中药房调剂质量与临床应用分析

宋伟玲，叶 静，庞清媚

(湛江市妇幼保健院,广东 湛江 524038)



中药房调剂质量与临床应用分析

宋伟玲，叶 静，庞清媚

(湛江市妇幼保健院,广东 湛江 524038)

目的：分析并总结加强中药房调剂质量的监管方式及其对药物临床应用的分析。方法：回顾性分析某院2013年中药房调剂质量监管体系建立和评价的方法及其注意事项，对比质量监管体系建立前后药物不良反应事件发生情况。结果：通过2012年与2013年情况对比可见，中药房调剂质量监管体系建立后，药物不良反应事件发生率明显下降(P<0.05)。结论：医院中药房应当重视规范程序操作，严格按照医用处方抓药，加强药方的审查力度，使调配剂量及临时处理准确无误，保证中药饮品质量安全，并注意脚注和发药前对患者的交代。良好的中药房调剂质量监管体系对提升药物临床应用的安全性和有效性都有非常重要的意义。

中药房；调剂质量；临床应用；药物不良反应

中药房是医院药物调剂的重要部门，近年来随着中药应用的普及，各类中药的调剂质量已经日渐成为衡量中医临床疗效的关键因素之一。中药调剂系指按照医师临床处方所开列的药物，准确地为患者配制药剂的操作技术，通常应有审方、计价、调配、复核、包装、发药等六个程序[1]。中药房的调剂工作担负着准确调配医用处方及提供完善用药指导的重要任务[2]。我院自2013年1月起开始针对中药房调剂中存在的诸多问题进行改正，施行有效措施，建立了完善的质量监管体系，对控制药物不良反应发生率起到了良好的效果，现分析总结中药房调剂工作中存在的诸多问题与改进措施。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院中药房调剂质量监管体系建立前后的两年(2012年1月-2013年12月)收治的使用中药的所有门诊和住院患者为研究对象，2012年我院中药房总计接待患者15 751人次，2013年我院中药房总计接待患者23 270人次，所有患者涉及我院多个科室、门诊和病房，年龄2.5个月至70岁。

1.2 中药房调剂工作中存在的问题及改进措施

1.2.1 建立中药房管理组织[3]针对部分中药房工作人员落实有关制度不到位、责任心不强等问题，专门建立一个由我院院长担任负责人，由中药房药剂师、临床医师、护士和信息处工作人员合并组成的监管组织。该组织人员涉及各科室，覆盖我院中药调剂治疗监管的各个管理范围。其主要职责包括中药调剂人员专业培训、医护人员职业道德素质和责任心教育、定期开展中药处方的检查活动、落实中药房各项规章制度以及统计药物不良反应及不合理临床使用情况。

1.2.2 强化已开中药处方的审查工作 处方不规范是导致中药调剂偏差的主要因素之一，其原因主要是医师的字体潦草不清导致调剂人员出现差错。针对上述问题我院要求医师处方务必做到书写工整，字迹清晰，前记、正文和后记均填写齐全，不允许写错或重开情况发生。处方药需与患者临床症状相符，剂量准确合理，注意配伍禁忌。对于在特殊情况下的用药，必须有医生和专业处方的双签字才能进行抓药[4]。开具的中药处方必须符合《中国药典》的规定，调剂人员在调配时应注意生药和熟药的区分，避免疗效降低，同时应了解个别药物的俗名和一些特殊的炮制方法。

1.2.3 规范称重操作，严格执行脚注 称重操作不规范将直接导致药物在临床使用时的偏差，药量过少起不到药效，药量过大则会引起患者严重的不良反应。因而在中药房中，对于药材的称量操作有着严格的规定，药品称量的误差一般不超过3%～5%，毒性药材和名贵药材的误差须控制在1%以内[5]。加强药剂人员的责任意识，严禁调剂人员主观估量，进而导致药物剂量不精确的情况。与此同时，对于医师在脚注中明确指示了的需经特殊方法处理的中药饮片，调剂人员应当严格执行，对于未加脚注，但按常规需特殊处理的药材应按规范进行炮制。

1.2.4 强化复核及发药工作 为保证用药的准确无误，所有处方需由富有经验的主管中药师再次进行全面核对，复核内容包括：药品质量、配伍禁忌、药品特殊处理、药物用量、饮片质量等。复核完毕后方可签字发药，药材包装袋上应当注明患者的姓名、中药煎煮方法、剂数及其它注意事项等，注明外用等特殊使用方法[6]。发放药品时应与患者充分沟通，并再次核对，确认无误后向患者发药，防止拿错。发药时，态度应当和蔼，不摆架子，言语温和，有问必答，并将涉及服药时间、剂量和禁忌等需要注意的问题向患者说明清楚。

1.2.5 强化医师和调剂人员的沟通 医师与调剂人员的沟通不畅同样是导致不良反应事故频出的原因之一，医师开具处方与药师抓药是看病的两个基本环节，因此有必要让调剂人员对医师的用药尺度和规律有更理性的认识。当药方中出现配伍禁忌或剂量过大时，药师应主动及时与开方医师沟通联系，获知医师的用药目的，再行抓药。

1.2.6 中药饮片质量监管 中药饮片种类多、成分复杂，从采收到贮存的各个环节，如果保管不当，则容易出现泛油、腐烂、虫蛀、发霉、变色等变质现象；对于部分名贵药材，由于医药市场的混乱，部分伪品劣药可能混入中药房，这将直接影响中药饮片的临床疗效[7]。因而中药房的调剂人员应当自觉严把质量关，充分运用自己的专业知识和经验，将假药劣药清除出医院药房，确保药物的疗效准确及患者的用药安全。

1.3 评价方法

统计分析我院2012年和2013年药物不良反应发生的次数和频率，对比中药房调剂改进措施施行前后药物不良反应事件发生率。

1.4 统计学处理

数据均采用SPSS19.0统计软件进行处理。计数资料的组间比对采用χ2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2012年和2013年各类药物不良反应事件发生情况见表1。2012年我院共接待患者共计15 751人次，药物不良反应事件发生共66起，不良反应事件发生率为4.19‰；2013年我院共接待患者共计23 270人次，药物不良反应事件发生18起，不良反应事件发生率降至0.77‰。经统计学论证，中药房调剂质量监管体系建立以来，药物不良反应事件发生的次数和频率呈明显的下降趋势(P<0.05)。

表1 2012-2013年药物不良反应事件发生情况比较 (n)

注：与2012年比较，*P<0.05。

3 讨论

中药调剂是指依据中药师所开具的药方，将中药饮片或其制剂按照规定调配成方剂，供给临床使用的操作过程，包括汤剂饮片的调配、汤剂的制备、中成药制剂的调配以及根据医师处方为患者临时配制其它药剂等工作[8]。处方调配质量受药品质量、药品剂量准确性以及加工方法等因素的直接影响。医院中药房承担着保障用药安全和药物临床疗效的重要任务，因此对于中药房的调剂工作质量也要进行重点监管。

本研究显示，提高中药房调剂质量的主要措施有：建立健全完善的监管组织、加强调剂人员队伍建设和专业培训、强化已开中药药方的审查、规范处方应付和称重操作、严格调配操作和实施处方复核机制[9]。我院在建立健全中药房调剂质量监管体系之后，中药房的各项管理日趋完善，详细规范了中药调剂中的各项操作和注意事项，医护人员的专业知识和职业道德素质也在经过了持续的、反复的系统培训后得到了大幅提升，患者及其家属的服务满意度也随之升高。日常工作中，调配人员严格依据规范程序进行操作，把控药品的质量安全，杜绝假药劣药流入医院中药房，积极同开具处方的医师进行沟通，保证能够保质保量地准确调配患者急需的药品，同时耐心详细地向患者及其家属交代药物的用法、用量及注意事项，给予每一位患者同等的热情服务。经过全院上下的积极努力，取得了良好的社会效益，药物的不良反应事件从66次减至18次，年平均发生率从4.19‰降至0.77‰，充分保障了患者的临床用药安全，保证了各类中药制剂在临床上的正确使用。

综上所述，各类中药制剂临床应用的安全性和稳定性与中药房调剂质量呈一定的关联性，努力提升医院中药房的服务质量，建立完善的中药房调剂质量监管体系是保证中药充分发挥疗效和保障患者用药安全的关键因素之一[10]，值得业界的各位同仁共同关注。

[1] 廖利平, 李顺民, 林晓生. 中药处方与调剂技术规范[M].北京：中国中医药出版社，2012.

[2] 田宏俊, 陈保红. 中药调剂质量影响因素探讨[J]. 中医药管理杂志, 2009 (5):442-444.

[3] 张晓萌, 刘文娜, 裴桂芳. 医院中药制剂研发思路与组织管理[J]. 中国中医药信息杂志, 2013, 20(7):8-9.

[4] 刘效军. 浅谈中药处方配剂对临床疗效的影响[J]. 内蒙古中医药,2010,29(10):40-40.

[5] 张景东, 刘洪章, 张学菊. 浅析中药房人员素质对中药疗效的影响[J]. 中医药管理杂志,2007,14(12):39-40.

[6] 李佩艳. 中药房调剂质量对临床疗效的影响[J]. 河北医学, 2012,18(5):702-704.

[7] 邵常霞, 张莉. 浅析我国中药饮片的质量现状与改善策略[J].求医问药:下半月刊,2012,10(5):496-496.

[8] 姚晓丹. 中药调配中影响临床疗效的因素分析[J]. 中国社区医师, 2009,11(7):7-7.

[9] 卢萍红. 中药调剂工作中发生差错原因分析及整改措施[J]. 现代中西医结合杂志, 2007, 16(20):2958-2959.

[10] 胡慧华, 刘丹阳, 陈云华. 中药调剂的历史沿革与发展[J]. 中国药业, 2013, 22(19):1-4.

(责任编辑：宋勇刚)

2014-03-08

宋伟玲(1973-)，女，广东省湛江市妇幼保健院主管中医师，研究方向为医院药学。

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1673-2197(2014)13-0129-02