胰岛素样生长因子结合蛋白-1用于检测胎膜早破的临床意义

陆雯静黄劲柏苏明珍

胰岛素样生长因子结合蛋白-1用于检测胎膜早破的临床意义

陆雯静①黄劲柏①苏明珍①

目的：探讨胰岛素样生长因子结合蛋白-1用于检测胎膜早破的临床意义，为今后临床诊治提供参考和借鉴。方法：本研究选取2012年5月-2013年11月本院确诊为胎膜早破的孕妇160例，根据孕妇的临床表现，将其胎膜情况分为三组，A组为胎膜已破组45例，B组为胎膜仍完整组55例，C组为怀疑胎膜已破组60例，对所有孕妇阴道分泌物进行胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测、pH试纸检测、阴道液涂片检测，对比分析三种检测方法的阴性预测值、阳性预测值、灵敏度、特异性。结果：IGFBP-1检测孕妇胎膜早破的阴性预测值为91.53%，阳性预测值为99.00%，灵敏度为95.24%，特异性为98.18%，明显高于pH试纸的63.33%、83.00%、79.05%、69.09%，也明显高于阴道液涂片的65.57%、84.85%、80.00%、72.73%，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：胰岛素样生长因子结合蛋白-1用于检测胎膜早破较pH试纸检测、阴道液涂片检测更具准确性及灵敏性，诊断胎膜早破可靠且安全，值得在临床实践中广泛的应用和推广。

胰岛素样生长因子结合蛋白-1； 检测； 胎膜早破

胎膜早破是临床孕妇最常见并发症之一，据相关资料数据显示，我国孕妇足月并发胎膜早破的概率高达10%，提高了孕妇的早产率及难产率，甚者可能导致新生儿的死亡，孕妇也可能发生宫内感染或产褥期感染，严重地影响了孕妇及新生儿的生存质量和生活质量[1]。因此，及时有效的诊治成为了防治胎膜早破孕妇出现严重并发症的重要环节，是近年来医学界热点课题之一。本研究探讨胰岛素样生长因子结合蛋白-1用于检测胎膜早破的临床意义，现将其报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究选取2012年5月-2013年11月本院确诊为胎膜早破的孕妇160例，所有孕妇均未伴有糖尿病等妊娠并发症，且均是单胎，年龄23～38岁，平均（27.9±4.5）岁，孕周37～40周，平均（38.6±1.6）周，孕次1～5次，平均（2.3±0.6）次，107例经产妇，53初产妇。根据孕妇的临床表现，将其胎膜情况分为三组，A组为胎膜已破组45例，B组为胎膜仍完整组55例，C组为怀疑胎膜已破组60例，三组年龄、孕次、孕周等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。入选患者依从性好，在知情同意下签署相关的协议，自愿接受治疗并参与本次研究。

1.2 检测方法

1.2.1 IGFBP-1检测 严格按照说明将专用的阴道拭子置入孕妇阴道内5～7 cm处，于20～30 s后将阴道拭子取出，并将其放入暖冲液瓶之中，行旋转操作，15 s后取出扔掉。然后将检测试纸条置入暖冲液瓶之中，3～5 min后读取检测结果。若质控区及检测区分别出现一条紫红色的条带，则诊断为阳性，即胎膜早破，若只有质控区出现一条紫红色的条带则诊断为阴性[2]。

1.2.2 pH试纸检测 经阴道窥器将pH试纸置入孕妇阴道后穹隆，直至pH试纸变色，若pH≥6.5则可诊断为阳性[3]。

1.2.3 阴道液涂片检测 选取适量的阴道液涂片镜检，若呈羊齿植物叶状的晶体则可诊断为阳性。

1.3 疗效判定标准 阴性预测值=B组阴性孕妇例数/三组阴性总例数×100%；阳性预测值=（A组阳性孕妇例数+C组阳性孕妇例数）/三组孕妇阳性总例数×100%；灵敏度= （A组阳性孕妇例数+C组阳性孕妇例数）/（A组阳性孕妇例数+C组孕妇总例数）×100%；特异性=B组阴性孕妇例数/ B组孕妇总例数×100%[4]。

1.4 统计学处理 采用SPSS 18.0统计学软件对数据进行处理，计量资料采用（±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用率表示，比较采用χ2检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组孕妇检查结果比较 对三组孕妇阴道分泌物进行胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测、pH试纸检测、阴道液涂片检测，检测结果详见表1。

表1 三组孕妇检查结果比较 例

2.2 三种检测方法检测结果比较 在阴性预测值、阳性预测值、灵敏度、特异性方面，IGFBP-1检测明显优于其他两种方法（P＜0.05），差异均有统计学意义，详见表2。

表2 三种检测方法检测结果比较 %

3 讨论

胎膜早破是临床孕妇最常见并发症之一，极大程度地提高了孕妇的早产率及难产率，甚者可能导致新生儿的死亡，孕妇也可能发生宫内感染或产褥期感染，严重地危及孕妇及新生儿的生命安全。临床常通过孕妇病史、窥器检测、pH试纸检测胎膜早破，但准确率及特异性较低，尤其是对少量羊水渗漏孕妇的诊断难度系数更大，这主要是因为羊水中的某些蛋白类物质在血清与羊水间的浓度梯度不够明显，进而限制了对孕妇阴道分泌物中羊水标记物的检测[5-10]。

胰岛素样生长因子结合蛋白-1主要是由机体肝脏细胞及羊水脱膜细胞所形成，其在羊水中的含量相当于血清中含量的100～1000倍，阴道分泌液、精液、尿液中的含量更少，是孕妇妊娠3个月直至分娩期间羊水中最主要的蛋白质之一[11-13]。当孕妇出现胎膜早破的时候，其子宫内的理化环境及内部结构就会发生相应变化，绒毛膜细胞将与脱膜细胞、羊膜分离，孕妇阴道分泌物中将会出现大量的胰岛素样生长因子结合蛋白-1[14]。本研究结果显示，对孕妇的阴道分泌物进行胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测，孕妇胎膜早破的阴性预测值为91.53%，阳性预测值为99.00%，灵敏度为95.24%，特异性为98.18%，明显高于pH试纸检测及阴道液涂片检测，差异均有统计学意义（P＜0.05），和国内外相关研究结论基本一致[15]。

综上所述，胰岛素样生长因子结合蛋白-1用于检测胎膜早破较pH试纸检测、阴道液涂片检测更具准确性及灵敏性，诊断胎膜早破可靠且安全，值得在临床实践中广泛的应用和推广。

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The Clinical Significance of Insulin-like Growth Factor Conjugated Proteins -1 Used for Testing Premature Rupture of Fetal Membranes

/LU Wen-jing，HUANG J in-bai，SU Ming-zhen.//Medical Innovation of China，2014，11（08）：068-070

Objective：To explore the clinical significance of insulin-like growth factor conjugated proteins -1 for testing premature rupture of fetal membranes and to provide a reference for future clinical diagnosis and treatment.Method：160 pregnant women who were diagnosed with premature rupture of membranes were selected from May 2012 to November 2013 in our hospital. According to the clinical manifestation of pregnant women， their membranes conditions were divided into three groups. Group A included 45 ruptured fetal membranes cases. Group B included 55 intact fetal membranes cases. Group C included 60 suspected ruptured membranes cases. The vaginal fluid of all pregnant women were given insulin-like growth factor binding protein -1 （IGFBP -1） test， pH test paper test and vaginal fluid smear test. Then the negative predictive value，positive predictive value， sensitivity and specificity of the three detection methods were compared and analyzed.Result：The negative predictive value， positive predictive value， sensitivity and specificity of IGFBP -1 in the detection of pregnant women with premature rupture of membranes were 91.53%， 99.00%， 95.24% and 98.18%， which were significantly higher than those of the pH test paper i.e. 63.33%， 83.00%， 79.05% and 69.09% as well as those of the vaginal fluid smear i.e. 65.57%， 84.85%， 80.00% and 72.73%. The differences were statistically significant.Conclusion：When testing premature rupture of fetal membranes， insulin-like growth factor conjugated proteins -1 test is more accuracy and sensitivity than pH paper test and vaginal fluid smear test. Its diagnosis of premature rupture of fetal membranes is reliable and safe. It is worthy to be applied and promoted widely in clinical practices.

Insulin-like growth factor conjugated proteins -1； Test； Premature rupture of fetal membranes

10.3969/j.issn.1674-4985.2014.08.030

2013-12-30） （本文编辑：蔡元元）

①广东省英德市妇幼保健院 广东 英德 513000

陆雯静

First-author’s address：The Maternal and Child Health Hospital of Yingde City，Yingde 513000，China