TWINFIX钛合金带线锚钉修复MCL断裂的临床研究

王宏家 李德江 李广程 于连有 孟祥凤

（吉化集团公司总医院，吉林 吉林 132021）

TWINFIX钛合金带线锚钉修复MCL断裂的临床研究

王宏家 李德江 李广程 于连有 孟祥凤

（吉化集团公司总医院，吉林 吉林 132021）

目的 探讨TWINFIX带线锚钉在MCL损伤修复和重建中的临床应用价值。方法 回顾性分析我院收治的48例MCL损伤患者病例资料，所有病例均行TWINFIX带线锚钉修复和重建MCL，术后膝关节用石膏托固定于中立位并保证轻度内翻，观察其近期和远期疗效。结果 48例患者术后切口均愈合良好，术后6个月膝关节功能Lysholm评分（95.3±5.8），与术前（27.4±8.4）比较差异有统计学意义（P＜0.01）；其中优42例，良4例，可2例。术后 Lysholm 评分各指标均高于术前，差异均有统计学意义（P＜0.01）。结论 TWINFIX带线锚钉能显著提高MCL损伤的近期和远期临床疗效，在MCL损伤的修复和重建中具有重要的临床应用价值。

钛合金；带线锚钉；MCL；临床研究

膝关节内侧副韧带（Medial collater-alligament，MCL）是膝关节内侧主要稳定结构，其损伤多发生于不良的运动姿态和交通事故，占膝关节韧带损伤的46.2%。常见的损伤部位是其远端和近端骨质附着点。MCL损伤若未修复或修复不良，将导致膝关节不稳定，严重者影响膝关节功能。锚钉技术具有手术操作简单、创伤小、固定确切可靠、功能恢复好、疗效肯定等优点[1]，近年来广泛应用于肢体各部位韧带损伤的修复和重建。我科自2008～2013年应用TWINFIX带线锚钉修复和重建MCL断裂患者，通过观察其近期和远期临床效果，探讨TWINFIX带线锚钉的临床应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组MCL断裂患者共计48例，其中男性34例，女性14例；年龄在20～52岁，平均年龄37岁。车祸伤造成30例，运动伤12例，不良姿势损伤6例。其中合并前后交差韧带断裂（含前后叉韧带同时断裂）患者12例，半月板损伤4例。所有患者均为MCL完全断裂。所选患者伤前均除外合并患肢功能障碍性疾病。本研究通过医院伦理委员会批准，并经患者签署知情同意文件。

1.2 手术方法

麻醉方法：硬膜外麻醉。手术入路：膝关节内侧自内收肌结节上2 cm，经内收肌结节，沿胫骨前内侧至关节线下5 cm做直切口；逐层暴露至MCL，寻找韧带断裂及关节囊损伤部位。修复方法：合并关节撕裂者，关节囊撕裂处应用可吸收线缝合修复。MCL断端经修正后用锚钉固定，具体如下：断裂的MCL附着点处骨质粗糙化，用带有手柄的锚钉（TWINFIX Ti3.5 Suture Anchor w/TWO 38 " ULTRABRAID Sutures）钻头在已经粗糙化的骨质处钻入钻头，直到手柄旋转而钻头已经固定良好，取下手柄拉出内部的两根可吸收线；修复韧带用“8”字缝合或改良Kessler缝合；之后进行膝关节内侧应力试验，若MCL仍松弛可同法再应用一枚锚钉固定。术后处理：膝关节屈曲30°石膏托固定3～4周；术后即可行主动或被动膝关节功能锻炼，3～4周之后患膝可负重运动；所有患者术后均拍摄X线片观察锚钉位置和膝关节内外侧间隙情况。

1.3 疗效评价系统

Lysholm[2]评分标准：95～100分为优：膝关节症状消失，活动恢复正常；84～94分为良：活动后有不适症状；74～83分为可：日常活动后有不适症状；73分以下为差：膝关节活动受限，走路不稳，体力活动和运动困难。

1.4 数据处理

资料数据应用SPSS17.0进行统计处理，计量资料用均数±标准差表示，计数资料用配对t检验比较差异。

2 结 果

本组48例病例均获得随访，随访时间为6～24个月，平均16.3个月。术后功能恢复Lysholm评分，与术前比较，统计学分析以获得全部随访的最短随访时间为术后标准点，结果：应用锚钉技术手术后较术前各项指标数据有统计学差异P＜0.01（表1）。术后评分优良情况：优 42例，良4例，可2例，优良率95.83%。

表1 患者手术前后各项指标Lysholm 评分

3 讨 论

3.1 MCL是膝关节的重要结构，MCL具有防止外翻，限制内侧半月板活动，限制胫骨外旋，辅助限制胫骨前移等作用，并且在韧带紧张时可以通过神经反射作用使膝关节周围肌群收缩，加强膝关节稳定性[3]。王亦璁[4]认为，任何早期未引起注意的MCL断裂均可能发展致晚期不稳定，故MCL断裂者应及早手术治疗[5]。早期判断损伤程度，早期手术，早期功能锻炼是治疗成功的关键[6]。一般在损伤后2周内施行手术修复是比较好的时机。郭东辉等[7]认为，MCL修复应尽量避免损伤软组织，以促进韧带早期修复，故只要能明确判断断裂部位的均应采用有限切开修复[18]，同时本研究均选择锚钉固定，避免韧带重建的复杂，也是为减少手术创伤，以利于术后康复。本研究显示TWINFIX钛合金带线锚钉修复MCL断裂无论是术后早期还是远期均较术前膝关节功能有较好的恢复，差异有统计学意义（P＜0.01）。

3.2 MCL断裂的传统手术方法是：经开骨槽腱性组织植入固定法、骨隧道抽出钢丝缝合法等，常常需要打骨隧道或者开骨槽，缺点是固定可能不确切、容易松动、创伤较大、常需二次手术、远期疗效不确定等。

3.3 TWINFIX钛合金带线锚钉是一种比较微小的人体植入物，其作用即是将锚钉固定于骨质表面，并通过缝线将肌腱和骨重建连接而起到固定作用[9]，其具有良好的生物相容性、可生物降解、强度大[10]。锚钉技术其理论来源于美国德克萨斯州农场的地下“沉坠物”支持篱柱原理，早期主要用于肩袖损伤的修复，随着人们对其固定原理认识的加深，现临床上多将其应用于修复和重建肌腱韧带止点部位损伤、撕裂和撕脱骨折[11-12]。应用锚钉法手术具有下列优点：操作简单；创伤小；固定点在韧带附着的原位，不改变韧带原有的力线方向；直接暴露韧带断端与骨面，可以较快完成韧带与骨之间的连接；可根据韧带断端所剩部分的长短决定固定点，并且无须将肌肉移位替代，可以较好的保持正常的膝关节内侧生物力学环境；尾部编织线的弹性模量更接近韧带，可于早期替代韧带的功能；因此，带线骨锚钉固定治疗MCL止点完全断裂明显由于传统方法。此点经本研究也已证实。

3.4 手术禁忌证

除一般下肢手术、硬膜外麻醉手术禁忌外，由于锚钉为永久性人体植入物，故对局部创面要求较高，不宜采用锚钉治疗情况如下：污染伤口或清洁-污染伤口彻底清创后不能达到清洁创面要求的、使用激素类药物的、局部合并感染的。

总之，通过本临床观察研究可以明确采用钛合金带线锚钉治疗MCL附着点损伤功能恢复快，近期和远期疗效均满意，在临床上较其他治疗方法更具优势，值得广泛应用。

[1] 王宏家,王小红,孟祥凤,等.应用钛合金带线锚钉治疗自发性肱二头肌长头肌腱断裂[J].实用老年医学,2013,27(4):345-347.

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[5] 李秀翠,王伟,彭磊,等.Twinfix双固定锚钉治疗膝关节内侧副韧带断裂临床效果观察[J].浙江创伤外科,2011,16(6):787-788.

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Clinical Studies with MCL Rupture TWINFIX Titanium Anchor Line Repair

WANG Hong-jia, LI De-jiang, LI Guang-cheng, YU Lian-you, MENG Xiang-feng
(The General Hospital of CNPC in Jilin, Jilin 132021, China)

Objective To investigate the TWINFIX with wire anchors in MCL injury repair and reconstruction of clinical value. Methods A retrospective analysis of 48 cases in our hospital clinical data of patients with medial knee ligament injury, all patients underwent TWINFIX anchor with line repair and reconstruction of MCL, postoperative knee with plaster immobilization in neutral position and to ensure that the mild turn observe the immediate and long-term efficacy. Results 48 patients incisions healed well after 6 months Lysholm knee function score (95.3 ± 5.8), and preoperative (27.4±8.4) was statistically significant difference (P＜0.01); were excellent in 42 cases, good in 4 cases, 2 cases. Postoperative Lysholm score indexes were higher than before the surgery, the differences were statistically significant (P＜0.01). Conclusion TWINFIX with wire anchors MCL injury can significantly improve the short-term and long-term clinical efficacy has important clinical value in the repair and reconstruction of the MCL injury.

Titanium; Belt line anchors; MCL; Clinical research

R684

B

1671-8194（2014）19-0048-02