输液泵质量检测技术规范中测试时间选择问题的探讨

许耀良，于洋，陈基明

中国人民解放军空军总医院医学工程科，北京 100142

输液泵质量检测技术规范中测试时间选择问题的探讨

许耀良，于洋，陈基明

中国人民解放军空军总医院医学工程科，北京 100142

0 前言

静脉输液是一种最常用的临床治疗方法，是护理专业的一项常用给药治疗技术。在临床上输液过快或过慢都可能使治疗效果打折扣并给患者及护理工作带来不良后果。输液泵的应用有助于减轻医护工作强度，提高安全性、准确性和工作效率，并提高护理水平。输液泵的驱动原理有蠕动、旋转挤压、双活塞挤压等多种方式，因厂家、品牌的不同而各异。多数输液泵需使用与其相配的专用管道，以保证其流量的精确和均匀。此外，输液泵还具有报警系统，提供安全保证，包括断电、泵门未关、走空、管路阻塞和管路中出现气泡等方面的报警功能。输液参数是否达到要求关系着临床给药的精确度和安全性[1-4]，对病人的治疗效果有很大的影响。因此，对这些参数进行定期检测、维修后检测和验收检测都是非常必要的。

鉴于输液泵的质量控制检测的重要性，各相关管理机构出台了一系列管理规定，各医疗机构也都开始开展相关质控工作。总后卫生部于2008年下发《输液泵和注射泵质量检测技术规范（试行）》，要求军队各医疗机构根据该规范开展检测工作。在检测规范中，规定了相关测试参数的设置，其中输液泵检测参数设置为：输液泵流量25 mL/h，检测仪测试时间60 min，采样间隔30 s，如60 min测试结果超出被检输液泵流量允许误差，则应至少延长测试时间至120 min[5-6]。按照这一测试方案，一台输液泵的检测时间至少90 min，最长可能达3 h。而最近几年各医院输液泵的数量激增，以我院为例，2008年全院使用的输液泵为60台，2013年输液泵为156台，再加上大量的注射泵，检测时间及强度非常大。目前，大部分医院的质控检测工作没有专职人员，主要由医学工程科工程师兼职完成，如果严格按照规范要求来检测，每年1次的检测工作将很难完成。针对这一问题，我们在检测工作中对检测方法和检测时间做了一些探讨和尝试。

1 材料和方法

1.1 测试设备

测试设备采用Fluke公司生产的IDA-4 Plus 输液设备分析仪。

1.2 测试材料

B|BRAUN 8712212型输液泵；韩国DAI WHA DF-1200型输液泵；以色列BodyGuard323型输液泵；深圳深科SK-600I型输液泵；厂家推荐使用的泵管。

1.3 测试方法

本次测试检测方法按照总后勤部下发的《输液泵和注射泵质量检测技术规范（试行）》执行，测试设备的连接方式及注意事项不在本文中叙述。每台泵按照规范要求，使用各厂家推荐使用的泵管，为保证测试数据及结论的广泛性，选取4种不同型号、投入使用的时间从1999年～2012年的输液泵共25台。测试过程中的泵管只使用1次，消除重复使用时因泵管疲劳导致的误差。测试方法按照规范要求设置输液泵流量25 mL/h，检测仪测试时间60 min，采样间隔为30 s，如60 min测试结果超出被检输液泵流量允许误差，则延长测试时间至120 min。流量数据从输液开始后5 min开始记录，每隔5 min记录1次测试数据。60 min数据不合格的，继续每5 min记录1次，至120 min结束。

1.4 结果

测试结果见表1～5。

表3 SK-600I输液泵流量检测数据表（设定流量：25 mL/h）

表4 贝朗8712212输液泵流量检测数据表（设定流量：25 mL/h）

表1 DF1200输液泵流量检测数据表 （设定流量：25 mL/h）

表2 BodyGuard323输液泵流量检测数据表（设定流量：25 mL/h）

1.5 数据分析

1.5.1 流量不合格数据分析

由表5可以看出，总共有6台输液泵检测结果超出允许误差范围，检测结论应该是不合格的。从记录数据看，从5 min记录开始，一直到120 min记录结束，全部数据均在允许误差之外。由此，我们基本上可以认为，如果在60 min内检测结果不合格，延长至120 min的检测结果也不会合格。

1.5.2 流量合格数据分析

表1～4记录的数据是在60 min内检测数据合格的19台输液泵的数据。从数据上看，5 min开始记录，到60 min记录结束，检测数据全部合格的有13台。10 min以后开始数据合格的有3台。15 min以后开始合格的有1台，40 min以后合格的有1台，50 min以后合格的有1台。结合流量数据不合格的情况看，15 min以内，如果流量数据超出允许误差范围，那么，60 min的检测结果合格的可能性很小。

2 讨论与结论

2.1 讨论

因为输液泵的流量检测值是一个平均值，为了保证检测数据的最终准确性，60 min的检测时间是很有必要的[7-9]，但是检测方法中关于60 min测试结果超出允许误差则延长测试时间的方法有待商榷。根据上述数据及分析，我们认为，如果15 min内检测数据不合格的话，就可以停止检测，根据实际检测数据对输液泵进行相应的调整或维修，调整后再重新开始检测[10-12]。按照这一方法，可以极大降低检测时间。

表5 不合格输液泵流量检测数据表 （设定流量：25 mL/h）

2.2 结论

根据上述讨论分析和实验数据，我们在今年的输液泵检测过程中，采用15 min数据预判的方法，提前终止15 min内检测数据不合格的输液泵的检测，调整后再重新开始检测。在整个检测过程中，我们又随机抽取了5台15 min内检测数据超范围的输液泵，按规范要求的方法延长至120 min，其结果仍然超标，也进一步验证了我们提前终止检测，减少无效工作时间的正确性。所以，在实际检测工作中，及时发现问题，采用合理的检测方法，可以很好地提高检测效率，降低检测工作强度，保证输液泵在临床的安全使用。

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Discussion on Problems of Testing Time Selection in Technology Standard for Quality Control of Infusion Pump

XU Yao-liang, YU Yang, CHEN Ji-ming

Department of Medical Engineering, Air Force General Hospital of PLA, Beijing 100142, China

由于输液泵的工作原理及特点，在质量控制检测过程中的流量检测，特别是超范围流量检测耗费的时间较长。在保证检测准确性的前提下，我们对检测工作进行了一系列实验。通过对实验数据进行分析，对规范中有关超标输液泵的延时检测方法进行了调整，从而减少了大量无效工作时间，提高了检测效率。

输液泵；时间检测；流量检测；质量控制

Due to the working principle and characteristics of infusion pump, fow detection, especially the fow detection which is out of the scope of technology standard would take longer to be fnished in the detection process of infusion pump quality control. Based on the original detection accuracy, a series of experiments were conducted during the detection process of infusion pump quality control. The detection methods of unqualifed infusion pump were adjusted by analyzing the experimental data in practical work. Thus the amount of ineffective work time have been reduced and the detection effciency of infusion pump have been improved.

infusion pump; time detection; fow detection; quality control

TH789

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.05.018

1674-1633(2014)05-0055-03

2013-10-12

2014-01-02作者邮箱：xujinglin@sina．com