甲磺酸氨氯地平与非洛地平治疗原发性高血压的疗效及安全性对比

王林华

甲磺酸氨氯地平与非洛地平治疗原发性高血压的疗效及安全性对比

王林华

目的 比较甲磺酸氨氯地平与非洛地平治疗原发性高血压的疗效及安全性。方法 选取116例原发性高血压患者, 按照随机、单盲和平行对照的研究方法将患者分为甲磺酸氨氯地平(研究组)和非洛地平(对照组), 每组各58例, 治疗4周后比较两组患者的临床疗效, 详细记录治疗过程中的不良反应。结果 两组患者治疗后的收缩压及舒张压均较治疗前有所改善(P<0.05), 两组患者治疗后的血压控制效果、治疗总有效率、不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗过程中均未出现肝肾功能损害及电解质紊乱。结论 甲磺酸氨氯地平与非洛地平治疗原发性高血压均能取得较好的疗效, 且不良反应少, 患者耐受性好, 具有较好的安全性。

原发性高血压；甲磺酸氨氯地平；非洛地平；临床疗效

原发性高血压是临床最为常见的一种心血管疾病, 目前高血压已成为脑卒中、冠心病、心力衰竭等疾病的重要危险因素［1］, 严重威胁到了患者的生命健康。目前临床主要采取药物治疗, 但不同药物的疗效及安全性存在着一定的差异,本文将对甲磺酸氨氯地平与非洛地平治疗原发性高血压的疗效及安全性做一比较, 现将相关研究报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取河南省平顶山市第一人民医院2011年1月至2013年1月间收治的116例原发性高血压患者, 所有患者均符合2005年修订的《中国高血压防治指南》的相关诊断标准, 收缩压(SBP)：140~185 mmHg, 舒张压(DBP)90~110 mmHg, 并排除继发性高血压和严重的心、脑、肾等器质性病变者。按照随机、单盲和平行对照的研究方法将患者分为甲磺酸氨氯地平治疗组(研究组)和非洛地平治疗组(对照组),每组各58例, 其中研究组男32例, 女26例, 年龄37~75岁,平均(62.4±1.9)岁, 病程2~15年, 平均(8.6±1.3)年, 轻度高血压20例, 中度高血压33例, 重度高血压3例。对照组男30例, 女28例, 年龄39~79岁, 平均(63.6±2.3)岁, 病程2~17年, 平均(9.1±1.5)年, 轻度高血压17例, 中度高血压39例, 重度高血压2例。两组患者在性别、年龄、病程及病情等方面差异无统计学意义(P>0.05), 组间具有可比性。

1.2 治疗方法 研究组患者于早餐前30 min给予口服甲磺酸氨氯地平(昆明赛诺制药有限公司生产, 国药准字：H20000708), 5 mg/次, 1次/d, 疗程为4周。对照组患者于早餐前30 min给予口服非洛地平(阿斯利康制药有限公司生产, 国药准字：H20030415), 5 mg/次, 1次/d, 疗程为4周。治疗疗程结束后测量患者的血压, 详细记录治疗过程中的不良反应。

1.3 疗效评价标准 根据《新药临床研究指导原则》［2］对高血压控制疗效进行评价。显效：舒张压下降≥10 mmHg并降至正常或下降20 mmHg以上；有效：舒张压下降<10 mmHg, 但降至正常或下降10~19 mmHg或收缩压下降≥30 mmHg；无效：未达到上述标准。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS15.0软件对数据进行统计分析,计量资料采用( x-±s)表示, 计数资料用率(%)表示, 采用t检验及χ2检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血压控制情况 如表1所示, 两组患者治疗后的收缩压及舒张压均较治疗前有所改善, 差异有统计学意义(P<0.05),两组患者治疗后的血压控制效果之间的差异无统计学意义(P>0.05)。

表1 两组患者治疗前后的血压情况比较 ［( x-±s), mmHg］

2.2 临床疗效 研究组58例患者治疗后, 显效51例, 有效4例, 无效3例, 治疗总有效率为94.8%, 对照组58例患者治疗后, 显效49例, 有效5例, 无效4例, 治疗总有效率为93.1%, 治疗总有效率组间差异无统计学意义(P>0.05)。

2.3 不良反应 研究组1例患者治疗过程中出现头痛、头晕, 1例出现下肢轻度水肿, 不良反应发生率为3.4%, 对照组2例出现头痛、头晕, 1例出现下肢轻度水肿, 不良反应发生率为5.2%, 不良反应发生率组间差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗过程中均未出现肝肾功能损害及电解质紊乱。

3 讨论

高血压所引发的脑卒中、冠心病以及心力衰竭等不良事件严重威胁到了患者的生命健康。临床研究表明［3］：血压每降低9/4 mmHg, 脑卒中发生率降低36%, 冠心病降低3%, 总心血管事件降低34%, 因此, 降压是高血压治疗的关键。

甲磺酸氨氯地平和非洛地平是目前治疗高血压的常用药物, 本研究结果表明：甲磺酸氨氯地平和非洛地平治疗原发性高血压均能取得较好的疗效, 且治疗过程中不良反应少,这与文献［4］报道相一致。氨氯地平可长期应用于治疗高血压的患者, 其能够增加冠脉血流, 改善心肌的供氧, 对血管平滑肌有高度选择性, 直接扩张小动脉, 尤其老年高血压患者对其有较好的耐受性和敏感性。非洛地平是一种选择性钙离子拮抗药, 可通过扩张血管、降低外周血管阻力, 从而达到降压作用, 在体内半衰期较长, 不会引起体位性低血压,对心肌也无明显抑制作用, 且不良反应较轻, 多表现为头痛、头晕等, 但这些症状均为短暂性的, 会随着使用时间的延长而自动消失。

综上所述, 甲磺酸氨氯地平与非洛地平治疗原发性高血压均能取得较好的疗效, 且不良反应少, 患者耐受性好, 具有较好的安全性。

［1］ 黄高忠, 吴宗贵, 陈昭行, 等.国产复方非洛地平缓释片治疗原发性高血压的疗效和安全性.中国临床药学杂志, 2011, 17(3):148-151．

［2］ 王楚林.甲磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的疗效观察.中外医学研究, 2010, 8 (25):27-28．

［3］ 单海燕, 徐丹, 胡秋艳, 等.依那普利和非洛地平对原发性高血压患者TGF-β1、Ecl-2浓度的影响及临床意义的探讨.中国心血管杂志, 201l, 10(3):204-206．

［4］ 康健.甲磺酸氨氯地平与非洛地平治疗原发性高血压的疗效分析.医学信息, 201l, 26(3):191．

467021 河南省平顶山市第一人民医院心内科