根据 2013年度北京市医疗器械质量监督抽验工作计划,我局已完成2013年上半年的医疗器械抽验工作,现将结果予以公告(详见附件)。
请各分局对涉及的不合格产品依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行查处,并加强对公告中产品的监督管理。
附件:《医疗器械质量公告》([2013]第1期,总第15期)
北京市药品监督管理局
2013年7月19日
附件:医疗器械质量公告([2013]第1期 总第15期)
为加强对医疗器械的市场监督,保障人民的合法权益。根据2013年度北京市医疗器械质量监督抽验工作计划的要求,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验,现将结果予以公告。
截至2013年5月31日,全市按照抽验计划共完成抽样153批次,其中完成检验56批次,综合判定不合格3批次,不合格率5.36%(详见附表)。
对公告中涉及的不合格产品,我局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。
附表:北京市2013年上半年医疗器械质量监督抽验不合格产品目录