玻璃体温计计量检定结果分析

邱 丹，谷文昊，张 雷

(沈阳军区联勤部药品仪器检验所，辽宁沈阳110026)

玻璃体温计计量检定结果分析

邱 丹，谷文昊，张 雷

(沈阳军区联勤部药品仪器检验所，辽宁沈阳110026)

由于体温计出厂时只抽取部分检验，将抽检的合格率作为总体的合格率，质量控制不严。为了提高临床服务质量，必须对体温计的准确性进行严格控制。沈阳军区联勤部药品仪器检验所计量站开展体温计检定实验已有三年半时间，检定13400支体温计，其中合格9577支，合格率为71.47%。

1 国内外现状

国外检定技术较为先进，其对于诊断类的医疗器械的计量与质量控制的重视程度也高于国内。

在国内，尤其是地方医院，对体温计的检定的重视程度不够，且仅有少数医院开展或者计划开展体温计的检定，对于不合格体温计造成的误诊，甚至事故尚未进行具体的统计和讨论，因此国内尚未见关于体温计不合格引发医疗事故的报道。军内单位也仅有301医院开展体温计的检定。按照国家检定规程(JJG 111-2003)，301医院每年所购体温计的合格率是66.7%。

2 玻璃体温计检定方法与实验结论

我所计量站采用康斯特公司生产的恒温水槽(型号：CTS4001-5)、高稳定度温度控制装置(型号：CTS4001-2)、电子甩体温表器(型号：WZR-T2001)、一等标准水银温度计(玻璃棒式)，偏光应力仪等设备，根据规程：JJG 111-2003对体温计进行逐支检定。针对37℃,42℃两个温度点进行检定，另外，体温计难甩，刻度不清，有裂痕、气泡、斑点、气线等影响强度和读数缺陷也作为重要检定项目指标。

实验之前，使用一等标准水银温度计校准高稳定度温度控温装置，在37℃、42℃两个温度点进行校准，保证实验温度的准确度(本实验室使用的一等标准水银温度计分度值为0.05℃，可用于校准所用温控装置)。根据检定规程进行检定，对不合格的体温计进行分类存放。

我所计量站检定的13400支体温计中，应力不合格的体温计为201支，占总数的1.5%；在37℃温度点体温计不合格数量为1458支，占总数的10.88%；在42℃温度点体温计不合格数量为1844支，占总数的13.76%；难甩体温计数量为276支，占总数的2.06%；其他要素不合格的体温计数量为44支，占总数的0.33%。

实验结果显示，体温计合格率不高，为防止其误导临床诊断，必须严格控制其质量安全。

3 检定中遇到的问题

3.1 一等标准水银温度计感温泡的位置

恒温水槽内水温基本相同，但是不同区域温度稍有不同。为了获取最准确的温度读数，将被检体温计倒置装入水槽中，一等标准水银温度计的感温泡位置应与被检体温计的感温泡的位置相近。

3.2 起始温度设置

体温计检定37℃、42℃两个温度点，但是起始温度检定时不能直接设置37℃或42℃。玻璃体温计是具有最高留点结构的医用温度计，它是利用水银或者其他金属在感温泡与毛细管(孔)内热膨胀作用来测量温度，同时感温泡与毛细管(孔)连接处的特殊结构能在温度计冷却时阻碍感温液柱下降，保持所测体温值。高稳定度温度控制装置的温度曲线的最高点高于所设温度值，因此检定的起始温度点只能低于检定温度点。

3.3 水银的处理

水银掉在地上会形成许多球形液滴，常温下可以挥发，通过呼吸道可进入神经系统使人中毒，碰到皮肤上也能进入人体产生危害，因此要求实验室有相应的处理水银的能力。通常处理水银的方法是用硫磺粉覆盖水银，用硫氧化汞，但是反应的速率慢，效果差。

4 检定结果分析

实验结果表明体温计的合格率较低，加之临床医疗对体温计的质量问题重视程度不高，针对体温计质量控制不严格，易于对临床诊断形成误诊，所以开展体温计检定对于临床诊断具有重大意义。

2014-03-19