开郁颗粒剂治疗伴焦虑抑郁情绪的功能性消化不良生活质量评价※

李 晶 苏娟萍

（山西省中医药研究院，太原 030012）

功能性消化不良（FD）是指具有上腹痛、上腹部不适，尤其是上腹胀，餐后加重，并伴有早饱、恶心、胀气等上消化道症状的一组证候群。FD症状可能是心身疾病的躯体形式障碍，常伴有失眠、焦虑、抑郁等症状，应用SF-36健康调查量表可以更全面地评价开郁颗粒剂治疗这类疾病的疗效。笔者2008年12月～2012年12月采取开郁颗粒剂治疗伴焦虑抑郁情绪的功能性消化不良，效果显著，现报道如下。

一般资料

180例患者随机分为两组，治疗组90例，对照组90例。治疗组年龄平均43.66岁；男48例，女42例；病程19.4个月。对照组年龄平均44.2岁；男36例，女54例；病程20.2个月。疗前资料分析，两组均衡可比。

诊断标准（参照罗马Ⅲ分类体系［1］的诊断标准）：①至少具有以下一种或多种症状：餐后腹胀、早饱、上腹痛、上腹烧灼感。②包括内镜在内的检查并未发现可以解释上述症状的结构疾病。③分为两个亚型：餐后不适综合征（PDS）、上腹痛综合征（EPS）。

肝郁脾虚证中医证候诊断标准（参照中药新药临床研究指导原则［2］）：主症：①脘腹隐痛。②食后腹胀。③嗳气、善太息。④纳食减少。分别给2、4、6分。次症：①情绪抑郁或急躁易怒。②倦怠乏力。③胸胁、少腹胀痛。④大便溏而不爽。⑤失眠多梦。分别给1、2、3分。舌脉：舌淡，或舌胖有齿痕，苔薄白或腻，脉或沉或弦。

4.生活质量评价指标［3］：采用SF-36健康调查量表，包括36个条目，对生理功能（PF）、生理职能（RP）、躯体疼痛（BP）、总体健康（GH）、活力（VT）、社会功能（SF）、情感职能（RE）、精神健康（MH）8个维度进行评价。根据八个维度各个条目的重新评分值，可以计算出八个维度的初得分和终得分。它的转换公式为：终得分＝（实际初得分－最低可能得分）／（最高可能得分－最低可能得分）×100。

病例纳入标准：①符合功能性消化不良西医诊断标准。②SAS［2］或／和SDS的总分≥41分者。③符合中医证候诊断标准。④入选时年龄18～65岁。

病例排除标准：不符合纳入标准的病例。

治疗方法

治疗组：开郁颗粒剂（柴胡12g，龙骨15g，黄芩10g，生姜6g，党参15g，桂枝15g，茯苓30g，半夏10g，牡蛎15g，大枣）冲服，每日1剂配方颗粒，混匀后300ml开水冲服，分成两等份，每次150ml，餐前服用，早晚各1次。

对照组：黛力新片1片，每日1次，早晨8点口服。

疗程：4周为1个疗程。分别于疗前、疗后填写SF－36健康调查量表。

治疗结果

两组治疗前后生存质量积分比较见表1。

表1 治疗组和对照组治疗前后生存质量积分比较（±s）

表1 治疗组和对照组治疗前后生存质量积分比较（±s）

维度 组别 治疗前 治疗后PF 治疗组对照组84.29±7.88 80.14±13.02 RP 治疗组对照组78.14±10.29 78.74±10.28 66.11±17.74 67.59±17.19 83.98±8.49 80.37±10.32 GH 治疗组对照组71.85±14.27 69.26±14.97 BP 治疗组对照组79.44±11.04 77.96±12.00 92.04±11.77 87.96±14.13 VT 治疗组对照组81.11±13.50 78.15±15.32 91.67±12.04 86.30±16.86 SF 治疗组对照组83.89±11.29 82.78±13.55 74.17±16.90 75.46±17.10 65.84±22.46 58.39±23.74 MH 治疗组对照组81.29±6.76 81.20±9.05 RE 治疗组对照组55.43±21.47 50.79±19.37 92.96±11.44 92.04±10.66 92.04±13.27 96.11±9.02

生存质量各维度积分评价：①治疗后生理功能（PF）、躯体疼痛（BP）、总体健康（GH）、活力（VT）、情感职能（RE）两组比较差别有统计学意义（P＜0.05），治疗组疗效优于对照组。②精神健康（MH）组间比较差别有统计学意义（P＜0.05），对照组疗效优于治疗组。③生理职能（RP）、社会功能（SF）组间差别比较差别无统计学意义（P＞0.05）。

讨论

FD病因病机未完全明确，由于消化系统的运动、分泌功能受自主神经系统和内分泌系统的调整，而这两个系统的中枢与情感中枢的皮质下整合中心处于同一解剖位置，易受内外环境的刺激及情感因素的影响而出现精神情绪症状。目前胃肠动力异常、内脏敏感性异常、微小炎症和脑－肠互动等病理生理改变作用已较肯定，尚缺乏明显有效药物。

FD发病率高，且复发率高，不仅影响患者的生活质量，而且有相当的医疗费用，因此已逐渐成为现代社会中一个重要的医疗问题，从国内中医药物对FD合并心理障碍诊治情况看，不论是辨证论治或固定方药加减治疗，临床上均取得较好的疗效，显示了中医药的优势。

开郁颗粒剂治疗伴焦虑抑郁情绪的功能性消化不良，用SF-36健康调查量表来评价疗效，结果证明，生理功能（PF）、躯体疼痛 （BP）、总体健康 （GH）、活力（VT）、情感职能（RE）五个维度评价，开郁颗粒剂优于黛力新，而精神健康（MH）维度，则是黛力新优于开郁颗粒剂，生理职能（RP）、社会功能（SF）两组差别没有统计学意义。

开郁颗粒剂能明显改善FD伴抑郁患者的临床症状，提高胃动力。对改善FD患者的生活质量是非常重要的。

［1］Drossman DA.The functional gastrointestinal disorders and the RomeⅢprocess.Gastroenterology［J］，2006，130：1377-1390.

［2］郑筱萸 .中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：134-138.

［3］李鲁，王红妹，沈毅 .SF-36健康调查量表中文版的研制［J］.中华预防医学杂志，2002，36（2）：109-110.