关于抗肿瘤药物临床应用规范的探讨

黄轶凡 林亮君

（中山市西区医院药剂科,广东 中山 528401）

关于抗肿瘤药物临床应用规范的探讨

黄轶凡 林亮君

（中山市西区医院药剂科,广东 中山 528401）

目的探讨医院对各类抗肿瘤药物的临床应用的合理性和规范性，以及药剂科干预下制定药品临床应用对策的的可实施性。方法对现有临床抗肿瘤药物应用所存在的不合理现象进行分析讨论，并查阅国内外相关文献，以临床药学角度出发制定医院抗肿瘤药物合理应用对策，以促进其药物应用的规范性。将所制定对策应用于临床实际进行对照分析，即以2012年，未制定抗肿瘤药品临床应用规范对策前，到我院就诊的287例肿瘤患者为对照组，以2013年，制定抗肿瘤药物临床应用规范对策后，来我院就诊的334例肿瘤患者为实验组，分别进行回顾性分析，比较两组患者的住院时间、经济消费以及不良反应的发生率是否存在明显统计学差异。结果经济学分析显示，对照组的住院时间和治疗花费高于实验组，且具有明显统计学差异（P＜0.05)。不良反应分析显示，对照组患者不良反应发生率为52.56%，实验组患者不良反应发生率为38.92%，且具有统计学差异（P＜0.05）。结论有效的临床药物应用规范对策可缩短患者的住院时间、减少住院费用，降低不良反应的发生情况，具有一定的临床应用意义。

肿瘤；药物；应用规范

肿瘤是严重威胁人类生命健康的常见疾病之一,且发病率逐年增加。近几年来,肿瘤化疗已经取得了相当的进步,肿瘤患者生存时间明显延长,特别是对白血病、恶性淋巴瘤等的治疗有了明显突破,但对危害人类生命健康最严重的,占恶性肿瘤90%以上的实体瘤的治疗未能达到一定效果,随着人们对生物化学、免疫学、分子生物学等领域深入的研究,在恶性肿瘤的治疗方面不再拘泥于普通化疗药物作用于细胞周期,而是通过研究肿瘤细胞内信号传导,诱导细胞调亡,抑制肿瘤血管生成等方面,而研发新的分子靶向药物。然而,现有条件下,由于药品处方管理体制的相对局限导致肿瘤药物不合理、不规范的应用现象依然存在,但随着我国逐步转向以服务为核心,以患者为主体的管理模式改革不断的深化,临床合理安全用药的监督和管理已然受到医师和药剂科工作人员的重视,其中由于抗肿瘤药物的安全规范及合理使用与患者病情的发展、生命质量以及经济支出直接相关,所以一直作为我院药剂科工作人员重点关注问题。本文即通过对现有临床抗肿瘤药物应用所存在的不合理现象进行分析讨论,并查阅国内外相关文献,以临床药学角度出发制定医院抗肿瘤药物合理应用对策,以促进其药物应用的规范性,其研究目的旨在于探讨医院对各类抗肿瘤药物的临床应用的合理性和规范性,以及药剂科干预下制定药品临床应用对策的的可实施性[1]。

1 肿瘤治疗方案中的不合理现象

1.1 辅助预防用药不规范

化疗药物的应用一般需要根据患者的具体情况给予不同程度的调整,如血小板减少患者和中性粒细胞减少患者,需使用白细胞介素、血小板生长素,以及粒细胞集落刺激因子；另外有些药物可能致呕性强,应给予止吐药加以预防；紫杉醇用药前给予地塞米松防过敏。预防药物相互作用的发生,这些药物均需要与化疗前后间隔24 h。

1.2 频繁更换化疗方案

化疗方案更换频繁会导致患者用药混乱。同时根据临床实际,患者对抗肿瘤药物初次使用最为敏感,频繁更换药物容易导致肿瘤耐药,使患者失去后续治疗机会。2个周期,作为一般化疗药物疗效评价指标,临床医师需要根据具体疗效决定是否需要修改或更换方案[2]。

1.3 处方不规范、资料病史不完整

患者资料病史记录不完整,治疗前后检查不全面,会给治疗和疗效评价带来极大的困难,所以完善患者资料病史,增强处方规范性对治疗具有重大意义。

1.4 过度治疗、治疗不足

足治疗强度的选择需要考虑患者的预期治疗效果,根据不同的临床实际选取不同的治疗方案。若为根治性治疗,则选取治疗性强的方案；若为姑息治疗则应采用低剂量、低强度方案,以减轻症状、提高生活质量为主要目的。然而无论何种方式,在治疗过程中盲目加大或减少药物剂量,更换化疗药物,都会影响患者的治疗效果。同时也有许多临床研究表明,简单地增加药物品种、剂量、疗程,并不一定能提高疗效,反而增加患者痛苦,甚至缩短患者生存期[3]。

1.5 药品使用环节不规范、静脉用药配置不合理环节

一些抗肿瘤药物和辅助药物对药物的使用时间、顺序、配置过程和剂量、滴速都有严格的要求。若护士经验不足,未按规范给药,可能影响药物疗效或发生不良反应。同时静脉用药配置不合理现象也多有发生,其中溶媒选择和溶媒量选择不合理的状况多有发生。

2 临床药学合理用药对策

2.1 加强医院软件系统审核功能

随着医疗体系改革的不断发展很大医院配备审方设备和审方人员,药学部门需要完善信息,与信息部门联系,通过设置软件以便强制和辅助医师提高处方的合理性,并对医师下达处方严格记录,从源头上促进合理用药[4]。

2.2 加强处方审核工作

首先,药剂科内所有工作人员,要提高自身对抗肿瘤药物安全管理必要性的认识,树立正确的工作态度；对抗肿瘤药物安全管理知识和一线抗肿瘤药物正确的使用方法要熟练掌握,其次再严格审核肿瘤科医师开出的处方和医嘱单进行确认后才可以发放；药学部门可以成立专项工作小组,通过到肿瘤科病房实行定期临床药学查房,及时掌握抗肿瘤药物的临床治疗效果和不良反应发生情况,也根据与临床医师的交流了解医师对药物机制、药物配伍、药物禁忌的掌握情况,及时掌握国内外前沿信息,建立患者用药信息档案,详细记录患者的病情,医师的处方,患者用药后临床治疗效果和用药后的不良反应等。

2.3 加强临床药师查房、增强临床药师处方权限意识

临床药师通过查房可充分了解临床用药实际情况,及时与主管医师沟通,在对病例、处方、病史的分析中,针对性地提出改进建议,促进临床合理用药,提高典型病例的治疗效果,同时也可提高药师专业水平。

2.4 加强不良反应收集

不良反应病例收集工作有助于提高医师、护士对不良反应的重视程度,并且通过不良反应病例的收集,可对药品使用过程中使用中可能存在的问题进行侧面盘查。

3 回顾性研究资料

将上述所制定对策应用于临床实际进行对照分析,以2012年1～12月,未制定抗肿瘤药品临床应用规范对策前,到我院就诊的287例肿瘤患者为对照组,（其中男患者156例,女患者131例,平均年龄52岁）。以2013年,制定抗肿瘤药物临床应用规范对策后,来我院就诊的334例肿瘤患者为实验组,（其中男患者203例,女患者131例,平均年龄54岁）分别进行回顾性分析,比较两组患者的住院时间、经济消费以及不良反应的发生率是否存在明显统计学差异（P＞0.05视为无统计学差异）。

4 统计学分析

本文采用SPSS21.0统计软件进行t检验、方差分析采用均数±标准差表示,P＜0.05视为有统计学差异。

5 结 果

5.1 经济学分析

对照组患者平均住院（6.3±1.8）d,平均花费（19832.73± 783.5）元,实验组患者平均住院（5.2±0.9）d,平均花费（13720.56 ±538.67）元,经过统计分析后得对照组的住院时间和治疗花费高于实验组,且具有明显统计学差异（P＜0.05）。详见下表

5.2 不良反应分析

对照组共出现41例不良反应,不良反应发生率为52.56%,实验组共出现130例不良反应,不良反应发生率为39.02%,两组存在统计学差异（P＜0.05）,具体不良反应见下表

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6 讨 论

通过上述调查研究,我们发现,对照患者在治疗过程中,存在住院时间长、经济支出高、不良反应高等问题,而经过分析发现其中抗肿瘤药物应用方面也具有很多不合理的现象,其中以化疗方案不合理,过度治疗,频繁更换方案现象出现最多。由此发现临床医师对不同类型的抗肿瘤药物的有效成分、药理机制、不良反应等相关知识的掌握并不完善。同时,处方不规范、病史不完整现象也存在,因为患者病情体质等个体差异,所以临床用药也存在诸多差异,而临床医师应完善信息对化疗方案进行正确的选择和挑战。然而,此次研究也存在很多不足地方,如对患者病情的记录信息不够完整、具体不良反应现象没有加以分析等,在今后的研究中会加以完善。综上所述,有效的临床药物应用规范对策可缩短患者的住院时间、减少住院费用,降低不良反应的发生情况,具有一定的临床应用意义。

[1] 张石革.肿瘤靶向治疗药物的进展与临床评价[J].中国医院用药评价与分析,2009,9(1):4-7.

[2] 治宇,许立功.抗肿瘤药培美曲塞[J].中国新药与临床杂志,2005,24(2):143-148.

[3] 张艳华,宁华.抗肿瘤药的配伍与用药安全评价[J].中国医院用药评价与分析,2008,8(1),12-14.

[4] 张珊文,肖绍文.重组人P53腺病毒注射液联合放射线治疗头颈鳞癌的Ⅱ期临床试验[J].中华医学杂志,2003,12(23):2023-2028.

R73

A

1671-8194（2014）25-0388-02