国产甲磺酸伊马替尼片治疗慢性粒细胞白血病的效果评价

张淼

【摘 要】目的：分析国产甲磺酸伊马替尼片对慢性粒细胞白血病慢性期患者的早期疗效。方法：选取我院2017年6月-2019年6月确诊的50例慢性粒细胞白血病慢性期患者，均服用国产甲磺酸伊马替尼400mg/d.在服药后3、6、9、12个月分别检验患者的细胞遗传学反应以及安全性检验。在50例患者中，共有46例患者能夠坚持服用国产甲磺酸伊马替尼一年以上。结果：研究的50例确诊慢性粒细胞白血病慢性期患者服用国产甲磺酸伊马替尼3个月之后，患者的治愈效果明显提升，非血液学不良反应明显下降。结论：国产甲磺酸伊马替尼对慢性粒细胞白血病慢性期患者的早期疗效非常明显，安全性更加，价格更低，是慢性粒细胞白血病慢性期患者的最佳选择。

【关键词】国产甲磺酸伊马替尼片;慢性粒细胞白血病慢性期患者;效果评价

【中图分类号】R733.7 【文献标识码】B 【文章编号】1002-8714（2019）12-0125-02

甲磺酸伊马替尼属于一种口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够显著提高慢性粒细胞白血病慢性期患者的生存率[1]。但是我国在2013年之前并不具备生产该药的能力，只能够依赖进口甲磺酸伊马替尼，不仅价格昂贵，而且应用依从性受到严重影响，很多慢性粒细胞白血病慢性期患者失去了最佳的治疗时机。随着2013年国产甲磺酸伊马替尼的陆续上市，该药物价格明显下降，并且进入临床推广阶段[2]。为此必须要开展研究，分析国产甲磺酸伊马替尼对慢性粒细胞白血病慢性期患者的总体疗效。现将研究报告总结如下：

1 资料与方法

1.1一般资料

选取我院2017年6月-2019年6月收治的50例慢性粒细胞白血病慢性期患者，所有患者均符合世界卫生组织对造血和淋巴组织肿瘤细胞的诊断标准，没有接受其他抗慢性粒细胞治疗。男性患者22例，女性患者28例，年龄在20-73岁之间，平均年龄（46.73±5.61）岁.所有患者均明确本次研究的目的、方法，并且签署知情同意书。患者性别、年龄等一般资料无显著性差（P>0.05），具有研究价值。

1.2方法

所有患者均服用江苏豪森药业集团有限公司生产的甲磺酸伊马替尼片商品（规格：0.1g），用法用量：治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师行。

甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用，并饮一大杯水，以使胃肠道紊乱的风险降到最小。通常成人每日一次，每次400mg或600mg，以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次（在早上及晚上）。

服药开始后的每三个月进行血常规检测。服药3、6、9、12个月实行骨髓穿刺抽取骨髓液检测，以质粒作为标准品制定标准曲线，以abl为内参基因。采用TaqMan探针对患者的实时定量聚合酶链反应进行检测。抽取患者骨髓血液5ml肝素抗凝，在37℃恒温培养箱内按一比1×106-3×106/ml的细胞密度培植于20%胎牛血清培养液，按常规方法制备染色体，分析20个中期分裂象细胞。

1.3评价标准

完全血液反应、微小细胞遗传学反应、次要细胞遗传学反应、部分细胞遗传学反应、完全细胞遗传学反应、主要分子学反应。

在治疗中根据患者的不良反应情况，及时调整剂量或者短暂停药，如果患者出现不耐受的问题，则可以更换二代TKI。

2 结果

2.1分析国产甲磺酸伊马替尼对慢性粒细胞白血病慢性期患者的不同时间治疗细胞遗传学反应。

2.2分析非血液学不良反应

3 讨论

由于甲磺酸伊玛替尼作为慢性粒细胞白血病慢性期患者的最佳治疗药物，一直以来主要以进口为主，这样就导致许多患者无法承担高昂的药物治疗费用不得不放弃治疗[3]。

随着我国国产，甲磺酸伊马替尼的生产与与推广，能够为更多的患者带来活下去的希望[4-5]。原发研制的甲磺酸伊马替尼为β晶体，而国产药物为α晶体，经过人体生物等效性和药物代谢动力学研究，结果显示两组并没有明显差异，该药品已经被我国食品药品监督管理局正式批准上市[6]。

在本研究的50例确诊慢性粒细胞白血病慢性期患者服用国产甲磺酸伊马替尼3个月之后，患者的治愈效果明显提升，非血液学不良反应明显下降，这也说明国产甲磺酸伊玛替尼疗效确切，具有良好的耐受性，但是本组病例数量比较小。缺乏后期的治疗数据，所以有待进一步的临床观察。

参考文献

[1] 郎涛，安利，聂玉玲，古再丽，富玲，艾合买提江·艾斯木吐拉，张晓燕，李燕，王晓敏，毛敏.国产甲磺酸伊马替尼治疗初诊慢性粒细胞白血病慢性期临床观察[J].中华肿瘤防治杂志，2017，24（13）：935-938.

[2] 张雪飞.国产甲磺酸伊马替尼片治疗慢性粒细胞白血病的疗效及安全性分析[J].当代医学，

2017，23（16）：43-45.

[3] 刘春雨，栾岚.甲磺酸伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病的效果观察[J].中国民康医学，

2019，31（10）：8-10.

[4] 张利强，陈振萍，郑杰，马洁，吴润晖.国产甲磺酸伊马替尼治疗儿童慢性髓系白血病慢性期的早期疗效和安全性分析[J].首都医科大学学报，2019，40（02）：174-178.

[5] 马军，罗建民，闻艳，曹志坚，李书芹，马晓军，张曦，曾云，陈协群，焦宗久，郝洪岭，苏毅，

吴德沛，杨建民，谭获，吴诗馨.国产甲磺酸伊马替尼治疗初诊慢性髓系白血病慢性期的临床研究[J].临床血液学杂志，2018，31（06）：841-845.

[6] 周茜，邱峰，龙锐.国产甲磺酸伊马替尼片在不同介质中的溶出曲线相似性评价[J].中国药物评价，2017，34（06）：406-409.