复不合格项；直接不合格项；严重的不合格项文档存在不完整；符合规定的行动迟缓；在过去3年没有被监察（除90 天复查外）。

第三步在这个过程中是发布美国农业部制定的“同意接受指定的惩罚来解决违反规则的协议”。和解协议所使用的表单是根据调查和执法服务要求，在指定的时间支付罚款。在发布规定之前，必须进行调查。调查涉及识别多个小重复不合格项，中度到严重不合格项或缺乏重复直接不合格项的合规进展。确认之前的执法行动或动物健康和福利受到威胁。

第四是总法律顾问办公室起诉。法律顾问办公室对违反动物福利法案的机构正式起诉。投诉并不意味着该机构是这些违规行为是有罪的，但该机构必须有所反应，要么同意指控或在听证会日期之前向农业部行政法官辩解。法官判断的依据是由动植物卫生检疫局和该机构提供证据。该机构拥有上诉的权利。美国农业部网站上发布决定的副本。