平喘敷贴膏治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效观察

杜丽娟 杨 剑 杨惠琴 王 玲

新疆医科大学附属中医医院，国家中医临床研究基地，新疆 乌鲁木齐 830000

平喘敷贴膏治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效观察

杜丽娟 杨 剑 杨惠琴 王 玲

新疆医科大学附属中医医院，国家中医临床研究基地，新疆 乌鲁木齐 830000

目的：通过平喘敷贴膏治疗160例慢性阻塞性肺疾病患者的疗效观察，探讨平喘敷贴膏在慢性阻塞性肺病中的治疗及减少急性加重方面的优势。方法：符合纳入标准的COPD患者160例，将入选COPD患者按照随机数字表分为治疗组、对照组，每组各80例。治疗组：COPD常规治疗（支气管扩张剂＋祛痰剂＋舒利迭50/250 1吸bid＋抗生素）＋平喘敷贴膏敷贴；对照组：COPD常规治疗（支气管扩张剂＋祛痰剂＋舒利迭50/250 1吸bid＋抗生素），分别在治疗前、治疗后6个月对患者进行随访，进行中医证候积分及临床疗效的比较，同时，随访患者1年内急性加重次数（次/年），进行比较，做出统计。结果：中医证候总积分方面，与对照组治疗后比较平喘敷贴膏治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。临床疗效比较，治疗组总有效率91.14%，对照组总有效率79.49%，治疗组的疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。随访患者1年内急性加重次数（次/年），与对照组治疗后比较，急性加重次数变化（次/年）均明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：运用平喘敷贴膏穴位贴敷疗法可以明显缓解患者的临床症状，减少急性发作次数。

慢性阻塞性肺疾病；平喘敷贴膏；穴位贴敷；临床观察

COPD是一种可以预防和可以治疗的常见疾病，其特征是持续存在的气流受限。气流受限呈进行性发展，伴有气道和肺对有害颗粒或气体所致慢性炎症反应的增加。急性加重和合并症影响患者整体疾病的严重程度。全球COPD患者超过6亿人，每年死亡300万人［1］。由于其患病人数多，死亡率高，社会经济负担重，而且这种负担在不断增加，因此倍受广泛关注。中医外治法尤其是穴位贴敷疗法在防治慢性阻塞性肺疾病方面积累了丰富的经验，有一定的防治优势，现将笔者160例COPD患者使用平喘敷贴膏治疗后疗效观察报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断及疾病疗效评价标准 依据《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》（2007年修订版）的诊断标准及分级［2］。中医疾病疗效评价标准参照国家药品监督管理局2002年制订颁布的《中药新药临床研究指导原则》、《中药新药治疗慢性支气管炎的临床研究指导原则》［3］。

1.2 纳入标准 符合中、西医COPD诊断标准和病情分级标准Ⅰ级、Ⅱ级患者，年龄在30岁以上，并能接受观察和检查者。

1.3 排除标准 ①合并有其他严重的心、肺疾病、自身免疫性疾病或慢性消耗性疾病；②合并有肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；③使用免疫抑制剂及过敏体质；④经检查证实由结核、真菌、肿瘤等因素所致的慢性喘息者；⑤妊娠或哺乳期妇女。

1.4 一般资料 符合纳入标准的COPD患者160例，将入选COPD患者按照随机数字表分为治疗组、对照组，每组各80例，其中治疗组脱落1例，对照组脱落2例。治疗组男54例，女25例；平均年龄为64.12±9.13岁；Ⅰ级患者24例，Ⅱ级患者35例；平均病程为14.76±9.57年。对照组男51例，女27例；平均年龄为62.13±7.34；Ⅰ级患者21例，Ⅱ级患者57例，平均病程为15.34±10.76年。两组资料基线水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2 治疗及评价方法

2.1 治疗方法 治疗组：COPD常规治疗（支气管扩张剂＋祛痰剂＋舒利迭50/250 1吸bid＋抗生素）＋平喘敷贴膏敷贴；对照组：COPD常规治疗（支气管扩张剂＋祛痰剂＋舒利迭50/250 1吸bid＋抗生素）。

2.1.1 膏药制备 将炙麻黄、杏仁、黄芪等药以及新疆地产中草药，上药研成末状，加氮酮、甘油等制成膏剂。

2.1.2 敷贴方法 取穴：肺俞、脾俞、风门、膻中、定喘穴。患者取坐位，充分暴露胸背部，用压舌板挑取少许药糊，做成直径约1.5 cm、厚约0.3 cm的药饼，准确地将药饼敷贴在所选穴位上，外用橡皮膏固定。

2.1.3 注意事项 ①敷贴时间：每日上午12时，4周为1疗程②在贴药取下之前，不宜活动过多，以免药物移动脱落。③在穴位敷贴期间避免吃海鲜、龙虾、猪头肉、老鹅等辛辣刺激性食物，注意休息，避免过度劳累。④咳喘严重或哮喘持续状态时，应积极配合针灸及中西药物治疗；肺部感染发热，或合并支气管扩张咯血者不宜用本法治疗。

2.2 检测指标 ①分别在治疗前、治疗后6个月对患者进行随访1次，进行中医证候积分及临床疗效的比较，于治疗前、后各随访1次，参照《中药新药临床研究指导原则》［3］，采用积分比法评定疗效：（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100%。②随访患者1年内急性加重次数（次/年），进行比较，做出统计。

3 疗效评定标准

3.1 疾病疗效评价标准 参照国家药品监督管理局2002年制订颁布的《中药新药治疗慢性支气管炎的临床研究指导原则》［3］。

临床指控：咳、痰、喘及肺部罗音恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标基本正常。

显效：咳、痰、喘及肺部罗音显著减轻，但未恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标明显改善。

有效：咳、痰、喘及肺部罗音有减轻，但程度不足显效者，其他客观检查指标有改善。

无效：咳、痰、喘及肺部罗音无改变或加重，1月内仍未恢复到发作前水平，其他客观检查指标未见改善或反而加重。3.2 症情积分 为6分制。无咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难者为0分。咳嗽：白天间断，不影响工作生活者为2分；白天咳嗽或见夜里偶咳，尚能坚持上班者为4分；昼夜频咳，影响工作和休息为6分。咳痰：昼夜咳痰10～50毫升者为2分；昼夜咳痰，咳痰量50～100毫升以内者为4分；昼夜咳痰，咳痰量100毫升以上者为6分。痰色、质：咳痰色白，质稀为2分；咳痰或黄或白，质粘为4分；咳痰黄稠，或伴有臭味或痰中夹血为6分。气短或呼吸困难：活动时出现为2分；静息时亦感气短为4分；被迫取坐位，不能平卧为6分。听诊：两肺仅为肺部呼吸音粗为1分；两肺散在细小干湿罗音为2分；两肺满布干湿罗音为3分。

4 统计学方法

统计学方法采用SPSS13.0统计计软件包建立数据库并进行统计分析。计量资料采用t检验，采用表示；积分比较采用秩和检验。

5 结果

表1 两组治疗前后中医证候总积分比较（分）

表2 两组临床疗效比较（例）

表3 两组急性加重次数变化（次/年）

6 讨论

COPD属于中医“咳嗽”、“肺胀”等范畴。肺胀的记载，最早见于《黄帝内经》，其《灵枢·胀论》曰：“肺胀者，虚满而喘咳。”从历代医家对病因病机的认识中我们可以知道，肺病迁延肺胀多见于内伤久咳、久喘、久哮、肺痨等肺系慢性疾患，迁延失治，逐步发展所致，是慢性肺系疾患的一种归宿。对于COPD的中医治疗，除了中医辨证治疗等内服方法外，中医外治法尤其是穴位贴敷疗法在在防治慢性阻塞性肺疾病方面积累了丰富的经验，有一定的防治优势。

我们采用的平喘敷贴膏是通过穴位经皮给药的治疗方法，通过中药制剂与透皮剂混合使用，可促使药物经穴位由表入里，循经络内达脏腑，以调节气血阴阳，方以炙麻黄、杏仁、黄芪等药以及新疆地产中草药组成，以益气固表，宣肺平喘，止咳化痰为大法。本研究发现，中医证候总积分方面，与对照组治疗后比较，平喘敷贴膏治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。临床疗效比较，治疗组总有效率91.14%，对照组总有效率79.49%，治疗组的疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。随访患者1年内急性加重次数（次/年），发现：平喘敷贴膏治疗组与治疗前比较，与对照组治疗后比较，急性加重次数变化（次/年）均明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。由此说明平喘敷贴膏发挥了益气固表，宣肺平喘，止咳化痰的功效，扶正祛邪，减少了COPD的急性发作。因此，我们认为在COPD防治方面，运用平喘敷贴膏穴位贴敷疗法可以明显缓解患者的临床症状，减少急性发作次数。COPD的慢性进行性病程常常由于短期内症状加剧而导致病情恶化，如果发作频繁，则会对COPD患者的生活质量和肺功能造成严重影响，也是COPD患者就诊、住院和死亡的最常见原因。从另一角度意味着急性发作的减少在一定程度上可能降低对COPD患者就诊、住院和医疗费用，具体证据仍还需要进一步的研究及随访来验证。

［1］GOLD，the Global Initiative forChronic Obstructive Lung Disease Available at：www.goldcopd.com.Accessed July 6，2007.

［2］中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组，慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007年修订版）［J］.中华结核和呼吸杂志，2007，15（30）：8－17.

［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：56－58.

R259

A

1007－8517（2013）03－0021－02

2012.12.24）

新疆维吾尔自治区重点实验室新疆名医名方与特色方剂实验室开放课题（项目编号：XJDX0910－2010－10）。

杜丽娟（1979－），女，硕士研究生，主治医师，主要研究方向：中西医结合呼吸病。E－mail：dulijuan0912＠163.com。

杨剑（1979－），男，硕士研究生，主治医师，主要研究方向：中西医结合呼吸病。E－mail：yangjian＿0＿0＿0＠yahoo.com。