参精消渴颗粒治疗青少年2型糖尿病30例※

欧阳雪琴 王 芳

（吉林省中医药科学院，长春130021）

参精消渴颗粒治疗青少年2型糖尿病30例※

欧阳雪琴 王 芳

（吉林省中医药科学院，长春130021）

目的 观察参精消渴颗粒治疗青少年2型糖尿病 （MODY）患者的临床疗效，评价其对MODY的治疗作用及优势。方法 选择MODY患者60例，治疗组30例采用参精消渴颗粒合并应用磺脲类药物治疗，对照组30例采用磺脲类药物治疗。疗程均为2个月；观察糖尿病患者治疗前后的血清学指标、症状、体征改善情况。结果 治疗后治疗组HBA1c平均降低了1.03%，对照组HbA1c降低了0.43%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.01），空腹血糖、餐后2h血糖，中医证侯及症状的变化，2组比较差异均有统计学意义（P＜0.01）。药物不良反应发生率，2组比较差异无统计学意义。结论 参精消渴颗粒治疗MODY有效，安全性较好，优势明显。

青少年；2型糖尿病；参精消渴颗粒；临床研究

1 资料与方法

1.1一般资料选择2012年11月至2013年7月确诊的60例患者，有糖尿病家族史，非近亲，病程1个月～30年。随机将60例符合入组要求的患者分为治疗组和对照组各30例。治疗组，男19例，女11例；年龄为（36± 8.4）岁；对照组，男18例，女12例；年龄为（35±8.8）岁。2组患者在年龄、性别、体重等方面均无显著性差异。

1.2诊断标准西医诊断标准：参照中华医学会糖尿病分会2010《中国2型糖尿病防治指南》。中医证候诊断标准：参照 《中药新药临床研究指导原则》［1］。气阴两虚证，主证：咽干口燥，倦怠乏力。次证：多食易饥，口渴喜饮，腰膝酸软，气短懒言，五心烦热，心悸失眠，溲赤便秘。舌脉：舌红少津液，苔薄或花剥，脉细数无力，或细而弦。具备上述主证1项，并同时具备次症2项或以上，参照舌脉即可诊断。

中医症状量化评分：参照 《中药新药临床研究指导原则》。

1.3治疗方法治疗期间停用其他中西药物。对照组：格列齐特80mg／次，2次／日，口服。治疗组：格列齐特80mg／次，2次／日，口服。加用参精消渴颗粒，1袋／次，3次／日，口服。

1.4观察指标疗效性指标：主要相关症状与体征，血糖（FPG、PPG）、糖化血红蛋白，入组时，治疗后8周各检测1次。安全性检测：血、尿常规，肝功（AST、ALT），肾功（BUN、Cr），心电图，入组前、治疗后各检测1次。

1.5疗效评定标准［1］①显效：症状明显改善，血糖下降至正常。②有效：症状好转，血糖下降超过治疗前的20%；③无效：症状为改善，血糖未下降或升高。

1.6统计学处理采用SAS12.3统计软件进行数据分析，测定数据以 （χ±S）表示，治疗前后比较采用自身配对t检验，两组治疗前后的变化采用χ2检验。统计学处理（P＜0.05）为有显著性差异。

2 结果

2.1两组FPG、PPG、HbA1c水平比较结果见表1。

2.2两组临床疗效比较治疗组有效率为83.3%，对照组有效率为53.3%。两组比较有显著性差异（P＜0.01）。

2.3 HBA1c比较治疗组平均降低了1.03%，对照组HbA1c降低了0.43%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。

表1 两组FPG、PPG、HbA1c水平变化比较 （

2.4药物不良反应发生率两组相比较差异无统计学意义。

3 讨论

青少年2型糖尿病（Maturity-onset diabetes of the young，MODY）是一种更为严重的2型糖尿病，危害性更大，随着发病率的增加，将成为前所未有的公共卫生问题［2］。遗传性MODY是指具有3代遗传史的常染色体显性遗传性疾病，其特点为发病年龄在25岁以下青少年，亦被称为2型糖尿病亚型。1975年Tattersall和Fajans等学者对具有显著糖尿病家族史的青少年发病的、临床表现相对轻型的糖尿病患者进行研究表明本病的遗传形式为常染色体显性遗传，该报道立即引起人们的注目，这就是MODY［3］。

消渴之病机主要在于津液亏损，燥热偏胜，而以阴虚为本，但病程日久阴伤气耗，而致气阴两虚，气虚则无力运血易见血瘀，故对本证的治则为益气养阴，清热化瘀。参精消渴颗粒由黄精、人参、麦冬、枸杞子等组成，方中黄精，甘平，归肺、脾、肾经，益气养阴，健脾，润肺，益肾；《本草纲目》：“补诸虚……填精髓”，《日华子本草》：“补五劳七伤，益脾肾，润心肺”。益气养阴，清热化瘀法适用于青少年2型糖尿病气阴两虚证。我科多年来应用参精消渴颗粒，治疗本病取得满意疗效，并且总结与本病关系密切的客观指标的变化，为进一步提高疗效，深入研究其发病机理奠定基础。

本研究结果表明，参精消渴颗粒联合治疗MODY在改善疗效HbA1c方面优于西药组。在改善中医症状方面，中西医联合治疗明显优于单纯西药治疗组。其具体机制仍有待进一步的探索与研究。

［1］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［S］．北京：中国医药科技出版社，2002：236．

［2］刘树林．儿童及青少年2型糖尿病临床特点回顾性分析［J］．中国中西医结合儿科学，2011，2（3）：147-149

［3］Fajans SS．Maturity-onset diabetes of the young（MODY）［J］．Diabetes Metab.Rev，1989，5：579-606

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.22.013

：1672-2779（2013）-22-0021-01

杨 杰

2013-09-20）

吉林省中医药管理局课题［No：2012-105］ χ±S）