醒脑静注射液联合西药治疗急性脑梗死临床观察

罗 江

（航天中心医院，北京 100049）

醒脑静注射液联合西药治疗急性脑梗死临床观察

罗 江

（航天中心医院，北京 100049）

目的 观察醒脑静注射液结合西医常规疗法干预急性脑梗死患者的临床疗效。方法 将急性脑梗死患者120例随机分为观察组和对照组各60例，对照组进行神经内科西医常规治疗，观察组在对照组的基础上加醒脑静注射液静脉滴注，连续用药2周，比较两组治疗前后的血液流变学、日常生活能力、神经功能缺损程度的变化。结果 治疗后对照组总有效率为78.3%，观察组为91.7%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者治疗后日常生活能力评分上升、神经功能缺损程度评分降低（P<0.01），组间比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后血浆黏度、全血黏度、纤维蛋白原、红细胞压积均低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 醒脑静注射液结合西医常规治疗急性脑梗死疗效显著，能明显改善患者日常生活能力、神经功能缺损程度评分及血液流变学指标，提示降低血液黏稠度可能是醒脑静提高脑梗死疗效的作用机制之一。

急性脑梗死；醒脑静注射液；中西医结合；日常生活能力；神经功能缺损程度；临床观察

急性脑梗死是神经内科常见疾病，随着社会老龄化其发病率正逐年上升。传统的脑梗死治疗方法已很成熟，但疗效仍不尽人意、预后较差。中西医结合在脑梗死的治疗方面有一定的优势。本院采用醒脑静注射液结合西医常规疗法治疗急性脑梗死患者60例，观察治疗后患者的生活能力、神经功能缺损评分情况及血液流变学变化，现将方法与结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所观察120例患者为2011年1月～2013年6月本院收治的急性脑梗死患者，均于发病后72 h内住院，并经颅脑CT或MRI确诊。按随机数字表法将患者分为观察组和对照组，其中观察组60例，男35例，女 25 例；年龄 51～72 岁，平均（60.2±10.2）岁；病程（38.12±4.54）h；神经功能缺损评分为（25.23±4.30）分。对照组60例，男38例，女22例；年龄52～72岁，平均年龄（61.7±11.2）岁；病程（41.58±6.23）h；神经功能缺损评分为（25.54±5.62）分。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 西医诊断标准 参照1995年中华医学会第四届全国脑血管病会议修订的《各类脑血管病诊断要点》缺血性脑血管病诊断标准[1]，并经CT或MRI确诊。

1.2.2 中医辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]辨证为缺血性中风病风痰瘀阻证。主症：半身不遂，口眼歪斜，伴或不伴言语謇涩或不语，感觉减退或消失；次症：头晕目眩，喉中痰多而黏，流涎，形体肥胖。舌脉：舌质黯淡，舌苔白厚腻，脉弦滑。具备主症+次症2项，结合舌苔脉象即可确诊。

1.2.3 纳入标准(1)符合中、西医诊断标准；(2)年龄在 51～72岁；(3)发病 72 h内入院；(4)患者无明显的意识障碍；(5)神经功能缺损评分＜30分；(6)患者知情同意，并签署知情同意书。1.2.4 排除标准(1)不符合诊断标准，如腰穿或影像学检查疑为出血性梗死；(2)合并有心、肝、肾等重要脏器衰竭、血液系统疾病、脑出血患者或影响其生存的其他疾病，如恶性肿瘤、精神病、内分泌系统等原发性疾病者；(3)由脑外伤、脑肿瘤、代谢障碍、冠心病、风湿性心脏病及其他心脏病合并房颤引起脑栓塞者；(4)严重失语或意识障碍者、严重智能障碍；(5)恶性进行性高血压。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 按神经内科进行西药常规治疗，如改善脑循环、保护脑细胞、控制脑水肿及对症处理等。

1.3.2 观察组 在对照组西医常规治疗基础上，给予质量浓度5%葡萄糖氯化钠注射液250 mL加入醒脑静注射液 (无锡济民可信山禾药业股份有限公司，批准文号Z32020563，10 mL/支)20 mL静滴，每日1次，连续用药2周。

1.4 观察指标和方法

1.4.1 神经功能缺损评分 参照1995年全国第四届脑血管病会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[1]。

1.4.2 日常生活活动能力评分 采用日常生活活动能力(ADL)量表Barthel指数(BI)评价患者日常生活能力的改变[3]。

1.4.3 血液流变学检测 治疗前后测定血液流变学指标：全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、纤维蛋白原。采用血液流变学全自动仪检测，操作过程按说明书严格进行。

1.4.4 观察治疗过程中各项安全性指标及出现的不良反应。

1.5 疗效评定标准[1]

基本痊愈：神经功能缺损评分减少＞90%～100%，病残程度为0级；显著进步：神经功能缺损评分减＞45%～90%，病残程度为l～3级；进步：神经功能缺损评分减少＞18%～45%；无效：神经功能缺损评分减少或增加≤18%；恶化：神经功能缺损评分增加＞18%。

1.6 统计学分析

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后对照组总有效率为78.3%，观察组为91.7%，两组比较，差异具有统计学意义（P<0.05），观察组优于对照组。见表1。

表1 两组临床疗效比较 （例）

2.2 两组ADL评分及神经功能缺损评分比较

两组治疗前ADL评分、神经功能缺损评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），两组治疗前、后组内比较，差异具有显著统计学意义(P<0.01)，提示两组治疗后ADL评分均明显提高、神经功能缺损评分均明显降低。两组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)，观察组疗效优于对照组。见表2。

表2 两组ADL评分、神经功能缺损评分比较 （，分）

表2 两组ADL评分、神经功能缺损评分比较 （，分）

注：与本组治疗前比较##P<0.01，与对照组比较﹡P<0.05。下表同。

组别n ADL评分 神经功能缺损评分对照组60观察组60治疗前治疗后治疗前治疗后28.41±4.63 56.24±8.91##27.32±5.20 64.45±9.36##﹡25.23±4.30 17.20±5.22##25.54±5.62 9.02±3.11##﹡

2.3 两组治疗前后血液流变学指标比较

两组治疗前血液流变学各指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后血浆黏度、全血黏度、纤维蛋白原、红细胞压积均显著降低(P<0.01)，与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)，提示观察组改善血液流变学指标优于对照组。见表3。

2.4 安全性观察

治疗过程中两组患者未诉明显特殊不适症状。治疗后患者生命体征、三大常规及肝肾功能等检查均未出现明显异常，头颅CT均未见异常出血。

表3 两组治疗前后血液流变学指标比较 （）

表3 两组治疗前后血液流变学指标比较 （）

组别对照组观察组n 血浆黏度（MPa/s）全血黏度（MPa/s）纤维蛋白原（g/L）红细胞压积（%）60 60治疗前治疗后治疗前治疗后1.71±0.46 1.62±0.51 1.74±0.54 1.34±0.21##﹡4.83±1.42 4.72±1.21 4.79±1.22 4.15±0.83##﹡3.85±1.11 3.74±1.46 3.87±1.72 3.19±1.12##﹡45.67±5.32 44.78±6.27 45.10±4.56 40.23±5.43##﹡

3 讨论

急性脑梗死是脑血管急性血流障碍所导致的突发性、局灶性脑功能障碍，具有较高的致残率和病死率，严重危害患者的身心健康，给家庭和社会带来沉重负担。

醒脑静注射液是在中医古方安宫牛黄丸基础上改制成的水溶性静脉滴注药物，由麝香、冰片、郁金、栀子等组成，具有醒脑开窍、安神定志、清热解毒、化痰行气通络之功[4]。醒脑静注射液能减轻脑水肿，开窍醒脑，改善脑供血，对急性脑卒中等所致的神志障碍和神经功能缺损具有显著的治疗作用，本研究结果醒脑静注射液的疗效肯定、安全，这与多数临床实验结果一致[4]。

血液黏稠度增高和高凝血状态所致的血栓形成是缺血性脑血管病发生的重要原因，降低血液黏稠度无疑会成为急性脑梗死临床治疗的重要靶点[5]。本组资料结果显示用醒脑静注射液治疗可显著降低急性脑梗死患者的全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原、红细胞压积，并通过血液稀释改善急性脑梗死患者的血液流变学，改善脑微循环，从而改善患者预后。本研究在常规治疗的基础上用醒脑静注射液治疗，临床疗效较好，提示醒脑静注射液是治疗急性脑梗死安全、有效的药物。

[1]中华医学会全国第四次脑血管学术会议.各类脑血管疾病要点[J].中华神经外科杂志，1996，29(6)：379-380.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[s].北京：中国医药科技出版社，2002：99-104.

[3]黄 侃，陈 眉，裘 涛，等.涤痰化瘀汤早期干预急性脑卒中对患者生存质量的影响[J].中国中医急症，2013，22（7）：1 117-1 119.

[4]李 莹，倪冬妹.醒脑静注射液对急性脑卒中神经保护作用的影响[J].齐齐哈尔医学院学报，2010，31（12）：1 900-1 901.

[5]曹学兵，刘昌勤，袁光雷.葛根素治疗急性脑梗死42例[J].医药导报，2004，3（2）：87-88.

（本文编辑 马 薇）

Clinical Observation on the Effects of Xingnaojing Injection Joint Western Medicine in Treating Acute Cerebral Infarction

LUO Jiang
(Beijing Aerospace Centre Hospital,BeiJing 100049,China)

Objective Observe the effect of the intervention treatment on Daily life ability（ADL） and nerve function defect in patients with acute cerebral infarction.Methods January 2011-June 2013 in our hospital 120 patients with acute cerebral infarction were randomly divided into observation group and control group,60 cases in the control group were treated with the control group Neurology conventional drug treatment,the observation group in the treatment group on the basis of giving Xingnaojing injection.Blood rheology before and after treatment were observed science,neurological deficits and changes in activities of ADL,comparative of two difference in efficacy.Results After treatment,the total effective rate of the control group was 78.33%，the observation group was 91.67%，observation group was significantly higher,and statistically significant(P＜0.05).Two groups of patients neurological deficit scores were decreased activities of ADL have risen , but the treatment was observed compared with the control group,neurological deficits and ADL scores were statistically different(P＜0.01).Ob-servation group plasma viscosity,whole blood viscosity,fibrinogen,hematocrit ratio were less than the control group,and there are significant differences(P＜0.01).Conclusion The efficacy of Integrative treatment of patients with acute cerebral infarction is significant;it can significantly improve activities of daily living,neurological deficit scores and blood rheology of patients with acute cerebral infarction.One of the mechanisms of Xingnaojing is improve cerebral infarction.

acute cerebral infarction; Xingnaojing injection; combined Chinese and western medicine;daily life ability；nerve function defect;clinical observation

R743.3

B

10.3969/j.issn.1674－070X.2014.05.015.052.03

2013－10－08

罗 江，女，医师，从事中西结合防治脑血管疾病临床工作。