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甲磺酸

  • 气相色谱法测定乙氧呋草黄原药中2 种甲磺酸酯含量
    致反应生成杂质甲磺酸乙酯（EMS）和甲磺酸异丁酯（IBMS）[4]。甲磺酸乙酯和甲磺酸异丁酯为基因毒性杂质（GTIs）[5]，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会（CHMP）发布的《基因毒性杂质限度指南》以及国际人用药品注册技术协调会（ICH）协调指导原则M7《评估和控制药物中的DNA 活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌危险》均明确指出若药成品中含有少量基因毒性杂质，则应对其进行监视和控制[6-7]。毒性杂质容易引发疾病危害甚至导致癌变，世界卫生组织国际

    浙江化工 2023年10期2023-11-18

  • 甲磺酸伊马替尼致红皮病型药疹1例
    3个月开始服用甲磺酸伊马替尼400 mg/d治疗。服用13 d后,患者双上肢出现红斑、丘疹伴痒痛,外院皮肤科考虑药物过敏,予依巴斯汀片口服治疗,瘙痒略有缓解,但皮损未消退,且范围扩大,躯干、四肢均出现红斑、鳞屑,面部及四肢水肿。再次就诊,停用甲磺酸伊马替尼,并口服糖皮质激素及抗组胺药物(具体药物种类及剂量不详)后皮损逐渐消退,痒痛症状缓解。患者复诊时肝脏出现转移灶,继续服用甲磺酸伊马替尼300 mg/d,3 d后出现全身潮红、肿胀,面部肿胀明显,痒痛较前加

    中国皮肤性病学杂志 2023年6期2023-06-07

  • GC-MS/MS 法测定注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质
    0029药物中甲磺酸酯类杂质主要是在原料药（API）合成过程由甲磺酸或甲磺酰氯与残留的甲醇、乙醇等醇类试剂反应而产生［1］。目前甲磺酸甲酯已被世界卫生组织明确为2A 类致癌物，甲磺酸乙酯已被明确为2B 类致癌物［2-3］，其余的甲磺酸酯类化合物因存在疑似基因毒性杂质结构，在药物分析中也被重点关注。按照欧洲药物评审机构（EMEA）及国际人用药品注册技术协调会（ICH）所发布的关于基因毒性杂质指导原则的规定，甲磺酸酯类物质毒理性方面的阈值（TTC）为1.5 μ

    药品评价 2022年20期2023-01-31

  • 甲磺酸阿帕替尼治疗肾透明细胞癌的实验和临床研究
    生存期[2]。甲磺酸阿帕替尼可选择性结合至受体细胞内ATP结合域，从而抑制VEGFR-2介导血管生成。研究表明，甲磺酸阿帕替尼在治疗多种实体瘤中疗效显著[3],但在肾癌方面研究少有报道，故本研究探讨甲磺酸阿帕替尼对人肾癌裸鼠移植瘤生长的抑制作用及其对CD34和Ki-67表达的影响，并评估其对晚期肾癌患者的疗效及安全性。1 材料与方法1.1动物实验1.1.1药物与试剂：实验用甲磺酸阿帕替尼由江苏恒瑞公司惠赠，用含0.5%羧甲基纤维素的生理盐水溶液溶解，配制成

    解放军医药杂志 2022年5期2022-06-07

  • 定量核磁共振法测定甲磺酸伊马替尼质量分数
    310014)甲磺酸伊马替尼(Imatinib mesylate),商品名格列卫,是一种由诺华公司开发的酪氨酸激酶抑制剂[1]。2001年5月,甲磺酸伊马替尼经FDA的批准在美国上市,2002年在中国正式销售,作为费城染色体阳性慢性粒细胞白血病加速器、急慢性和α-干扰素治疗失败后的首选治疗药物[2-7]。甲磺酸伊马替尼作为一种有机酸盐,目前常用的质量分数检测方法主要有高效液相色谱法(High performance liquid chromatograph

    浙江工业大学学报 2022年2期2022-04-02

  • 328例住院患者应用甲磺酸加贝酯的合理性分析Δ
    100050)甲磺酸加贝酯是一种人工合成的非肽类丝氨酸蛋白酶抑制剂，能抑制糜蛋白酶、弹性蛋白酶、淀粉酶和磷脂酶A2的活性，可进入胰管降低胰液中酶活性，并能抑制Oddi括约肌的运动[1]。故目前国内指南推荐将甲磺酸加贝酯作为急性胰腺炎(acute pancreatitis，AP)的治疗药物，并主张早期足量应用[2-5]。但由于尚缺乏高级别循证证据，国内外对甲磺酸加贝酯是否可用于AP的治疗还未达成共识。日本[6]和英国[7]指南不推荐将甲磺酸加贝酯用于AP的治

    中国医院用药评价与分析 2022年1期2022-02-21

  • 甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性：多中心、随机、双盲Ⅱ期临床研究
    年10月报道】甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性：多中心、随机、双盲II期临床研究(作者Gao YH等)甲磺酸帕拉德福韦片是一种口服的肝靶向阿德福韦前药，可显著抑制HBV的复制。由西安新通药物研究股份有限公司作为申办方发起了甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎多中心、随机、双盲II期的临床研究，探索其有效性、安全性及最佳安全有效剂量，为Ⅲ期用药提供依据。全国共有23家医院参与此项临床试验，吉林大学第一医院为组长单位，相关结果发表于Clin

    临床肝胆病杂志 2021年12期2021-12-24

  • 大黄素联合甲磺酸阿帕替尼通过上调ACE2-Ang(1-7)-Mas受体轴抑制胰腺癌细胞增殖的研究Δ
    仍然只有9%。甲磺酸阿帕替尼是我国独立研发的抑制肿瘤新生血管形成的靶向治疗药物，其不仅具有抑制肿瘤新生血管形成的作用，还有抑制肿瘤细胞增殖的作用[2]。本研究拟通过观察大黄素、甲磺酸阿帕替尼以及上述2种药物联合应用对胰腺癌细胞增殖能力的影响，探讨其作用机制。1 材料1.1 细胞株胰腺癌PANC-1细胞株购自江苏凯基生物技术股份有限公司，于含10%胎牛血清的1640培养基传代培养，当细胞处于对数生长期时开始进行实验。1.2 药物与试剂实验所用大黄素购于美国S

    中国医院用药评价与分析 2021年3期2021-04-23

  • 甲磺酸多沙唑嗪合成工艺研究
    230031）甲磺酸多沙唑嗪（Doxazosin Mesylate）是一种新型的选择性α1受体选择性α 阻断剂[1]。由美国辉瑞公司研制开发，1988年首次在丹麦上市。本品有明显降低血压的作用，同时对血脂代谢有良好的改善作用。能显著降低血清甘油三酯和总胆固醇。1995年美国FDA 批准用于治疗良性前列腺增生，2002年9月甲磺酸多沙唑嗪控释片在中国上市，为国内良性前列腺增生的药物治疗提供了一个新的选择[2-4]。目前，美国FDA 已批准将多沙唑嗪作为治疗高

    化工与医药工程 2020年5期2021-01-09

  • GC-MS法测定甲磺酸中3种甲磺酸烷基酯类遗传毒性杂质
    210049）甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯是DNA 反应活性物质，在极低水平下仍存在致突变/致癌风险［1-4］，为此，全球药品监督管理部门高度重视，纷纷要求相关企业在药物研发、生产过程中对其严格控制［5-7］，国家药典委员会在即将执行的2020 版《中华人民共和国药典》中新增了“遗传毒性杂质控制指导原则”［8］。甲磺酸盐类药物中甲磺酸烷基酯杂质可能来源于副反应和起始物料甲磺酸。Teasdale 等［9-10］通过实验研究，提出了在甲磺酸盐合成过程中

    中国药科大学学报 2020年4期2020-09-14

  • 甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌的不良事件分析
    瘤血管的形成，甲磺酸阿帕替尼高选择性结合血管内皮生长因子受体-2(vascular endothelial growth factor receptor-2，VEGFR-2)，抑制肿瘤血管生成进而抑制肿瘤的增殖和转移[1-2]。作为中国独立开发的第一种口服小分子VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂，甲磺酸阿帕替尼在胃癌Ⅱ/Ⅲ临床试验中有良好疗效[3-4]，在肺癌、乳腺癌、肝癌等Ⅱ期临床试验中显示了良好疗效，并进行了Ⅲ期临床试验。基于此2014年被CFDA批准上市

    河南医学研究 2020年6期2020-04-13

  • 甲磺酸帕珠沙星与单磷酸阿糖腺苷配伍稳定性研究
    130000）甲磺酸帕珠沙星为新一代喹诺酮类抗菌药物，安全性较高，体内、体外试验表明，对革兰阳性菌尤其是厌氧菌的抗菌活性明显增强，且抗菌时间长[1-2]。单磷酸阿糖腺苷主要用于治疗疱疹病毒和肝炎病毒感染所致皮炎、口炎、脑炎和巨细胞病毒感染等疾病[3-6]。为安全、有效、合理联合配伍，本研究中对甲磺酸帕珠沙星与单磷酸阿糖腺苷进行了配伍稳定性考察，为甲磺酸帕珠沙星的临床合理使用提供参考。现报道如下。1 仪器与方法1.1 仪器Agilent Technologi

    中国药业 2020年1期2020-01-14

  • 小檗碱联合甲磺酸阿帕替尼对肝癌Hep-G2细胞增殖和凋亡及周期的影响*
    癌治疗的目标。甲磺酸阿帕替尼(apatinib mesylate)是一种可以口服的新型小分子抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可高度选择性结合并抑制血管内皮细胞生长因子受体-2 (VEGFR-2)，从而抑制肿瘤血管生成，阻碍肿瘤生长[3-4]。其适应证批准用于晚期胃癌患者。有研究发现甲磺酸阿帕替尼治疗晚期原发性肝癌可提高近期临床疗效，延长患者总生存期，建议推广使用[5-6]；小檗碱(berberine，BBR)是中药黄连、黄柏、三颗针等的主要成分，其抗

    医药导报 2019年11期2019-10-31

  • 国产甲磺酸伊马替尼片治疗慢性粒细胞白血病的效果评价
    目的：分析国产甲磺酸伊马替尼片对慢性粒细胞白血病慢性期患者的早期疗效。方法：选取我院2017年6月-2019年6月确诊的50例慢性粒细胞白血病慢性期患者，均服用国产甲磺酸伊马替尼400mg/d.在服药后3、6、9、12个月分别检验患者的细胞遗传学反应以及安全性检验。在50例患者中，共有46例患者能夠坚持服用国产甲磺酸伊马替尼一年以上。结果：研究的50例确诊慢性粒细胞白血病慢性期患者服用国产甲磺酸伊马替尼3个月之后，患者的治愈效果明显提升，非血液学不良反应明

    健康之友·下半月 2019年12期2019-10-21

  • 氨基甲磺酸的高效简便合成
    0013)氨基甲磺酸具有优良的TNFα生成抑制效果，可直接作为肝脏疾病用药物使用[1]。其分子内含有一个氨基和一个磺酸基，具有较强的化学反应活性，可用于合成头孢尼西侧链、N-膦酰基甘氨酸、以及抗纤维蛋白溶素剂等[2-4]。此外，还具有其他氨基磺酸类产品通用性能，可广泛用于日化清洗、固体催化、酸性蚀刻、离子液体脱硫脱碳等领域。氨基甲磺酸从1905年被首次合成以来，其合成工艺路线主要有以下两条：工艺路线一是以亚硫酸铵、甲醛为起始原料，经反应生成氨基甲烷磺酸铵，

    山东化工 2019年10期2019-06-13

  • 国产“格列卫”比印度药贵的历史将终结
    列卫（通用名：甲磺酸伊马替尼）的关注。据证券日报12月14日报道，4+7城市药品集中采购拟中选结果对外公布。江苏豪森药业的甲磺酸伊马替尼片中标，中标价格为623.82元/盒。据媒体报道，相比近三年的平均中标价，该药降价幅度约为24%。值得一提的是，一位参与国家组织药品集中采购的专家在接受《证券日报》记者采访时表示，这个药在经过医保报销之后，比印度的仿制药还便宜。核心产品中标有别于大部分其他化疗药物，甲磺酸伊马替尼为长期使用药品。江苏豪森赴港上市发布公开信息

    人生与伴侣·共同关注 2019年1期2019-06-11

  • 甲磺酸罗哌卡因与盐酸罗哌卡因在硬膜外麻醉中的比较分析
    要】目的：探究甲磺酸罗哌卡因与盐酸罗哌卡因的硬膜外麻醉的效果。方法：从我院2017年接受下腹部手术治疗的80例患者，采取双盲筛选法将其均分为对照组与观察组，对照组选用盐酸罗哌卡因，观察组则使用甲磺酸罗哌卡，对比两组麻醉效果。结果：观察组感觉阻滞、运动阻滞起效时间均短于对照组，且阻滞时间则长于对照组（P【关键词】硬膜外麻醉;罗哌卡因;甲磺酸;盐酸【中图分类号】 R753【文献标识码】 A【文章编号】 1672-3783（2019）05-03-09-01由于长

    健康必读·下旬刊 2019年5期2019-06-03

  • 专利名称：一种从废弃线路板中清洁分离各类元器件并回收锡的方法
    路板加入退锡液甲磺酸与SnCl4的混合物中，通过脉冲超声及振荡处理，退锡，得到退锡后液；其中，甲磺酸在混合物中的质量分数比为1.0%～20.0%。本发明的周期短、效率高、流程短，可以实现废弃线路板上各类元器件的清洁分离，同时实现其中锡的高效回收，实现废弃线路板清洁预处理，不会对各类元器件造成损伤，能达到减排增收的目的，本发明的装置简单实用，能够综合获得好的退锡和提锡效果。

    再生资源与循环经济 2019年5期2019-01-20

  • 顶空气相色谱-质谱法测定依度沙班原料药中遗传毒性物质
    与醇类反应产生甲磺酸酯[4]。依度沙班合成工艺中将甲醇和乙醇作为反应溶剂，因此依度沙班原料药中可能存在甲磺酸甲酯(methyl methanesulfonate)、甲磺酸乙酯(ethyl methanesulfonate)及甲磺酸异丙酯(isopropylmethanesulfonate)3种杂质。甲磺酸酯类物质是一种潜在性基因毒性杂质[5-6]，这些杂质的DNA烷基化作用会产生诱变效应、致癌效应和致畸效应[7]，严重威胁人类健康，因此需要严格控制药品中甲

    医药导报 2019年1期2019-01-16

  • 甲磺酸阿帕替尼三线治疗老年晚期胃癌的疗效和安全性
    者治疗的失败。甲磺酸甲磺酸阿帕替尼是我国自主研制的已经被批准应用与胃癌或食管-胃结合部肿瘤的一种口服的靶向药物[1]。甲磺酸甲磺酸阿帕替尼的临床应用逐渐增多，并取得了较好的疗效，且应用范围已经扩展到肺癌、卵巢癌、食管癌、乳腺癌等其他实体瘤中[2]。由于该药的给药途径方面的优势使其被广泛应用，为探讨其单药治疗的情况，本文采用甲磺酸甲磺酸阿帕替尼三线治疗老年晚期胃癌患者，现将治疗情况总结报道如下。1 资料与方法1.1一般资料入组我院2016年1月至2017年1

    肿瘤基础与临床 2018年5期2018-12-26

  • 甲磺酸多黏菌素E2组分的色谱分离及质谱裂解规律研究
    酸多黏菌素E和甲磺酸多黏菌素E两种，且均为多黏菌素E1(Colistin A)和多黏菌素E2(Colistin B)的混合物[3]。有文献[4]报道，多黏菌素E1和多黏菌素E2在抑菌活性上无明显差别，但二者混合物比单一成分的活性低，主要是因为二者会相互竞争血浆蛋白结合位点，影响游离药物浓度，进而影响药动学性质，同时还发现多黏菌素E1对肾脏的毒性比多黏菌素E2严重[5]。基于此，正大天晴药业集团股份有限公司研制开发了甲磺酸多黏菌素E(甲磺酸多黏菌素E1和甲磺

    质谱学报 2018年6期2018-12-10

  • 高效液相色谱法测定甲磺酸多沙唑嗪控释片含量
    230088)甲磺酸多沙唑嗪控释片是一种长效的选择性α1肾上腺素能受体阻滞剂，具有降低血压和改善良性前列腺增生患者的症状并对血脂产生有利影响的喹唑啉类衍生物[1-3]。本文采用高效液相色谱法对研制的甲磺酸多沙唑嗪控释片的含量进行测定并对其方法进行验证，通过样品的前处理和色谱条件的优化，消除了高分子辅料PEO等对含量测定的干扰，实验证明该法用于甲磺酸多沙唑嗪控释片的质量控制专属可行。1 仪器与试药日本岛津高效液相色谱仪(20AD,紫外检测器)；日本GL Sc

    山东化工 2018年15期2018-09-20

  • GC-MS法测定甲磺酸萘莫司他中的甲磺酸甲酯与甲磺酸乙酯
    211100)甲磺酸萘莫司他(NafamostatMesilate)，化学名为对-胍基苯甲酸6-脒基-2-萘酯二甲磺酸盐，适用于急性胰腺炎、慢性胰腺炎的急性恶化、手术后急性胰腺炎、胰管造影后的急性胰腺炎与外伤性胰腺炎急性炎症的改善，由日本鸟居药品株式会社研发并于1986年在日本首次上市[1]。目前该药国内未上市，尚处于仿制申报阶段。甲磺酸萘莫司他为甲磺酸盐，合成过程中使用了甲醇和乙醇[2]，甲醇和乙醇易和甲磺酸盐生成具有遗传毒性的甲磺酸甲酯(MMS)和甲磺

    山东化工 2018年9期2018-05-24

  • GC-MS/SIM法测定盐酸鲁拉西酮片中甲磺酸酯类物质残留量
    100089)甲磺酸酯类化合物主要来自于合成过程中的反应副产物，其作为一类基因毒性杂质对DNA具有潜在的破坏性，一直备受关注[1]。药物生产过程中，醇类物质一般作为溶剂参与药物合成，甲磺酸常作为反离子试剂与药物活性成分形成稳定的共轭盐类物质，以改善其溶解性、吸收性等理化特性。在药物合成过程中，甲磺酸会与醇类物质发生副反应，生成具有基因毒性的甲磺酸酯类物质，此类物质难以完全从合成体系中除去，具有很强的致畸、致癌作用[2，3]。研究表明，甲磺酸酯类物质可作用于

    分析仪器 2018年1期2018-03-23

  • 三氟甲磺酸酐制备工艺研究
    6027)三氟甲磺酸酐[(CF3SO2)2O]是三氟甲磺酸的重要衍生物之一，是一种具有强烈刺激性气味的无色透明液体，遇水剧烈反应并产生烟雾，接触眼睛或皮肤时将导致腐蚀灼伤，吸入后能刺激呼吸道，导致肺气肿，严重时有生命危险。从其分子结构上来看，三氟甲磺酸酐含有F和三氟甲基(CF3-)，具有有机氟化物的特性。氟原子半径小，热稳定性大，形成的C-F键较短，极性极小[1]，使得三氟甲磺酸酐具有极高的耐热性、耐氧化还原性。即使在强亲核剂存在下，也不会游离出氟离子[2

    低温与特气 2017年6期2018-01-20

  • 衍生化GC-MS法测定甲磺酸萘莫司他原料药中甲磺酸甲酯与甲磺酸乙酯
    213101)甲磺酸萘莫司他(nafamostat mesilate)化学名为6-脒基-2-萘基-4-胍基苯甲酸酯二甲磺酸盐,是Japan Tobacco公司研发的非肽类蛋白酶抑制剂[1],首次上市是在1986年的日本,主治临床急性胰腺炎[2-3]。在甲磺酸萘莫司他的制备工艺中,由于所用原料、试剂等多种因素影响,在制得的甲磺酸萘莫司他原料药中可能会有甲磺酸甲酯(MMS)和甲磺酸乙酯(EMS)等杂质生成[4-5]。而甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯等甲磺酸酯类化合物均

    西北药学杂志 2018年1期2018-01-12

  • 对注射用甲磺酸罗哌卡因中光学异构体含量检测方法的研究
    25）对注射用甲磺酸罗哌卡因中光学异构体含量检测方法的研究杨仕杰（哈尔滨三联药业股份有限公司,黑龙江 哈尔滨 150025）目的：研究用HPLC法（高效液相色谱法）对注射用甲磺酸罗哌卡因中光学异构体含量进行检测的效果。方法：使用HPLC法对注射用甲磺酸罗哌卡因中光学异构体含量进行检测，检测时采用α-酸糖蛋白柱，将0.02mol/L的磷酸盐缓冲液-异丙醇（90：10）作为流动相，检测时的波长为210nm，柱温为30℃。结果：甲磺酸罗哌卡因光学异构体的进样量在

    当代医药论丛 2017年7期2017-11-30

  • 甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌的疗效及安全性分析
    毓毅 范 鹏甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌的疗效及安全性分析郎丰平 赵毓毅 范 鹏目的 探讨甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌的临床疗效及安全性。方法 回顾性分析接受甲磺酸阿帕替尼治疗的晚期胃癌患者28例，既往均接受过二线及二线以上治疗。14例患者作为对照组接受甲磺酸阿帕替尼模拟片，14例患者作为观察组接受甲磺酸阿帕替尼片，剂量均为850 mg，1次/天，早餐后服用。采用RECIST、NCI以及CTC标准对比分析2组患者治疗疗效以及药物不良反应。结果 观察组患者PR

    实用癌症杂志 2017年6期2017-07-01

  • 甲磺酸沙喹那韦三甲基壳聚糖微球的制备*
    15100)甲磺酸沙喹那韦三甲基壳聚糖微球的制备*沈依蕾，徐蓓华，胡晓渝(浙江医药高等专科学校，浙江宁波315100)为了提高甲磺酸沙喹那韦的生物利用度，制备了甲磺酸沙喹那韦三甲基壳聚糖微球并考察其体外溶出度。用喷雾干燥法制备甲磺酸沙喹那韦三甲基壳聚糖微球，用红外光谱进行鉴定，采用PBS7.4缓冲液和0.1 mol/L盐酸溶液考察微球的体外药物释放速率，用HPLC法检测药物浓度。结果显示，制备得到的甲磺酸沙喹那韦三甲基壳聚糖微球在体外近中性及酸性条件下能

    广州化工 2016年6期2016-09-05

  • 甲磺酸伊马替尼致药物性肺损伤1例
    CML)，口服甲磺酸伊马替尼片(格列卫)400m g，qd，入院2月余前更换剂型,改为甲磺酸伊马替尼胶囊。不久后因“感冒”后出现活动后气短，上1层楼即可出现，伴胸闷，无发热，无咳嗽咳痰，无胸痛心悸，无咯血，无夜间阵发呼吸困难。1月余前查胸片示“双肺纹理增重，多发斑片状模糊影，考虑双肺多发感染”，予以头孢克洛(希克劳)口服1周后症状无缓解，加用左氧氟沙星(左克)静脉输注。10d后复查胸片未见病变吸收，2014-04-17改为头孢哌酮舒巴坦钠(舒普深)静脉输注

    药品评价 2015年4期2015-12-08

  • 高效液相色谱法测定甲磺酸伊马替尼原料药含量
    211198)甲磺酸伊马替尼(Imatinib Mesylate)，商品名格列卫(Glive)，是由瑞士Novartis公司研发的第一代酪氨酸激酶抑制剂(Tyrosine Kinase Inhibitor,TKI)，并作为全球第一个获得批准的肿瘤发生相关信号传导抑制剂进入临床应用。该药于2001年5月被英国食品药品管理局(U.S.Feod and Drug Adninstration,FDA)批准用于治疗慢性粒细胞白血病，2003年被批准用于治疗胃肠道间质

    分析科学学报 2015年6期2015-10-17

  • 顶空气相色谱法测定甲磺酸加雷沙星中的甲磺酸乙酯残留
    气相色谱法测定甲磺酸加雷沙星中的甲磺酸乙酯残留张奕恂1，韦永爱2，王 华2，郭 瑾2，梅 超2，罗 刚2，王志凤2(1.天津华津制药有限公司，天津 300241； 2.天津市汉康医药生物技术有限公司，天津 300409)目的：建立甲磺酸加雷沙星中甲磺酸乙酯的气相色谱检测方法。 方法：色谱系统采用AT-1000(30 m×0.53 mm，1 μm)气相色谱柱，ECD检测器，分流比为20∶1。结果：甲磺酸乙酯在37.56～338.04 ng/ml范围内线性关系

    天津药学 2015年4期2015-02-23

  • 顶空气相色谱法测定注射用甲磺酸吉米沙星中基因毒性杂质
    谱法测定注射用甲磺酸吉米沙星中基因毒性杂质范达，涂家生*（中国药科大学药剂学教研室，江苏 南京210000）目的：建立测定注射用甲磺酸吉米沙星中甲磺酸烷基酯类基因毒性杂质的顶空气相色谱法。方法：以Supelco毛细管柱（30 m×250 μm，0.25 μm）为色谱柱，程序升温；氮气为载气，流速为0.5 mL•min-1；采用微池电子捕获检测器，检测器温度为250 ℃；顶空进样，平衡温度为60 ℃，平衡时间为30 min，进样口温度为110 ℃,进样量为1

    药学进展 2014年3期2014-09-07

  • 高效液相色谱法测定甲磺酸伊马替尼脂质体含量及有关物质
    液相色谱法测定甲磺酸伊马替尼脂质体含量及有关物质方夏琴,刘盟盟,张秀立,吴一飞,郑稳生(中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所,药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室,北京 100050)目的 建立高效液相色谱(HPLC)法,检测甲磺酸伊马替尼脂质体的含量及有关物质。方法Kromasil C18柱,流动相A为辛烷磺酸钠溶液-甲醇(42∶58);流动相B为辛烷磺酸钠溶液-甲醇(4∶96);梯度洗脱,流速为1.2 mL·min-1,柱温室温,检测波长268

    医药导报 2014年11期2014-05-15

  • 甲磺酸帕珠沙星的少见不良反应
    010110）甲磺酸帕珠沙星的少见不良反应刘学忠（内蒙古医科大第三附属医院，内蒙古 包头 010110）目的 总结近年来报道的甲磺酸帕珠沙星引起的不良反应，为临床合理用药提供参考。方法 参阅相关文献，进行分析、总结。结果 甲磺酸帕珠沙星的不良反应有急性肾功能损害、精神神经反应、锥体外系反应、过敏性休克等。结论 临床应重视帕珠沙星不良反应的危害性。甲磺酸帕珠沙星；不良反应喹诺酮类抗菌药是人工化学合成的抗菌药，目前已有多钟品种应用于临床。甲磺酸帕珠沙星（paz

    中国医药指南 2014年30期2014-01-25

  • 甲磺酸伊马替尼致间质性肺炎1例并文献复习
    110001）甲磺酸伊马替尼是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂，它能够有效地阻止Bcr-abl、C-kit、PDGF等蛋白与底物磷酸化，抑制细胞增殖、诱导细胞凋亡，现广泛用于慢性粒细胞白血病和胃肠道间质性肿瘤的治疗。其引起肺部不良反应如胸腔积液、肺水肿等较少见，而间质性肺疾病则更为罕见。我院于2012年9月收治1例慢性粒细胞白血病患者服用甲磺酸伊马替尼出现间质性肺炎，现报道如下：1 临床资料患者，女，52岁，因“发热3d，气短10余天”于2012年9月入院。患者

    中国医科大学学报 2013年9期2013-12-03

  • 注射用甲磺酸培氟沙星制备工艺
    400038）甲磺酸培氟沙星是一种新型喹诺酮类药物，对肠杆菌科的大部分细菌有良好的抗菌活性，对β－内酰胺酶阳性或阴性的流感嗜血菌和黏膜炎莫拉氏菌及一些非典型病原体也均具有较强的杀伤作用。该药可直接作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，通过抑制DNA的合成、复制导致其死亡。甲磺酸培氟沙星是一种新型喹诺酮类药物，对肠杆菌科的大部分细菌有良好的抗菌活性，对β－内酰胺酶阳性或阴性的流感嗜血菌和黏膜炎莫拉氏菌及一些非典型病原体也均具有较强的杀伤作用。该药可直接作用于细菌

    科技视界 2013年6期2013-11-13

  • 甲磺酸伊马替尼治疗胃肠道间质瘤的疗效和毒副反应分析
    性肿瘤[1]。甲磺酸伊马替尼治疗GIST 的疗效已得到公认，且针对GIST 治疗的中国共识（2011年）推荐甲磺酸伊马替尼作为GIST 的一线治疗药物，建议推荐剂量为400 mg/d[2]。尽管甲磺酸伊马替尼对GIST 治疗有效，但其毒副反应仍有需要进一步研究的价值。故本研究分析采用400 mg/d 甲磺酸伊马替尼治疗GIST 患者的近远期疗效和毒副作用，现报道如下：1 资料与方法1.1 一般资料选择2007年1月～2011年1月北京大学肿瘤医院收治的56

    中国医药导报 2013年8期2013-09-14

  • 衍生气相色谱法测定甲磺酸伊马替尼中甲磺酸烷基酯类
    222000甲磺酸伊马替尼（imatinib mesylate）化学名称为4-[（4-甲基-1-哌嗪）甲基]-N-[4-甲基-3-[4-（3-吡啶）-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐，是一种高效特异的酪氨酸激酶抑制剂[1]。在合成工艺中用到甲醇、异丙醇，片剂生产中用到乙醇溶剂，在生产过程中，有可能与甲磺酸产生具有基因毒性的甲磺酸烷基酯类：甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯[2-3]。近几年基因毒性杂质成为人们关注的焦点[4]，甲磺酸、苯甲磺酸等磺酸

    中国医药科学 2013年17期2013-09-01

  • 高效液相色谱法测定甲磺酸伊马替尼的含量和有关物质
    448000）甲磺酸伊马替尼（Imatinib mesylate），商品名格列卫，是瑞士诺华公司研发的一种酪氨酸激酶抑制剂，是第一个以蛋白激酶抑制作用模式发挥信号传感抑制剂作用的上市药物。2001年5月10日获得美国食品与药品管理局（FDA）的批准，用于治疗α－干扰素（Interfereon－alfa）治疗无效的胚细胞危象病期、加速病期或慢性病期的慢性骨髓性白血病患者［1］，并以高效、低毒、针对性强的抗癌靶向性，取得了显著疗效，开启了肿瘤分子靶向治疗的新时

    化学与生物工程 2013年9期2013-08-14

  • 接受甲磺酸伊马替尼一线治疗的慢性期慢性髓性白血病患者应何时换用第二代酪氨酸激酶抑制剂
    s,TKIs）甲磺酸伊马替尼（imatinib mesylate）的出现改变了慢性髓性白血病（chronic myeloid leukemia, CML）患者的治疗模式，显著延长了患者的生存时间。大部分慢性期CML患者在接受甲磺酸伊马替尼一线治疗后能够获得良好疗效，但是仍有部分患者未获得满意疗效。目前，对于这部分患者，第二代TKIs如尼洛替尼（nilotinib）是主要的推荐治疗药物。那么，在甲磺酸伊马替尼治疗后如未获得满意疗效，转换治疗的最佳时机是什么？

    上海医药 2013年3期2013-04-11

  • 甲磺酸伊马替尼的临床应用
    71的通用名为甲磺酸伊马替尼（imatinib mesylate）、商品名为格列卫（Gleevec），用于治疗急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期CML患者。2002年2月，美国FDA又加速批准甲磺酸伊马替尼治疗不能手术切除和（或）转移的成人恶性胃肠道间质肿瘤（gastrointestinal stromal tumors, GIST）患者[11]。2003年3月，美国FDA批准甲磺酸伊马替尼用于CML的一线治疗[12]；2003年5月，美国FDA又

    上海医药 2013年3期2013-04-11

  • 注射用甲磺酸帕珠沙星与泮托拉唑之间存在配伍禁忌
    累，发现注射用甲磺酸帕珠沙星与泮托拉唑之间存在配伍禁忌，需引起重视。2012年3月，笔者在使用注射用甲磺酸帕珠沙星(商品名莱美净)与注射用泮托拉唑(商品名韦迪)连续静脉输入时，输液管中呈现淡橘黄色。我们立即停止输液，更换输液管并观察病情变化，患者未发生输液反应。对此现象我们进行了实验观察，按照临床实际应用配置方法，将注射用甲磺酸帕珠沙星(商品名莱美净)0.3 g溶于100 ml生理盐水，缓慢滴入注射用泮托拉唑(商品名韦迪)40 mg溶于100 ml生理盐水

    中国实用医药 2013年1期2013-02-02

  • TLC法快速检测补肾壮阳类中成药中非法添加酚妥拉明
    .2 对照品 甲磺酸酚妥拉明(原料药)。3 实验部分3.1 样品溶液的制备 片剂、丸剂、胶囊剂:取样品(一次最大服用量)，研细，加乙醇10 m l，振摇，超声提取10 min，滤过，即得;合剂、糖浆剂:取样品(一次最大服用量)蒸干至稠膏状，加乙醇10 ml，搅拌，超声提取10 min，滤过，即得。3.2 阳性样品溶液的制备 取样品(一次最大服用量)和甲磺酸酚妥拉明(一次有效剂量:甲磺酸酚妥拉明40 mg)，混合，照样品溶液的制备法制备。3.3 提取溶剂的优

    中国实用医药 2012年36期2012-10-26

  • 甲磺酸多沙唑嗪缓释胶囊的释放度研究
    250100)甲磺酸多沙唑嗪(Doxazosin Mesylate)是一种选择性α1肾上腺受体阻滞剂，通过阻滞α受体，达到扩张血管、减少血管阻力、降低血压;通过选择性阻断前列腺平滑肌基质、被膜和膀胱颈的α肾上腺素受体，改善良性前列腺增生患者的症状［1］。本文采用紫外分光光度法对研制的甲磺酸多沙唑嗪缓释胶囊的释放度测定进行了系统的研究。1 仪器与试药1.1 仪器 RCZ－8B药物溶出仪(天津大学精密仪器厂);RZQ－8A溶出仪自动取样器(天津大学精密仪器厂)

    药学研究 2012年3期2012-10-25

  • 甲磺酸托烷司琼含量测定
    院化学教研室)甲磺酸托烷司琼是一种外周神经原及中枢神经系统5-羟色胺3(5-HT3)受体的高效、高选择性竞争拮抗剂。用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。在控制强致吐化疗药物的急性呕吐及改善食欲不振方面疗效好，不良反应少［1］。甲磺酸托烷司琼注射液现行质量标准为国家食品药品监督管理局甲磺酸托烷司琼注射液试行标准WS-695(X-509)-2002(北京四环医药科技有限公司)。该标准影响因素较多，试剂配制繁杂且有一定毒害，操作步骤也较繁琐。该制剂在《中国药

    沈阳医学院学报 2012年2期2012-04-24

  • 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液与碳酸氢钠注射液存在配伍禁忌
    311800）甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液（商品名伏立特）为喹诺酮类抗菌药，具有广谱抗菌、体内分布广、抗菌作用强的特点，对葡萄球菌、链球菌、肠球菌等革兰阳性菌及大肠杆菌、奇异变异杆菌、克雷伯菌、阴沟杆菌、流感嗜血杆菌等革兰阴性菌均有良好的抗菌活性。碳酸氢钠注射液常用于代谢性酸中毒的治疗。2011年2月，本院泌尿科为1例尿路感染患者静脉滴注甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液100ml后续接碳酸氢钠注射液，输液管内出现白色混浊、结晶，立即更换输液器，输注0.9%氯化钠1

    护理与康复 2012年3期2012-04-08

  • 甲磺酸帕珠沙星制剂研究概况
    050000）甲磺酸帕珠沙星制剂研究概况蔡亚琳（综述），殷立新（审校）（河北医科大学第二医院药剂科，河北石家庄050000）甲碘酸帕珠沙星；药用；制剂；综述文献甲磺酸帕珠沙星是第三代喹诺酮类抗菌药物，抗菌谱广。对革兰阴性菌抗菌活性与其他喹诺酮类相当，对革兰阳性菌的活性明显增强，尤其对厌氧菌有较强的作用，且抗生素后效应时间长。临床用于敏感菌所致呼吸道感染、泌尿道感染，妇科、外科、耳鼻喉科和皮肤科等感染性疾病［1］。但在临床应用中甲磺酸帕珠沙星注射液可引起消化

    河北医科大学学报 2012年5期2012-04-07

  • 甲磺酸伊马替尼对真性红细胞增多症患者红细胞生成的作用
    ）。本实验观察甲磺酸伊马替尼对PV患者自发性红细胞生成的抑制作用。方法：15例PV患者（PV组），其中14例采集外周血2ml，1例采集骨髓2ml，另选10例无血液病的健康人（对照组），采集外周血2ml，所有样本均以EDTA-K2抗凝。用密度梯度法分离对照组和PV组外周血和骨髓的单个核细胞（PBMCs），将PBMCs浓度调整为1×105个／ml，分别在有甲磺酸伊马替尼（10μM）的半固体培养基和无甲磺酸伊马替尼的半固体培养基中进行培养。经形态学分析和台盼蓝染

    微循环学杂志 2012年4期2012-03-19

  • HPLC法测定甲磺酸伊马替尼片的含量
    210009)甲磺酸伊马替尼用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α－干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。进口药品注册标准JX20040087采用梯度洗脱测定甲磺酸伊马替尼片的含量，需要至少两元泵的液相才能测定，限制了该方法的普遍使用性。本文建立的方法，只需普通的液相就能测定，方法简便，结果可靠。1 仪器与试药1.1 仪器 日本岛津SPD－10A高效液相色谱仪。1.2 试药 甲磺酸伊马替尼对

    药学研究 2012年11期2012-02-02

  • 头孢哌酮钠与甲磺酸培氟沙星存在配伍禁忌
    制的药液后接输甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液时，输液管茂菲氏管中出现白色浑浊，且越来越多的白色沉淀沉积在输液管中，导致输液管下端的过滤器阻塞，使液体滴注不畅。当调换输液顺序，即输完头孢哌酮钠舒巴坦钠配制的药液后，先输入少量生理盐水，再接输甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液，就不会出现以上现象。经临床观察及实验说明，头孢哌酮钠舒巴坦钠与甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液存在配伍禁忌。提示临床应用上述药物时，应避免同时使用或连续使用。如病情需要时，应在两液体间换上其他液体，如生理

    中国民间疗法 2012年7期2012-01-25

  • HPLC-MS法测定甲磺酸多拉司琼原料药中有关物质和异构体含量
    211112）甲磺酸多拉司琼（Dolasetron mesylate）为选择性的5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗药，通过竞争性地阻断消化道黏膜释放的5-HT与5-HT3受体结合，从而具有治疗呕吐的作用[1]。其最早由德国Hoechst Marion Roussel公司研发，1997年在澳大利亚首次上市，商品名Anzement，之后相继在美国、法国、意大利、芬兰（商品名AnZemet）、南非（商品名Zamanon）、德国（商品名Aneme）等地上市，但目前

    中国药房 2011年41期2011-01-09

  • 甲磺酸帕珠沙星与维生素C的配伍稳定性考察
    563003)甲磺酸帕珠沙星是第4代喹诺酮类抗菌药物，具有抗菌谱广、抗菌活性强、组织渗透性好等优点，对革兰阴性杆菌、阳性球菌具有良好的抗菌活性，对肾孟肾炎、胆囊炎、腹膜炎、肺炎等感染有良好的治疗效果[1]。维生素C是机体维持正常代谢和机能所必需的水溶性维生素，临床上主要用于维生素C缺乏症，也可作为某些疾病的辅助用药[2－3]。由于临床上关于甲磺酸帕珠沙星与维生素C配伍的稳定性尚在探讨之中，为此，笔者模拟临床用药进行了考察，为临床用药提供参考。1 仪器与试药

    中国药业 2010年19期2010-07-29

  • 头孢匹胺与甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液存在配伍禁忌
    观察,发现使用甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液时,输注完毕更换头孢匹胺(商品名：抗力欣)时,在输液器莫菲滴管内立即出现白色混浊液,可见絮状物,立即更换输液器,重新输注,未出现混浊现象。因疑存在药物配伍禁忌,故进行以下实验：头孢匹胺与甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液各抽取5ml,混合后放置2m in,混合液出现白色混浊现象,可见絮状物。笔者为了排除药物本身问题,重新选择这两种药物重复上述实验,结果同前。讨论：306种注射剂临床配伍应用检索表中未注明头孢匹胺与甲磺酸帕珠沙

    山东医药 2010年46期2010-04-13

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