浅谈血浆病毒灭活

郭丽玮

随着医疗技术的提高，输血安全日益受到人们重视，因此要从根本上控制和杜绝血源性的传染病，除加强筛查以外，还必须对冰冻血浆进行灭活病毒处理，对血浆的病毒灭活是保障输血安全的重要措施之一。血液检测有效地遏制了经输血传播疾病的发生，但仍不能完全杜绝经输血传播的疾病。

目前全国年供血量约为1300万单位(200 mL/单位)，若以中等发达国家输血后传染病发病机率为0.2%计，其中回输血浆后而感染者(乙肝、丙肝和艾滋病)估计有近百万人。

由于HIV、HBV、HCV、HTLV等构成经血传播病毒性风险的主要病毒均是脂质包膜病毒，故亚甲蓝光化学法被认为是一种可取的血液成分灭活方法，是目前唯一获准用于临床的光化学血浆病毒灭活技术。我站目前也使用此方法对血浆进行病毒灭活。

1 MB光化学法技术简介

亚甲蓝又叫美蓝，是一种吩噻嗪类酸性染料，也是一种表面携带正电荷的光敏剂，在可见光氧化损伤的作用下，使病毒的核酸断裂，包膜破损，从而使病毒完全失去穿透、复制及感染能力[1]。可以灭活大多脂质包膜病毒，包括 HIV、HCV、HBV[2]。亚甲蓝血浆病毒灭活机理明确、效果可靠，且不影响血浆质量。亚甲蓝光化学法血浆病毒灭活在国内外均已大量使用。

2 技术标准及依据

根据卫生部《中国输血技术操作规程血站部分》的要求，新鲜冰冻血浆自血液采集后6～8 h经分离速冻成块[3]，在-30℃保存1年内几乎含有全部凝血因子，包括不稳定的因子V和因子Ⅷ，新鲜冰冻血浆与普通冰冻血浆的差别在于凝血因子V和因子Ⅷ，血浆中有效成分的含量易受采集、运输、制备、保存等环节的环境温度、离体时间、制备方法、制备条件、储存温度等过程质量的影响，通过控制过程质量是提高血浆质量的有效途径。新鲜液体血浆作为制备病毒灭活血浆的一种原料血浆，其质量将直接影响病毒灭活血浆的质量，因此，为确保病毒灭活血浆的质量，必须严格控制好从血液采集到血液成品这个过程的冷链和时间控制，确保分离的液体血浆、制备的冰冻血浆符合《全血及成分血质量要求》中的质量标准。亚甲蓝病毒灭活器材必须与病毒灭活箱配合使用才具有病毒灭活的功效。血液成分病毒灭活箱是一种供含光敏剂一亚甲蓝的血浆进行照射的装置，其在一定条件下，进行血浆的病毒灭活，从而灭活血浆中的HIV、肝炎等病毒，保证血液安全输注的装置。

3 亚甲兰的安全性

欧洲近20年、超过1000万以上使用单位欧洲所有临床输注血浆均须病毒灭活，单人份血浆病毒灭活技术主要是亚甲蓝法。

英国，西班牙、日本等发达国家已立法全国100%临床使用亚甲蓝病毒灭活血浆。

国内数千万以上使用单位，年用量近1000万单位，仅上海地区已几百万单位已用于临床。尤其可见，亚甲蓝用于人体是安全的。

[1]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.全血及成分血质量GB18469-2001.2002:9-10.

[2]安万新.输血技术学.北京:科学技术文献出版社，2006:288-289.

[3]黄宇闻，钱开诚.荧光与亚甲蓝联用对血浆中病毒灭活的研究.中国消毒学杂志，2007，17(1):1.