氟伏沙明(瑞必乐)与氯咪帕明治疗抑郁症的对照研究

董国平 贡永宁 郭平

氟伏沙明是近年来应用于临床的新一代抗抑郁药物。是唯一具有单环结构的SSRI类药物。通过选择性阻滞5-羟色胺(5-HT)的再摄取治疗抑郁症，对NE及DA影响很弱［1］。为评价氟伏沙明对抑郁症患者的疗效和副反应，我们用氟伏沙明与氯咪帕明对抑郁症进行治疗并作临床对照研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入组病例为我院2011年5月至2012年5月住院的抑郁症患者。符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)抑郁发作的诊断标准。入组前HAMD17项评分﹥18分［2］;排除曾系统服用过氟伏沙明或氯咪帕明的无效者;排除严重躯体疾病及脑器质性疾病者。无药物过敏史及药物依赖史。排除近3个月内接受过1电休克治疗、妊娠、哺乳或拟怀孕者。共收集符合以上标准的住院患者74例。随机分组研究，研究组(氟伏沙明组)37例，其中男17例，女20例，平均年龄(37.6±16.7)岁，病程平均(6.2±4.7)个月。对照组(氯咪帕明组)37例，其中男18例，女19例，平均年龄(37.2±14.4)岁，病程平均(5.7±4.7)个月。以上各项，两组差异无显著性(P＞0.05)。

1.2 给药方法 研究组给予氟伏沙明，从50 mg/d开始逐渐加量，2周内加至100～300 mg/d;氯咪帕明从25 mg/d开始逐渐加量，2周内加至75～225 mg/d，疗程均为8周。给药方法为2次/d，中午、晚各一次。治疗过程中不合并其他抗抑郁药。

治疗前及治疗1、2、4、8周末分别用 HAMD、CGI及 TESS进行评定。按HAMD减分率评定疗效:痊愈减分率≥75%;显效减分率≥50%;进步减分率≥25%;无效减分率＜25%。以CGI的疗效总评变化评定严重程度改善情况。

1.3 观察指标及方法 于治疗前及治疗后各检查血常规、肝功能、肾功能及心电图1次。

1.4 统计学分析 全部数据采用SPSS 11.0统计学软件包进行分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 显效时间，研究组7～10 d，平均(8±2)d，对照组10～15 d，平均(13±2)d，这表明氟伏沙明显效比氯咪帕明显效快(P＜0.01)。平均(13±2)d，这表明氟伏沙明显效比氯咪帕明显效快(P＜0.01)。

疗效总评价:研究组痊愈18人，显效12人，进步5人，无效2人。有效率94.6%;对照组分别为17、12、5及3例，有效率92%。两者差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2 两组治疗前后HAMD评分比较见表1。

表1 两组治疗前后HAMD评分比较()

表1 两组治疗前后HAMD评分比较()

注:与治疗前评分比较*P＜0.05，＊＊P＜0.01;两组间同期比较ΔP＜0.05。

量表 组别 例数 治疗前 治疗后1周 2周 4周 8周HAMD 研究组 37 28.42±2.17 21.7±2.2* Δ 18.22±4.6＊＊ 12.66±8.74＊＊ 8.25±3.20＊＊对照组 37 28.23±2.16 27.1±2.25 20.5±3.7＊＊ 12.16±6.46＊＊ 8.12±2.13＊＊

由表1可知:HAMD在两组治疗前后评分，只有第1周外，差异无统计学意义(P＞0.05)。

由表2可知:两组间治疗前后疗效总评差异无显著性，两组治疗前后严重程度改善无显著性差异(P＞0.01)。

表2 两组治疗后CGI评分比较

2.3 不良反应分析 根据TESS量表分析，氟伏沙明组出现恶心、嗜睡、便秘、口干、视力模糊，分别为3例、1例、3例、1例、1例，共9例(24.32%)，大部分症状轻微，无特殊处理;氯咪帕明出现恶心、嗜睡、便秘、口干、视力模糊、心动过速、心电图改变、性功能障碍，分别为9例、9例、10例、11例、5例、9例、6例、2例，出现副反应的共计19例，占51.35%。两例比较有显著的统计学意义(P＜0.01)。

3 讨论

经典三环类抗抑郁药虽能阻止去甲肾上腺素和5-HT的再摄取，加强突触部位的含量，但由于其不具有高度选择性，又多种受体均有作用，结果，不良反应较多，这就减少了患者治疗的依从性以及在家维持治疗的依从性，使复发率增加。而氟伏沙明选择性抑制突触前膜对5-HT的再摄取，对NE及多巴胺作用不明显，对组胺和肾上腺素受体抑制作用在微摩尔范围，没有实际临床意义。［3.4］因此副作用较少，且停药或减量后可恢复正常，服药量较大时也较安全。

本研究结果显示:无论从HAMD评定减分率，还是临床疗效总评，研究组与对照组对抑郁症疗效均显著，但氟伏沙明(研究组)起效快，第1周开始显效，而且未见引起性功能障碍，其副反应较对照组明显减少。因此，我们认为氟伏沙明治疗抑郁症起效快，安全性高，依从性好，不良反应少，服用方便，可作为治疗抑郁症的一线药物。

［1］王来海，黄素培，潘保中.等.中国新药杂志，2001，13(7):657-658.

［2］张明园.精神科评定量表手册.第2版.长沙:湖南科技出版社，1998:121-126.

［3］周青.氟伏草胺或帕罗西汀治疗抑郁症.国外医学:精神病学分册，1998，25(2):126-127.

［4］Kanda H，Yasui FN，FuKasawa T，et al.Iuteraction study between flvvoxamine and quazepam.J clim pharmacol，2003，43(12):1392-1397.