六味安神胶囊治疗失眠症60例

刘锦龙 ，刘 涛 ，欧 雨

(1．吉林省四平市第一医院，吉林 四平 136001;2．北华大学，吉林 吉林 132013)

失眠是一系列自主神经功能紊乱的疾病，多伴有抑郁、焦虑、心律失常、强迫症、恐怖症、神经衰弱和精神分裂症等，导致失眠症的躯体疾病多见于呼吸、心血管、神经、内分泌疾病及药物使用等。据世界卫生组织多中心研究报告，在综合性医院各科就诊的患者中，有9．5%存在睡眠障碍，且符合各类失眠症的诊断标准[1]。目前，临床常使用西药进行治疗，笔者采用中药六味地黄胶囊进行治疗取得了一定作用，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

选取2008年12月至2010年12月中医科门诊就诊的失眠症患者105例，均符合《中国精神疾病分类与诊断标准(第三版)》(CCMD－3)[2－3]，几乎以失眠为唯一的症状，包括难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒，或醒后不易再睡，醒后不适感、疲乏、或白天困倦等;具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念;对睡眠数量、质量的不满明显的苦恼或社会功能受损;至少每周发生3次，并至少已1个月;匹慈堡睡眠质量指数(PSQI)评分7分;年龄24～65岁;自愿参加本研究并签署知情同意书。均排除妊娠或哺乳期妇女;继发性失眠以及外界环境干扰因素引起失眠者;合并有心、脑血管，肝、肾和系统等严重原发性疾病及精神病患者;就诊时正在服用其他改善睡眠药物者。采用随机数字表法分为两组。六味安神胶囊组(治疗组)60例，其中男27例，女33例;年龄25～63岁，平均(45．23±0．66)岁;病程 3～12 个月，平均(20．551±2．72)个月。对照组45例，其中男 23例，女22例;年龄24～64岁，平均(44．80 ±8．97)岁;病程 1．5～132 个月，平均(20．881±5．50)个月。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 方法

治疗组应用六味安神胶囊(重庆华森制药有限公司，批号为120701，规格每位 0．45 g)口服，1次 3粒，1日 3次，4周为 1个疗程。对照组可常规服用苯二氮 类药物治疗。两组患者均治疗1个疗程，分别于疗程结束后当日及随访(疗程结束后2周)时评价疗效。采用PSQI评分，对两组患者做问卷记录，计算PSQI总分及各因子积分。治疗期间观察两组患者不良反应。检测治疗前后血清5－羟色胺水平。

1．3 疗效评定标准

参考《中医病症诊断疗效标准》，并结合PSQI减分率评定[4]。临床痊愈:睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间6 h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛，PSQI减分率76% ～100%;显效:睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h以上，睡眠深度增加，PSQI减分率51% ～75%;有效:症状减轻，睡眠时间较前增加不足3 h，PSQI减分率25% ～50%;无效:症状无减轻，PSQ2减分率低于25%。减分率(%)=(治疗后评分－治疗前评分)/治疗前评分×100%。

1．4 统计学处理

应用SPSS17．0软件进行统计分析，定量资料以均数±标准差，比较采用 t检验;定性资料的比较采用秩和检验。P＜0．05表示差异有统计学意义。

2 结果

2．1 临床疗效

结果见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2．2 血清5-HT含量

治疗前后5－HT含量治疗组分别为(5．92±1．21)μmol/L和(20．33±3．33)μmol/L，对 照 组 为 (6．28±1．22)μmol/L 和(7．21±1．23)μmol/L。两组比较，治疗组 5－HT 含量改善程度明显提高优于对照组(P＜0．01)。

2．3 PSQI评分

结果见表2。治疗过程中两组患者均未出现不良反应。

表2 两组患者治疗前后PSQI评分比较(，分)

表2 两组患者治疗前后PSQI评分比较(，分)

组别对照组(n=45)治疗组(n=60)时间治疗前治疗后随访时治疗前治疗后随访时睡眠质量2．6 ± 0．49 0．80 ± 0．81 1．00 ± 0．77 2．56 ± 0．55 0．85 ± 0．81 0．90 ± 0．82入睡时间2．66 ± 0．48 1．22 ± 0．41 1．34 ± 0．48 2．62 ± 0．54 1．33 ± 0．47 1．36 ± 0．48睡眠时间2．10 ± 0．37 0．73 ± 0．74 1．02 ± 0．75 2．03 ± 0．70 0．64 ± 0．66 0．72 ± 0．68睡眠效率2．32 ± 0．85 1．10 ± 1．05 1．37 ± 1．11 2．49 ± 0．88 0．41 ± 0．75 0．62 ± 0．84睡眠障碍2．29 ± 0．84 2．00 ± 0．47 2．12 ± 0．67 2．10 ± 0．88 1．97 ± 0．84 2．03 ± 0．84日间功能2．37 ± 0．79 1．17 ± 0．38 1．29 ± 0．46 2．56 ± 0．68 1．23 ± 0．66 1．31 ± 0．69总分14．34 ± 2．49 7．02 ± 2．12 9．46 ± 2．15 14．36 ± 2．51 6．44 ± 1．60 6．90 ± 1．66

3 讨论

失眠症患者存在着不同程度的焦虑、抑郁、癔病和精神衰弱及心律失常等症状，时常伴有紧张、恐惧等负面情绪。临床研究观察发现，焦虑、抑郁、失眠与心律失常有共同的生化基础，均与5－HT在大脑内含量明显减少有关。患者自主神经功能紊乱，往往夸大失眠程度，对睡眠质量甚为苛求。理应结合当前社会特点，综合考虑患者身心情况，重视心理因素。心理治疗效果优于药物治疗，而且心理治疗的复发率远远低于药物治疗。对于较轻的失眠症患者，应首选心理治疗，但对于严重失眠症患者应先选择药物治疗，在病情控制后辅助合适的心理治疗，这样才能达到更好的效果[5]。

现代药理研究表明，莲子善于补五脏不足，通利十二经脉气血，使气血畅而不腐;莲子心所含非结晶形生物碱N－9有降血压作用，强心安神;甲基莲子芯碱所含生物碱具有显著的强心作用，莲芯碱则有较强抑制钙的跨膜转运及广泛抗心律失常的作用，莲子心有多离子通道和非离子通道整合调节作用，可同时切断引发心律失常的病因，能多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的发生;同时有镇静、催眠的作用。酸枣仁含生物碱，对中枢有抑制作用，同时还有抗心律失常和抗心肌缺血作用，且酸枣仁总皂苷还能够显著调血脂和防治动脉硬化[6－7]。《日华子本草》:“干地黄，助心胆气，安魂定魄，治惊悸，劳劣心肺损，吐血鼻衄，妇人崩中血运，助筋骨，长志。”干地黄中含多种苷类，有脑苷脂、糖类，以及锰、铁、铜、镁、铝、硼、锶、锌等10余种无机元素，含有19种有机酸。生地黄有降低血糖的作用，对循环系统的作用为使血压上升，并有利尿、强心作用，高浓度则血压下降，改善肾功能，减少病死率。干地黄能刺激精神和身体活力，恢复长期睡眠不足，消除因紧张导致的神经内分泌应激调控系统被激活并逐渐衰竭引发的调节紊乱。六味神安胶囊由以上药材组方，可明显改善患者的失眠症状，也避免长期大剂量服用苯二氮 类药物，避免由其引起的共济失调、震颤、依赖性和成瘾性，缓解嗜睡、头昏、乏力等对脑神经损害的症状，值得临床推广。

[1]成无己．注解伤寒论[M]．北京:人民卫生出版社，1994:117．

[2]丁 方，许 晶．不同年龄段抑郁症患者睡眠障碍的临床分析[J]．中华行为医学与脑科学杂志，2009，18(4):333．

[3]中华医学会精神科分会．中国精神障碍分类与诊断标准(第三版)[M]．济南:山东科学技术出版社，2001:50－51．

[4]陈华强，赵俊雄，胡红明．首发抑郁症患者多导睡眠图的对照研究[J]．上海精神医学，2009，21(2):92 －95．

[5]傅文农，施和勋．抑郁症患者在PQ测试结果分析[J]．健康心理学杂志，2000，8(6):665 －667．

[6]申艳红．中医心理疗法探析[J]．中医杂志，2008，49(3):284－285．

[7]国家中医药管理局《中华本草》编委会．中华本草(上册)[M]．上海:上海科学技术出版社，1996:601．