外来手术器械规范化管理探讨

刘素林

（河北北方学院附属第一医院手术室，河北 张家口075000）

为探讨对手术室中外来手术器械的管理方法，确保无菌物品的灭菌质量，杜绝交叉感染，提高手术护理质量，我们通过对外来器械实行专人接收、分类、清洗、包装、灭菌与监测及发放的规范化管理，进一步保证了无菌物品的质量，为患者提供了及时、准确、安全、有效的护理，不仅提高了医生及患者对手术室工作的满意度，也降低了医院交叉感染的发生，保障了手术安全，现报道如下。

1 外来手术器械使用中存在问题及规范化管理

1.1 外来手术器械的使用与清洗中存在的问题

1.1.1 无菌操作不严

1.1.1.1 由于业务员的自身素质及掌握医学知识的程度参差不齐 他们不了解器械规范的清洗流程，对回收后的器械只注重器械的灭菌程序，不关注对器械规范的清洗流程。经过我们对几十所医院进行调查结果显示，用后器械的90%都是由公司业务员采用手工进行初洗，未经洗涤流程直接进行灭菌处理的医院占95%；50%以上的公司业务员都不是医学专业学校毕业的，而且也未经过消毒灭菌培训，对无菌技术操作规范也不熟悉。如果不加强对外来手术器械的规范化管理，可能会产生交叉感染等安全隐患。

1.1.1.2 器械护士对外来器械的使用程序也不熟练 因外来器械的种类多，器械护士对植入的工具未经培训过，因此还需要业务员配合手术医师传递厂家所提供的器械，而业务员对无菌技术操作流程未熟练掌握，增加了手术感染的机会。

1.1.2 消毒灭菌措施不规范

1.1.2.1 外来手术器械种类繁多，有些不是医院的常备器械，且在多家医院流动，难以保证器械的有效质量，没有严格的清洗流程，给患者带来了极大的安全隐患。

1.1.2.2 外来器械结构复杂，器械上沟槽较多，尤其是管腔类器械，不能做到手洗和机洗相结合，清洗质量无法保证，可能导致生物膜形成，影响灭菌效果[1]。

1.2 对外来手术器械的规范化管理

1.2.1 外来器械的准入管理 根据医疗器械监督管理条例第26条规定[2]：外来器械必须有产品合格证和《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》，然后进行招标，经医务处审核，合格后方可准入。公司的业务员相对固定，中心供应室对外来器械的清洗流程、灭菌方法和取用灭菌包时间都有明确的规定并签订合同，科主任每天根据手术名称的需要，提前一天通知公司业务员将所需器械及时送到中心供应室，以确保手术顺利进行做准备。

1.2.2 外来器械消毒灭菌流程的管理 严格管理外来器械，外来器械必须送到中心供应室进行规范的清洗、灭菌，并做生物监测[3]，合格后方可使用。接收护士检查器械并在登记本上填写接收时间、清洁状况，灭菌后的外来器械由消毒员标明出锅时间，并在登记本上标明器械名称、医师姓名、发放时间，从填写预约到使用后处理均有各环节参与者签名，责任到人，有效避免互相推诿造成科室间的矛盾。

1.2.3 质量安全管理的追溯 手术器械严格按照真空压力蒸汽灭菌器和低温等离子灭菌的使用与管理规范进行灭菌，手术器械灭菌后按照灭菌物品存储管理要求将手术器械存储到无菌室。术前一日，手术护士与器械主管一同确认物品是否到位，二人查对，可防止手术器械配备的遗漏，保证次日手术的顺利进行。二人核查无误后在发放单上登记签名，防止忙乱中将类似物品拿错，导致手术需要时不能及时供给，耽误手术的进程。护士长、质量控制小组必须随时或定期对外来器械的安全使用进行监督检查。

1.2.4 器械公司人员的管理 加强器械公司业务员岗位的培训[4]，建立手术器械包整理卡、无菌器械台整理卡，规范手术器械包和无菌器械台的管理，使各项标准有案可查。并对其进行岗前考核，包括书面和操作考核，考核内容涉及消毒隔离规范、无菌技术操作流程以及与外来器械相关的各类流程。考核通过者发放准入资格证，每次培训与考核做好相关签到和登记，以备日后查询，并将信息反馈到器械公司管理层、医务处及医院感染科，要求其改进工作。

2 外来器械清洁度及灭菌质量满意度调查

随机抽取我院近年来的100台手术，在每台手术结束前后进行检测，涵盖所有使用外来器械的手术，检测内容主要有外来器械清洗的清洁度及手术医生满意例数等。

2.1 评价标准

外来器械的清洁度是否符合标准；手术医生对外来器械的准备是否满意，调查表共十项内容，总分100分，95分以上为满意[5－6]。

2.2 统计学方法

所有数据使用SIPP 4.0软件包进行统计学处理，计数资料采用χ2检验。

2.3 结果

随机抽查2011－01—2012－12月常规手术100例，其中2011年50例，2012年50例，进行对外来器械管理的比较 （表1）。

表1 2011年与2012年手术室外来器械规范化管理比较

3 讨 论

3.1 外来手术器械可使医疗资源共享，有效节约了医院开支，避免了浪费。通过对外来器械纳入消毒供应中心集中处置规范管理，严格消毒灭菌监测，有效防止外来器械在各医院间交叉感染的发生，保障了患者手术安全，有效预防控制了医院感染，也提升了患者与社会的满意度。

3.2 外来器械规范化管理是医疗安全的保障，流程明确，职责清晰，分层次管理，确保在质量环节全方位落实，从而及时安全地为每一台手术提供器械保障，整个流程有序而高效，保证了手术的顺利进行，提高了工作效率和护理质量，减轻了手术室护士的工作压力，使其有更多的时间和精力投入到手术配合当中去。

3.3 手术室对外来器械规范化管理，达到了手术器械使用时精准的保障，更安全、及时的使用，降低了成本，有利于手术周转率的提高，减少不必要的矛盾与环节，可使医疗护理工作上一个新台阶。

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[4]王琰.流程管理在外来器械管理中的应用[J].护理实践与研究，2012，9（16）：99－100.

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